Systém přenosu dat založený na glukometru a mobilním telefonu u diabetu
12. května 2016 aktualizováno: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital
Účinnost kombinace glukometru a systému přenosu dat na bázi mobilního telefonu na kontrolu glykémie u pacientů s diabetem
Zjistit, zda by glukometr kombinovaný se systémem přenosu dat založeným na mobilním telefonu byl užitečný pro pacienty s diabetem ke kontrole jejich glykemie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s diabetem, kterým jejich poskytovatelé doporučují, aby si sami monitorovali hladinu glukózy v krvi, jsou způsobilí.
Pacienti, kteří klesají nebo nejsou schopni provádět vlastní monitorování hladiny glukózy v krvi, budou sloužit jako kontroly.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 40705
- Nábor
- Taichung Veterans General Hospital
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jun-Sing Wang, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s cukrovkou
- Poskytovatelé pacientů doporučovali samokontrolu glykémie
- Poskytl písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
1. Pacienti měli jiný zdravotní stav, který členové lékařského týmu nepovažovali za způsobilé
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
pacienti, kteří odmítají nebo nejsou schopni provádět vlastní monitorování hladiny glukózy v krvi
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukometr Breeze2
pacienti, kteří si sami monitorují hladinu glukózy v krvi, ale nepřenášejí data přes mobilní telefon
|
Glukometr Breeze2 pro vlastní monitorování hladiny glukózy v krvi
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Glukometr Breeze2 a H2
pacientů, kteří si sami monitorují glykémii a přenášejí data přes mobilní telefon
|
Glukometr Breeze2 pro vlastní monitorování hladiny glukózy v krvi
Glukometr Breeze2 a mobilní aplikace Health2Sync pro přenos dat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
HbA1c
Časové okno: Změna HbA1c od výchozí hodnoty ve 3. a 6. měsíci
|
Změna HbA1c od výchozí hodnoty ve 3. a 6. měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypoglykémie
Časové okno: hypoglykémie ve 3. a 6. měsíci
|
Hypoglykémie byla definována jako hodnota glukózy nižší než 70 mg/dl nebo s typickými příznaky hypoglykémie.
Informace o hypoglykémii budou shromažďovány při každé návštěvě na místě (každé 1-2 měsíce).
|
hypoglykémie ve 3. a 6. měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wayne Sheu, MD. Ph.D., Taichung Veterans General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2016
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2016
První zveřejněno (ODHAD)
11. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE15126B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .