당뇨병에서 혈당계와 휴대폰 기반 데이터 전송 시스템
2016년 5월 12일 업데이트: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital
혈당계와 휴대폰 기반 데이터 전송 시스템의 조합이 당뇨병 환자의 혈당 조절에 미치는 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
휴대 전화 기반 데이터 전송 시스템과 결합된 포도당미터가 당뇨병 환자의 혈당 조절 관리에 유용한지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
제공자가 혈당을 자가 모니터링하도록 조언한 당뇨병 환자가 자격이 있습니다.
혈당 자가 모니터링을 거부하거나 할 수 없는 환자는 대조군 역할을 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만, 40705
- 모병
- Taichung Veterans General Hospital
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부수사관:
- Jun-Sing Wang, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병 환자
- 환자의 제공자는 혈당을 자가 모니터링하도록 조언했습니다.
- 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
1. 의료진이 부적격하다고 판단한 기타 의학적 상태를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
자가혈당측정을 거부하거나 할 수 없는 환자
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ACTIVE_COMPARATOR: Breeze2 혈당계
자가혈당측정을 하고 있으나 휴대전화로 데이터를 전송하지 않는 환자
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혈당 자가 모니터링을 위한 Breeze2 혈당 측정기
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실험적: Breeze2 혈당계 및 H2
자가혈당측정을 하고 휴대전화로 데이터를 전송하는 환자
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혈당 자가 모니터링을 위한 Breeze2 혈당 측정기
데이터 전송을 위한 Breeze2 혈당계 및 Health2Sync 모바일 앱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HbA1c
기간: 3개월 및 6개월에 기준선에서 HbA1c 변화
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3개월 및 6개월에 기준선에서 HbA1c 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈당증
기간: 3개월과 6개월에 저혈당증 발생
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저혈당은 포도당 값이 70mg/dl 미만이거나 전형적인 저혈당 증상이 있는 경우로 정의됩니다.
저혈당 정보는 각 현장 방문 시(매 1-2개월) 수집됩니다.
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3개월과 6개월에 저혈당증 발생
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wayne Sheu, MD. Ph.D., Taichung Veterans General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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