Sistema de transferência de dados baseado em glicosímetro e telefone celular em diabetes
12 de maio de 2016 atualizado por: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital
Eficácia da combinação de glicosímetro e sistema de transferência de dados baseado em telefone celular no controle glicêmico em pacientes com diabetes
Determinar se o glicosímetro combinado com o sistema de transferência de dados baseado em telefone celular seria útil para o paciente com diabetes gerenciar seu controle glicêmico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com diabetes que são aconselhados por seus provedores a automonitoramento da glicose no sangue são elegíveis.
Os pacientes que recusarem ou não conseguirem fazer o automonitoramento da glicemia servirão como controles.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Recrutamento
- Taichung Veterans General Hospital
-
Subinvestigador:
- Jun-Sing Wang, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com diabetes
- Os provedores dos pacientes aconselharam o automonitoramento da glicemia
- Fornecido consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
1. Os pacientes tinham outra condição médica que foi considerada não elegível pelos membros da equipe médica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
pacientes que recusam ou não conseguem fazer o automonitoramento da glicemia
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ACTIVE_COMPARATOR: Breeze2 glicosímetro
pacientes que fazem automonitorização da glicemia, mas não transferem dados pelo celular
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Glicosímetro Breeze2 para automonitoramento da glicemia
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EXPERIMENTAL: Glicosímetro Breeze2 e H2
pacientes que fazem automonitoramento da glicemia e transferem dados via celular
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Glicosímetro Breeze2 para automonitoramento da glicemia
Glicosímetro Breeze2 e Health2Sync Mobile App para transferência de dados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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HbA1c
Prazo: Alteração da HbA1c desde a linha de base no mês 3 e 6
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Alteração da HbA1c desde a linha de base no mês 3 e 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipoglicemia
Prazo: evento de hipoglicemia no mês 3 e 6
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A hipoglicemia foi definida como um valor de glicose inferior a 70 mg/dl ou com sintomas típicos de hipoglicemia.
As informações de hipoglicemia serão coletadas em cada visita ao local (a cada 1-2 meses).
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evento de hipoglicemia no mês 3 e 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wayne Sheu, MD. Ph.D., Taichung Veterans General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE15126B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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