このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ブリーフ サーフ ザ 衝動介入の評価 (SUBMI)

2017年4月1日 更新者:Kimberly N Schubert

簡単な「衝動に駆られる」介入の評価

この研究の目的は、思春期および若年成人 (すなわち、14 ~ 24 歳) の衝動に関連する行動を減らすための簡単な「Surf the Urge」介入の有効性を評価することです。 これらの行動には、物質の使用、故意の自傷行為、攻撃的な行動、髪を抜くこと、食事の際のコントロールを失うことが含まれますが、これらに限定されません.これらの危険な行動を減らします。

調査の概要

詳細な説明

経験的研究では、思春期および若年成人のサンプルを使用した Surf the Urge 介入の有効性を具体的に調べていません。 さらに、喫煙以外の衝動に関連した行動 (例えば、物質の使用、浄化、故意の自傷行為) に対するこの介入の価値は不明です。 現在の研究では、さまざまな衝動に関連した行動に従事している 14 ~ 24 歳のサンプルで、Surf the Urge 介入の有効性を調べます。 参加者が衝動に関連する行動を減らし、衝動に対処するのを助けるために、研究者は介入中にキュー露出スクリプトを利用して衝動をキューに入れます。 調べる衝動に関連する行動には、アルコールの使用、薬物の使用、タバコの使用、故意の自傷行為、および自己誘発性の嘔吐が含まれます。 さらに、週に最低 1 回、衝動を経験するか、または衝動に関連する行動に従事する参加者のみが含まれます。 参加者が 1 週間の間にいくつかの衝動に関連した行動に従事したり、さまざまな衝動を経験したりしたと報告した場合、彼らは、より頻繁に従事または経験した衝動を報告するように促されます。 食事の制限、暴力的な行動 (誰かを殴るなど)、ギャンブル、盗み、抜毛癖など。

さらに、研究期間は6週間で構成され、介入は2週間または4週間で行われ、混合デザインモデルが作成されます。 このモデルは、より少ない参加者を必要とし、介入の有効性に関連する個人差の評価を可能にします。 さらに、これにより、2 週間で介入を受けた参加者が、4 週間と比較して、衝動に関連する行動を早期に減らすことができたかどうかを比較できます。 次のように仮定されます。

  1. Surf the Urge マインドフルネス介入は、衝動に関連するさまざまな行動 (物質の使用、故意の自傷行為など) を減少させます。ただし、この介入は、参加者の自己申告の衝動レベルに直接影響しません。 さらに、2 週間の介入グループの個人は、4 週間の介入グループの個人よりも早く衝動に関連する行動を減らします。
  2. 自己申告によるマインドフルネス アンケート (ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート) のスコアが高い参加者は、衝動に関連する行動 (物質の使用、故意の自傷行為など) が大幅に減少することが示されます。
  3. 評価前から評価後のマインドフルネス自己報告スコア (5 つのファセット マインドフルネス アンケート) で最大の変化を示す参加者は、衝動に関連する行動に最大の変化を示します。 彼らはまた、Surf the Urge の介入がより満足できるものであると評価します (クライアント満足度アンケート-8)。
  4. Surf the Urge の介入を満足度が高いと評価した参加者 (クライアント満足度アンケート-8) は、衝動に関連する行動が大幅に減少したことを示します。
  5. キュー露出と Surf the Urge プロトコルの両方に 95% の遵守率があり、適切な実装が示されます。 介入の完全性を評価する場合、訓練を受けたセラピストと私との間でアドヒアランスに統計的に有意な差はありません。

この研究では、リスクの高い集団 (すなわち、青年期) におけるさまざまな衝動に関連する行動を減らすための簡単なマインドフルネス介入の有効性に関する情報を提供します。 それは、新たに研究された集団と新たに調査された問題行動でますます人気が高まっている介入技術に関する追加情報を提供します。 これらの結果は、青年に対するマインドフルネス介入の有効性に関するさらなる情報につながり、将来の治療法に影響を与える可能性があります. さらに、より短時間の衝動行動抑制介入により反応する可能性がある個人の特徴に関する情報も提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、455030
        • University of Nevada Las Vegas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~24年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 14歳から24歳まで
  • 過去 1 週間以内に、衝動に関連する行動に従事すること、または衝動に関連する行動への衝動を経験することを支持する
  • 現在、ネバダ大学ラスベガス校の大学精神保健クリニックで治療を受けている (またはサービスを求めている)、またはネバダ大学ラスベガス校で研究参加を必要とするコースに登録している

除外基準:

  • 14歳未満
  • 24歳以上
  • 過去 1 週間に、衝動を経験したり、衝動に関連した行動に関与したりすることを支持しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:2週間介入群
「Surf the Urge」介入は、研究の 2 週間目に参加者に提供されます。 研究期間は6週間です。

介入は、クライアントに自分の感情、思考、感覚を判断せずに認識し、受け入れることを教えます。 クライアントは、その瞬間に存在し続けること、自分の衝動に気づき、思考や感情を抑圧したり変えたりするのではなく、受け入れることに集中することを学びます。 視覚的なイメージを利用して、クライアントがより多くの受け入れスキルを利用できるように支援します。クライアントは自分の衝動を海の波として想像し、次に波をサーフィンすることを想像します。

一部の介入主義者は、心理教育も提供しています。 クライアントは、衝動が永遠に続くわけではないことを学びます。クライアントは衝動を強化することについての情報も教えられます。 介入主義者は、クライエントが衝動を強化しなければ(例えば、喫煙衝動が生じたときに喫煙しない)、最終的には治まるだろうと説明しています。ただし、衝動を強化する (喫煙の衝動が生じたときに喫煙する) と、より強い衝動が生じます。 クライアントには、衝動に関連した行動を控える選択肢があるという信念に重点が置かれています。

他の名前:
  • 衝動でサーフィン
ACTIVE_COMPARATOR:4週間介入群
「Surf the Urge」介入は、研究の 4 週目に参加者に提供されます。 研究期間は6週間です。

介入は、クライアントに自分の感情、思考、感覚を判断せずに認識し、受け入れることを教えます。 クライアントは、その瞬間に存在し続けること、自分の衝動に気づき、思考や感情を抑圧したり変えたりするのではなく、受け入れることに集中することを学びます。 視覚的なイメージを利用して、クライアントがより多くの受け入れスキルを利用できるように支援します。クライアントは自分の衝動を海の波として想像し、次に波をサーフィンすることを想像します。

一部の介入主義者は、心理教育も提供しています。 クライアントは、衝動が永遠に続くわけではないことを学びます。クライアントは衝動を強化することについての情報も教えられます。 介入主義者は、クライエントが衝動を強化しなければ(例えば、喫煙衝動が生じたときに喫煙しない)、最終的には治まるだろうと説明しています。ただし、衝動を強化する (喫煙の衝動が生じたときに喫煙する) と、より強い衝動が生じます。 クライアントには、衝動に関連した行動を控える選択肢があるという信念に重点が置かれています。

他の名前:
  • 衝動でサーフィン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6週間でのベースラインからのマインドフルネススキルの変化
時間枠:学習期間の第 1 週。学習期間の6週目
5 つのファセット マインドフルネス アンケート。 マインドフルネスの特性に関するこの自己報告分析は、1 (まったく当てはまらない、またはほとんど当てはまらない) から 5 (非常に頻繁に、または常に当てはまる) までの 5 段階のリッカート スケールに基づく 39 項目で構成されています。 質問は、観察する、説明する、意識を持って行動する、内面の経験を判断しない、内面の経験に反応しないなど、マインドフルネスの 5 つの要素を評価します。
学習期間の第 1 週。学習期間の6週目
6週間でのベースラインからの衝動感の変化
時間枠:研究期間中は毎週、または週に 1 回、6 週間
衝動関連行動アンケート (UURBQ) の衝動は、衝動関連行動の衝動を評価します。 広く使用されている有効で信頼できる 2 つのメジャーを変更すると、このメジャーが作成されます。 これらの対策には、広く利用されているアルコール衝動アンケート (AUQ) とコカイン渇望アンケート (CCQ) が含まれます。UURBQ では、「飲み物」と「コカイン/コーラ」は空白のままになります。 これにより、評価された各参加者に必要な衝動に関連する行動 (アルコール、違法薬物、切断など) を空欄に埋めることができます。 この措置には 8 項目が含まれます。 このメジャーの応答スケールがわずかに変更されます。 AUQ と CCQ に基づく 0 (強く同意する) から 100 (まったく同意しない) までの線に沿ったチェック マークではなく、0 (非常に同意する) から 7 (非常に同意する) までの 7 段階のリッカート スケールに基づいて回答します。同意しない)。 この測定では、多数の衝動関連行動に対する衝動を評価します。
研究期間中は毎週、または週に 1 回、6 週間
6 週間でのベースラインからの衝動関連行動への関与の変化
時間枠:研究期間中は毎週、または週に 1 回、6 週間
衝動関連行動エンゲージメント アンケート尺度は、マインドフルネス介入が衝動関連行動 (禁煙など) を減少させるかどうかを評価する以前の研究で利用された同様のアプローチを修正することによって開発されました。 参加者は、「この 1 週間で [衝動に関連した行動] を何回しましたか?」と報告します。 同意手続き中に開示された参加者固有の衝動に関連した行動 (例: アルコールの使用、違法薬物の使用、故意の自傷行為) を空欄 (つまり、[衝動に関連した行動]) に記入します。 これにより、各参加者は、自分の衝動に関連する独自の行動について同じ質問を受けることが保証されます。 回答は、6 段階のリッカート スケールに基づいています。 回答の選択肢には、0) まったくない、1) 1 ~ 2 回、2) 3 ~ 4 回、3) 1 日 1 回、7 日間すべて、4) 1 日 1 回以上、7 日間すべてではない、が含まれます。 、5) 1 日 1 回以上、7 日間すべて。
研究期間中は毎週、または週に 1 回、6 週間
クライアント満足度アンケート-8
時間枠:学習期間の6週目
この尺度は、4 点リッカート尺度に基づく 8 項目で構成されています。 各項目には、異なる範囲の 4 ポイント リッカート スケール応答があります。 たとえば、1 (悪い) から 4 (非常に良い) または 1 (いいえ、間違いなく) から 4 (はい、間違いなく) の範囲です。
学習期間の6週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計
時間枠:学習期間の1週目
年齢、性別、民族性、他の場所で介入サービスを受けていること、交際状況
学習期間の1週目
多次元パーソナリティアンケート - 簡単なフォーム
時間枠:学習期間の1週目
パーソナリティの自己申告尺度は、155 の True-False 項目で構成されます。 この尺度は、性格の 11 の主要なサブスケール、それぞれ 12 項目、14 項目であるありそうもない美徳サブスケール、および 9 つの追加の妥当性項目 (すなわち、VRIN、TRIN) を評価します。 サブスケールには、ウェルビーイング、社会的効力、達成、社会的親密さ、ストレス反応、疎外、攻撃性、コントロール、害の回避、伝統主義、および吸収が含まれます。
学習期間の1週目
6週間でのベースラインからのメンタルヘルス症状の変化
時間枠:学習期間中は毎週、または週に 1 回、6 週間
うつ病、不安、ストレス スケールは、4 段階のリッカート スケールに基づいた 21 項目で構成されており、0 (まったく当てはまらない、またはまったく当てはまらない) から 3 (ほとんどいつも、または非常に当てはまる、またはほとんど当てはまる) までの範囲です。時間)。 この尺度は、人の生活の 3 つの主要な領域 (うつ病、不安、ストレス) に基づいて健康状態を評価します。したがって、この評価を 3 つのサブスケールに分割します。 各サブスケールは、そのコンストラクトのさまざまなドメインを測定します。たとえば、うつ病の尺度には、不快感、絶望感、無快感症の評価が含まれます。
学習期間中は毎週、または週に 1 回、6 週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
北米リーディングテスト
時間枠:学習期間の1週目
この尺度は、評価が進むにつれて難易度が高くなる 50 語のリストで構成されています。 参加者はリストを声に出して読む必要があり、研究者はエラーの数を記録します。 この評価は、これらの 50 語を正しく読み、発音する能力に基づいて、個人の知性 (つまり、結晶化された知性) を評価します。
学習期間の1週目
6週間でのベースラインからのリスクテイクの認識の変化
時間枠:学習期間の第 1 週。学習期間の6週目
このドメイン固有のリスク テイク スケールは、3 つの 7 段階のリッカート スケールに基づく 30 項目で構成されています。 最初のスケールは、1 (非常にありそうにない) から 7 (非常にありそうな) までの範囲の行動に参加する可能性を参加者に尋ねます。 次に参加者は、1 (全く危険ではない) から 7 (非常に危険) までの範囲でその行動がどの程度危険に見えるか、1 (全く利益がない) から 7 (非常に利益がある) までの範囲でその行動の利点が何であるかを尋ねられます。 この自己報告尺度は、人がリスク行動の 5 つの領域 (すなわち、倫理的、経済的、健康と安全、レクリエーション、社会的) に従事する可能性を評価するだけでなく、その人がこれらの行動をどの程度危険であると認識しているか、またどのようなリスクがあるかを評価します。人が知覚する利益は、これらの行動から得られます。 この尺度はさらに、リスクテイク、リスク認識、リスクベネフィットの 3 つの下位尺度に分類されます。 リスク認識スコアとリスク ベネフィット サブスケールを組み合わせて、リスク態度スコアを作成します。
学習期間の第 1 週。学習期間の6週目
ベースラインから6週間までの衝動性の変化
時間枠:学習期間の第 1 週。学習期間の6週目
UPPS-P Impulsive Behavioral Scale は、さまざまな衝動的な行動につながるパーソナリティ特性を評価します (例: センセーション シーキングと外向性との関係)。 この尺度は、1 (強く同意する) から 4 (強く同意しない) までの 4 段階のリッカート スケールに基づく 59 項目で構成されます。 この尺度は、パーソナリティの 5 つの要因モデルの次元に基づいて衝動性を評価し、5 つのサブスケール (つまり、ネガティブな切迫感、ポジティブな切迫感、計画的思考の [欠如]、センセーションの探求、および忍耐 [の欠如]) を含みます。
学習期間の第 1 週。学習期間の6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Stephen Benning, PhD、University of Nevada, Las Vegas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月10日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月1日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個々の参加者データが配布される場合、匿名化されたデータのみが含まれます。 具体的には、介入の有効性に関する情報のみが報告される可能性があります。 これには、衝動に関連する行動の関与、衝動の強さ、メンタルヘルスの症状、および性格要因に関する統計が含まれる場合があります。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する