Glucometer en op mobiele telefoons gebaseerd gegevensoverdrachtsysteem bij diabetes
12 mei 2016 bijgewerkt door: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital
Werkzaamheid van de combinatie van glucometer en op mobiele telefoons gebaseerd gegevensoverdrachtsysteem op glykemische controle bij patiënten met diabetes
Om te bepalen of glucometer in combinatie met op mobiele telefoons gebaseerd gegevensoverdrachtsysteem nuttig zou zijn voor diabetespatiënten om hun glykemische controle te beheren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met diabetes die door hun zorgverleners worden geadviseerd om zelf hun bloedglucose te controleren, komen in aanmerking.
Patiënten die weigeren of niet in staat zijn om hun bloedglucose zelf te controleren, zullen dienen als controles.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Werving
- Taichung Veterans General Hospital
-
Onderonderzoeker:
- Jun-Sing Wang, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met suikerziekte
- Leveranciers van patiënten adviseerden zelfcontrole van de bloedglucose
- Mits schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
1. Patiënten hadden een andere medische aandoening die door de leden van het medische team niet in aanmerking kwamen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
patiënten die weigeren of niet in staat zijn om hun bloedglucose zelf te controleren
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Breeze2 glucometer
patiënten die hun bloedglucose zelf controleren, maar geen gegevens overdragen via de mobiele telefoon
|
Breeze2 glucometer voor zelfcontrole van de bloedglucose
|
|
EXPERIMENTEEL: Breeze2 glucometer en H2
patiënten die zelf hun bloedglucose controleren en gegevens overdragen via mobiele telefoons
|
Breeze2 glucometer voor zelfcontrole van de bloedglucose
Breeze2 glucometer en Health2Sync mobiele app voor gegevensoverdracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
HbA1c
Tijdsspanne: HbA1c-verandering ten opzichte van baseline in maand 3 en 6
|
HbA1c-verandering ten opzichte van baseline in maand 3 en 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypoglykemie
Tijdsspanne: geval van hypoglykemie in maand 3 en 6
|
Hypoglykemie werd gedefinieerd als een glucosewaarde van minder dan 70 mg/dl, of met typische symptomen van hypoglykemie.
De informatie over hypoglykemie zal worden verzameld bij elk bezoek ter plaatse (elke 1-2 maand).
|
geval van hypoglykemie in maand 3 en 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wayne Sheu, MD. Ph.D., Taichung Veterans General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2016
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE15126B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .