Glukometer og mobiltelefonbaseret dataoverførselssystem ved diabetes
12. maj 2016 opdateret af: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital
Effektiviteten af kombinationen af glukometer og mobiltelefonbaseret dataoverførselssystem på glykæmisk kontrol hos patienter med diabetes
For at afgøre, om glukometer kombineret med mobiltelefonbaseret dataoverførselssystem ville være nyttigt for patientens diabetes til at styre deres glykæmiske kontrol.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med diabetes, som rådgives af deres udbydere om selvkontrol af blodsukker, er berettigede.
Patienter, der afslår eller ikke er i stand til at foretage selvmonitorering af blodsukker, vil fungere som kontroller.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekruttering
- Taichung Veterans General Hospital
-
Underforsker:
- Jun-Sing Wang, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med diabetes
- Patienternes udbydere rådede til selvmonitorering af blodsukker
- Forudsat skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
1. Patienter havde en anden medicinsk tilstand, som blev anset for ikke at være berettiget af det medicinske teammedlemmer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
patienter, der afslår eller er ude af stand til selv at måle blodsukkeret
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Breeze2 glukometer
patienter, der foretager selvkontrol af blodsukker, men ikke overfører data via mobiltelefon
|
Breeze2 glukometer til selvovervågning af blodsukker
|
|
EKSPERIMENTEL: Breeze2 glukometer og H2
patienter, der foretager selvkontrol af blodsukker og overfører data via mobiltelefon
|
Breeze2 glukometer til selvovervågning af blodsukker
Breeze2 glukometer og Health2Sync Mobile App til dataoverførsel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: HbA1c-ændring fra baseline ved måned 3 og 6
|
HbA1c-ændring fra baseline ved måned 3 og 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypoglykæmi
Tidsramme: tilfælde af hypoglykæmi i måned 3 og 6
|
Hypoglykæmi blev defineret som en glucoseværdi på mindre end 70 mg/dl eller med typiske symptomer på hypoglykæmi.
Oplysningerne om hypoglykæmi vil blive indsamlet ved hvert besøg på stedet (hver 1-2 måned).
|
tilfælde af hypoglykæmi i måned 3 og 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wayne Sheu, MD. Ph.D., Taichung Veterans General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2016
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2016
Først opslået (SKØN)
11. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE15126B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Breeze2 glukometer
-
University of DhakaUniversity of Dundee; Bangladesh Institute of Research and Rehabilitation...Afsluttet