Глюкометр и система передачи данных на основе мобильного телефона при диабете
12 мая 2016 г. обновлено: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital
Эффективность комбинации глюкометра и системы передачи данных на основе мобильного телефона для контроля гликемии у больных сахарным диабетом
Определить, будет ли глюкометр в сочетании с системой передачи данных на основе мобильного телефона полезен для пациентов с диабетом для управления их гликемическим контролем.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с диабетом, которым их поставщики рекомендуют проводить самоконтроль уровня глюкозы в крови, имеют право на участие.
Пациенты, которые отказываются или не могут проводить самоконтроль уровня глюкозы в крови, будут служить в качестве контрольной группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 40705
- Рекрутинг
- Taichung Veterans General Hospital
-
Младший исследователь:
- Jun-Sing Wang, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с диабетом
- Медицинские работники посоветовали пациентам самостоятельно контролировать уровень глюкозы в крови
- Дано письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
1. Пациенты имели другое заболевание, которое члены медицинской бригады сочли неприемлемым.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
пациенты, которые отказываются или не могут осуществлять самоконтроль уровня глюкозы в крови
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Бриз2 глюкометр
пациенты, осуществляющие самоконтроль уровня глюкозы в крови, но не передающие данные через мобильный телефон
|
Глюкометр Breeze2 для самоконтроля уровня глюкозы в крови
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Глюкометр Breeze2 и H2
пациенты, которые осуществляют самоконтроль уровня глюкозы в крови и передают данные через мобильный телефон
|
Глюкометр Breeze2 для самоконтроля уровня глюкозы в крови
Глюкометр Breeze2 и мобильное приложение Health2Sync для передачи данных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: Изменение HbA1c по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
|
Изменение HbA1c по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипогликемия
Временное ограничение: случай гипогликемии на 3 и 6 месяце
|
Гипогликемия определялась как уровень глюкозы менее 70 мг/дл или с типичными симптомами гипогликемии.
Информация о гипогликемии будет собираться при каждом посещении объекта (каждые 1-2 месяца).
|
случай гипогликемии на 3 и 6 месяце
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wayne Sheu, MD. Ph.D., Taichung Veterans General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE15126B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .