血糖仪和基于手机的糖尿病数据传输系统
2016年5月12日 更新者：TCVGH、Taichung Veterans General Hospital
血糖仪与基于手机的数据传输系统相结合对糖尿病患者血糖控制的疗效
确定血糖仪结合基于手机的数据传输系统是否有助于糖尿病患者管理他们的血糖控制。
研究概览
详细说明
其提供者建议自我监测血糖的糖尿病患者符合条件。
拒绝或不能进行血糖自我监测的患者将作为对照。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Taichung、台湾、40705
- 招聘中
- Taichung Veterans General Hospital
-
副研究员：
- Jun-Sing Wang, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 糖尿病患者
- 患者的提供者建议自我监测血糖
- 提供书面知情同意书。
排除标准：
1. 患者有其他被医疗团队成员认为不符合条件的身体状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：控制
拒绝或无法自我监测血糖的患者
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ACTIVE_COMPARATOR：Breeze2 血糖仪
自我监测血糖但不通过手机传输数据的患者
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用于自我监测血糖的 Breeze2 血糖仪
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实验性的：Breeze2 血糖仪和 H2
自我监测血糖并通过手机传输数据的患者
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用于自我监测血糖的 Breeze2 血糖仪
用于数据传输的 Breeze2 血糖仪和 Health2Sync 移动应用程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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糖化血红蛋白
大体时间：HbA1c 在第 3 个月和第 6 个月时相对于基线的变化
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HbA1c 在第 3 个月和第 6 个月时相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低血糖症
大体时间：第 3 个月和第 6 个月发生低血糖事件
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低血糖定义为葡萄糖值低于 70 mg/dl，或具有典型的低血糖症状。
每次站点访问（每1-2个月）将收集低血糖的信息。
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第 3 个月和第 6 个月发生低血糖事件
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wayne Sheu, MD. Ph.D.、Taichung Veterans General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月9日
首次发布 (估计)
2016年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月12日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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