体外循環を伴う心臓手術後の左心室収縮機能の回復率。 (Imacor-1)
調査の概要
詳細な説明
心筋スタニングは、心筋灌流が持続的に減少する二次的な病態生理学的状態であり、再灌流期の後、数時間または数日間持続する左心室壁の運動異常を引き起こします。 気絶の生理学的要素は、a) 冠動脈血流の減少、b) 冠動脈循環の部分的または完全な回復、および c) 限られた期間の持続性の機能障害ですが、冠動脈血流の回復に比べて長くなります。
心肺バイパスを伴う心臓手術は、当惑心筋症の主な原因です。 虚血時の心臓および心筋保護を停止するために使用される心臓麻痺溶液の投与に関連するこの技術については、心筋の考察を参照してください。 それはまた、典型的には、体外循環における二次炎症状態および虚血再灌流現象(フリーラジカルの形成)に続発し、重要な活性化凝固も伴う。 心肺停止は、心肺バイパス中の大動脈アンクランプ時に発生します。 4 °C の心臓麻痺液によって行われる冷虚血は、エネルギー需要の減少をもたらし、冠動脈バイパス中の代謝、灌流、および心筋機能のバランスを維持します。 大動脈のアンクランプ時には、通常、純粋な心筋スタニング (壊死なし) が行われます。 冠動脈バイパス後、心筋肥厚分画は当面は変化しませんが、その後の数時間で完全に回復するまでの数時間で大幅に減少します。 収縮機能の変化に関連する要因では、自律神経系が、冠動脈バイパスのストレスと術後の状態に応答して、血圧と心機能の調節を担っています。 心拍数の変動の減少 (心拍変動 - HRV) は、自律神経機能障害の徴候が心筋スタンニングと関連しており、心臓手術後の合併症の発生率が高いことを耳にしました。
これまでのところ、イベントの病態生理学をよりよく理解するために「制御された」心筋スタニングの例として、冠状動脈バイパス後の心筋スタニングの時間的進化を「in vivo」で研究する機会を得たグループはありません。 実際、冠動脈バイパス後の心筋機能の回復時間の根拠は不明であり、術中処置がこの回復に与える影響は不明です。
収縮機能評価のゴールド スタンダードである経食道心エコー検査は徐々に普及してきており、ICU で患者の血行動態の評価や左心室の負荷に対する収縮機能の評価に毎日使用されています。 その利点の 1 つは、ベッドサイドで心臓の活動を測定し、血行動態の急性変化の管理において集中治療中の医師を支援することです。 また、上記で定義した治療に対する反応を分析することもできます。 経食道心エコー検査の制限の中には、集中治療医がこの技術に関連する必要があること、手順の不連続な性質(「ワンショット」モニタリング)、そして最終的に「さまざまな検査の長期化と反復実行を困難にする半侵襲性」の特徴があります。対策。
最近のエレクトロニクスの進歩により、hTEE (血行動態経食道心エコー検査) と呼ばれる血行動態経食道心エコー検査 (ImaCor® ClariTEE®) 用の小型センサーの開発が可能になりました。これらのプロトタイプは、集中治療室ではまだ普及していません。それらの診断能力と治療効果は現在臨床研究中です。 過去の研究により、臨床画像の品質と、得られた臨床情報が患者の臨床管理にどのように役立つかを検証することができました。 特に、これらの研究は、プローブのサイズが小さいこと、上大静脈のフィードバック、患者の体積の状態、部分面積変化に基づく左心室収縮機能、右心室のサイズのおかげで、その容易さを実証しています。 、および位置決めゾンデの最初のテスト中の心膜液貯留および心タンポナーデ。
この新しい技術の連続 Htee の利点は、プローブのサイズが小さいこと、プローブを食道に配置しやすいこと、診断の信頼性、および褥瘡または病変のリスクが同等であるため、最大 72 時間滞在できることに関連しています。経鼻胃管(同じサイズ)のものに。 従来の経食道心エコー検査と比較して、hTEE は、ケースバイケースではなく、継続的なモニタリングを実行できるという利点があります。 特に、術後の心筋スタンニングの研究では、この手法により、心筋スタンニングの時間経過の検証が可能になり、病態生理学と左心室収縮機能の回復の速度論が記述されます。 さらに、この手法は、この回復を変更 (誘導または短縮) できる周術期の要因を特定する手段を提供します。
研究の種類
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 大人(18歳以上)、心臓手術を待っている
- 男女両方の患者
- 手術後に集中治療室に入院した患者
- インフォームドコンセントあり
除外基準:
- -食道静脈瘤、食道病変、または既知の食道胃合併症の存在のために経鼻胃管の配置が禁忌の患者。
- 国際的な定義によると、重度の敗血症または敗血症性ショックの患者。
- -20 G / Lおよび/またはINR> 2.5でのより低い血小板減少症として定義される重度の凝固障害の患者および/または治療範囲のaPTTおよび/または超治療範囲の抗Xa活性および/またはフィブリノーゲン値未満1g/L。
- 予後不良の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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連続患者数
選択的心臓手術を受けるのを待っている連続した患者が対象となります。 毎週、治験責任医師は手術プログラムで患者を追跡します。 相談当日または手術の前日に、治験責任医師の 1 人が患者と話し合い、情報を提供し、疑問点を明確にし、患者が詳細をすべて読んでよく見てから承認を与えることができるようにします。 スクリーニングでは、治験責任医師が包含基準と除外基準を使用して、研究対象の患者を選択します。 スクリーニングでは、臨床、実験室、またはその他の生物学的情報を使用しません。 交絡因子を最小限に抑えるために、連続した患者を対象とし、収縮機能に影響を与える可能性のあるすべての既知の変数に関して分析します (年齢、心血管危険因子、心拍変動、および術前の基底収縮機能)変更可能。 |
ICUでは、担当医がプローブを食道に挿入し、一連の形態学的評価と半定量的評価を実施します。 各画像はビデオループまたは静止画像として保存され、各患者の基本データを取得し、オフライン分析を実行します。 最初の記録の終わりに、食道プローブは胃の中立位置に残され、圧力の局所的な増加に関連するリスクを排除します。 研究終了までの集中治療室での滞在中、食道プローブは中立位置に残され、最初の評価と同様にメインウィンドウで2時間ごとに新しい心エコー評価が実行され、常にループが記録されます-ビデオと写真、心収縮機能の回復の経時変化。 すべての画像はデジタル アーカイブに保存されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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部分面積変化分析
時間枠:72時間
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主な結果は、研究期間中の面積変化率の変化です。
心臓収縮機能の評価は、以下でより適切に説明されますが、主に、投影面積変化の連続分析と、投影 4 空洞の駆出率の半定量的評価に基づいています。
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の層別化
時間枠:72時間
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生物学的パラメータ(年齢、性別)、臨床パラメータ(術前疾患、B遮断薬の使用など)として、収縮機能の回復率を他のすべての臨床的、人口統計学的および運用上の変数と相関させる、患者の特定のサブグループの存在を特定します、術前の左心室駆出率、洞房結節の機能障害または心拍変動の回復)および周術期パラメータ(体外循環の持続時間、心臓麻痺の種類、手術の持続時間、アミンの使用、ヘモグロビンなど)手術後の値など...)
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72時間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Karim Bendjelid, Prof.、Hopitaux Universitaires de Geneve
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Begot E, Dalmay F, Etchecopar C, Clavel M, Pichon N, Francois B, Lang R, Vignon P. Hemodynamic assessment of ventilated ICU patients with cardiorespiratory failure using a miniaturized multiplane transesophageal echocardiography probe. Intensive Care Med. 2015 Nov;41(11):1886-94. doi: 10.1007/s00134-015-3998-4. Epub 2015 Aug 8.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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