Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glukometer och mobiltelefonbaserat dataöverföringssystem vid diabetes

12 maj 2016 uppdaterad av: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital

Effektiviteten av en kombination av glukometer och mobiltelefonbaserat dataöverföringssystem för glykemisk kontroll hos patienter med diabetes

För att avgöra om glukometer i kombination med mobiltelefonbaserat dataöverföringssystem skulle vara användbart för patientens diabetes att hantera sin glykemiska kontroll.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med diabetes som rekommenderas av sina leverantörer att självkontrollera blodsocker är berättigade. Patienter som avböjer eller inte kan göra egenkontroll av blodsocker kommer att fungera som kontroller.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrytering
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Underutredare:
          • Jun-Sing Wang, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient med diabetes
  2. Patienternas vårdgivare rådde självkontroll av blodsocker
  3. Lämnat skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienterna hade andra medicinska tillstånd som inte ansågs vara lämpliga av de medicinska teammedlemmarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
patienter som avböjer eller inte kan göra egenkontroll av blodsocker
ACTIVE_COMPARATOR: Breeze2 glukometer
patienter som gör egenkontroll av blodsocker, men inte överför data via mobiltelefon
Enhet: Breeze2 glukometer
Breeze2 glukosmätare för självövervakning av blodsocker
EXPERIMENTELL: Breeze2 glukometer och H2
patienter som gör egenkontroll av blodsocker och överför data via mobiltelefon
Enhet: Breeze2 glukometer
Breeze2 glukosmätare för självövervakning av blodsocker
Enhet: Breeze2 glukometer och H2
Breeze2 glukometer och Health2Sync Mobile App för dataöverföring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HbA1c
Tidsram: HbA1c-förändring från baslinjen vid månad 3 och 6
HbA1c-förändring från baslinjen vid månad 3 och 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypoglykemi
Tidsram: händelse av hypoglykemi i månad 3 och 6
Hypoglykemi definierades som ett glukosvärde lägre än 70 mg/dl, eller med typiska symtom på hypoglykemi. Informationen om hypoglykemi kommer att samlas in vid varje besök på plats (var 1-2 månad).
händelse av hypoglykemi i månad 3 och 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Wayne Sheu, MD. Ph.D., Taichung Veterans General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2016

Första postat (UPPSKATTA)

11 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CE15126B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera