Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glukometer og mobiltelefonbasert dataoverføringssystem ved diabetes

12. mai 2016 oppdatert av: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital

Effektiviteten av kombinasjonen av glukometer og mobiltelefonbasert dataoverføringssystem for glykemisk kontroll hos pasienter med diabetes

For å finne ut om glukometer kombinert med mobiltelefonbasert dataoverføringssystem vil være nyttig for pasientens diabetes for å håndtere glykemisk kontroll.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med diabetes som blir rådet av leverandørene sine til egenkontroll av blodsukker er kvalifisert. Pasienter som avslår eller ikke er i stand til å gjøre egenkontroll av blodsukker vil fungere som kontroller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Underetterforsker:
          • Jun-Sing Wang, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient med diabetes
  2. Pasientenes leverandører anbefalte egenkontroll av blodsukker
  3. Forutsatt skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter hadde en annen medisinsk tilstand som ble ansett som ikke kvalifisert av medlemmene av det medisinske teamet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
pasienter som avslår eller ikke er i stand til å gjøre egenkontroll av blodsukker
ACTIVE_COMPARATOR: Breeze2 glukometer
pasienter som gjør egenkontroll av blodsukker, men ikke overfører data via mobiltelefon
Enhet: Breeze2 glukometer
Breeze2 glukosemåler for egenkontroll av blodsukker
EKSPERIMENTELL: Breeze2 glukometer og H2
pasienter som gjør egenkontroll av blodsukker og overfører data via mobiltelefon
Enhet: Breeze2 glukometer
Breeze2 glukosemåler for egenkontroll av blodsukker
Enhet: Breeze2 glukometer og H2
Breeze2 glukometer og Health2Sync mobilapp for dataoverføring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: HbA1c-endring fra baseline ved måned 3 og 6
HbA1c-endring fra baseline ved måned 3 og 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypoglykemi
Tidsramme: tilfelle av hypoglykemi i måned 3 og 6
Hypoglykemi ble definert som en glukoseverdi mindre enn 70 mg/dl, eller med typiske symptomer på hypoglykemi. Informasjonen om hypoglykemi vil bli samlet inn ved hvert besøk på stedet (hver 1-2 måned).
tilfelle av hypoglykemi i måned 3 og 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wayne Sheu, MD. Ph.D., Taichung Veterans General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

11. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CE15126B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere