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Évaluation d'une brève intervention Surf the Urge (SUBMI)

1 avril 2017 mis à jour par: Kimberly N Schubert

Évaluation d'une brève intervention "Surf the Urge"

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une brève intervention "Surf the Urge" pour réduire les comportements liés à l'envie chez les adolescents et les jeunes adultes (c'est-à-dire de 14 à 24 ans). Ces comportements comprendront, mais sans s'y limiter, la consommation de substances, l'automutilation délibérée, le comportement agressif, l'arrachage des cheveux et la perte de contrôle en mangeant. L'intervention utilisera des compétences de pleine conscience (c. réduire ces comportements à risque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La recherche empirique n'a pas spécifiquement examiné l'efficacité de l'intervention Surf the Urge auprès d'un échantillon d'adolescents et de jeunes adultes. De plus, la valeur de cette intervention avec des comportements liés à l'envie en plus du tabagisme (par exemple, consommation de substances, purge, automutilation délibérée) n'est pas claire. L'étude actuelle examinera l'efficacité de l'intervention Surf the Urge dans un échantillon de 14 à 24 ans qui s'engagent dans un large éventail de comportements liés à l'envie. Pour aider les participants à réduire leur comportement lié aux envies et à faire face aux envies, les enquêteurs signaleront les envies pendant l'intervention en utilisant un script d'exposition des signaux. Les comportements liés à l'envie d'examiner comprennent la consommation d'alcool, la consommation de drogues, la consommation de tabac, l'automutilation délibérée et les vomissements provoqués. De plus, seuls les participants qui ressentent des envies ou qui adoptent un comportement lié à des envies au moins une fois par semaine seront inclus. Si les participants déclarent s'être livrés à plusieurs comportements liés à l'envie, ou éprouver des envies variables, tout au long d'une période d'une semaine, ils seront invités à signaler l'envie engagée ou ressentie plus fréquemment. alimentation restrictive, actions violentes (par exemple, frapper quelqu'un), jeu, vol, trichotillomanie, etc.

De plus, la durée de l'étude consistera en une période de 6 semaines, l'intervention se déroulant à 2 ou 4 semaines, créant un modèle à conception mixte. Ce modèle nécessitera moins de participants et permettra l'évaluation des différences individuelles liées à l'efficacité de l'intervention. De plus, cela permettra de comparer si les participants qui ont reçu l'intervention à 2 semaines, par rapport à 4 semaines, ont pu réduire leurs comportements liés à l'envie plus tôt. On fait l'hypothèse que :

  1. L'intervention de pleine conscience Surf the Urge réduira divers comportements liés à l'envie (par exemple, la consommation de substances, l'automutilation délibérée); cependant, cette intervention n'affectera pas directement les niveaux d'envie autodéclarés d'un participant. De plus, les individus du groupe d'intervention de 2 semaines réduiront leurs comportements liés à l'envie plus tôt que ceux du groupe d'intervention de 4 semaines.
  2. Les participants qui obtiennent un score plus élevé sur un questionnaire d'auto-évaluation de la pleine conscience (Five Facet Mindfulness Questionnaire) montreront une plus grande réduction de leurs comportements liés à l'envie (par exemple, consommation de substances, automutilation délibérée).
  3. Les participants qui démontrent le plus grand changement entre leurs scores d'auto-évaluation de la pleine conscience avant et après l'évaluation (Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes) montreront les plus grands changements dans les comportements liés à l'envie. Ils évalueront également l'intervention Surf the Urge comme plus satisfaisante (Questionnaire de satisfaction client-8).
  4. Les participants qui évaluent l'intervention Surf the Urge comme plus satisfaisante (Client Satisfaction Questionnaire-8) démontreront une plus grande réduction de leurs comportements liés à l'urgence.
  5. Il y aura un taux d'adhésion de 95 % aux protocoles d'exposition des signaux et de Surf the Urge démontrant une mise en œuvre appropriée. Lors de l'évaluation de l'intégrité de l'intervention, il n'y aura pas de différence statistiquement significative dans l'adhésion entre les thérapeutes formés et moi-même.

Cette étude fournira des informations sur l'efficacité d'une brève intervention de pleine conscience pour réduire divers comportements liés à l'envie dans une population à haut risque (c'est-à-dire les adolescents). Il fournira des informations supplémentaires sur une technique d'intervention de plus en plus populaire dans une population nouvellement étudiée et avec des comportements problématiques nouvellement examinés. Ces résultats peuvent conduire à des informations supplémentaires sur l'efficacité des interventions de pleine conscience auprès des adolescents et avoir des implications pour les futures modalités de traitement. De plus, il fournira également des informations sur les caractéristiques des individus qui peuvent être plus sensibles à des interventions plus brèves de réduction du comportement d'urgence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 455030
        • University of Nevada Las Vegas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 24 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 14 et 24 ans
  • Approuve s'engager dans un comportement lié à l'envie, ou éprouver des envies d'un comportement lié à l'envie, au cours de la semaine dernière
  • Reçoit actuellement un traitement (ou recherche des services) dans une clinique universitaire de santé mentale à l'Université du Nevada, Las Vegas OU inscrit à un cours nécessitant une participation à la recherche à l'Université du Nevada, Las Vegas

Critère d'exclusion:

  • Moins de 14 ans
  • Plus de 24 ans
  • N'approuve pas l'expérience de l'envie ou la conduite d'un engagement comportemental lié à l'envie au cours de la semaine dernière

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'intervention de 2 semaines
L'intervention « Surf the Urge » sera offerte au participant au cours de sa 2e semaine dans l'étude. La durée de l'étude sera de 6 semaines.

L'intervention enseigne aux clients à être conscients et à accepter leurs sentiments, leurs pensées et leurs sensations sans porter de jugement. Les clients apprennent à rester présents dans l'instant, à prendre conscience de leurs envies et à se concentrer sur l'acceptation des pensées et des sentiments plutôt que de les supprimer ou de les modifier. Il utilise l'imagerie visuelle pour aider les clients à utiliser davantage de compétences d'acceptation ; le client imagine ses envies comme des vagues dans l'océan et imagine ensuite surfer sur les vagues.

Certains interventionnistes offrent également de la psychoéducation. Les clients apprennent que les envies ne dureront pas éternellement ; les clients reçoivent également des informations sur le renforcement des pulsions. L'interventionniste explique que si les clients ne renforcent pas leurs envies (par exemple, ne fument pas lorsqu'une envie de fumer survient), elles finiront par s'atténuer ; cependant, le renforcement des envies (fumer quand une envie de fumer survient) produira des envies plus fortes. L'accent est mis sur la conviction que les clients ont le choix de s'abstenir de s'engager dans des comportements liés à l'envie.

Autres noms:
  • Surfer sur l'envie
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'intervention de 4 semaines
L'intervention "Surf the Urge" sera fournie au participant au cours de sa 4e semaine dans l'étude. La durée de l'étude sera de 6 semaines.

L'intervention enseigne aux clients à être conscients et à accepter leurs sentiments, leurs pensées et leurs sensations sans porter de jugement. Les clients apprennent à rester présents dans l'instant, à prendre conscience de leurs envies et à se concentrer sur l'acceptation des pensées et des sentiments plutôt que de les supprimer ou de les modifier. Il utilise l'imagerie visuelle pour aider les clients à utiliser davantage de compétences d'acceptation ; le client imagine ses envies comme des vagues dans l'océan et imagine ensuite surfer sur les vagues.

Certains interventionnistes offrent également de la psychoéducation. Les clients apprennent que les envies ne dureront pas éternellement ; les clients reçoivent également des informations sur le renforcement des pulsions. L'interventionniste explique que si les clients ne renforcent pas leurs envies (par exemple, ne fument pas lorsqu'une envie de fumer survient), elles finiront par s'atténuer ; cependant, le renforcement des envies (fumer quand une envie de fumer survient) produira des envies plus fortes. L'accent est mis sur la conviction que les clients ont le choix de s'abstenir de s'engager dans des comportements liés à l'envie.

Autres noms:
  • Surfer sur l'envie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des compétences de pleine conscience par rapport à la ligne de base à 6 semaines
Délai: semaine 1 de la durée de l'étude ; semaine 6 de la durée de l'étude
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes. Cette analyse d'auto-évaluation de la pleine conscience des traits se compose de 39 éléments basés sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 1 (jamais ou très rarement vrai) à 5 (très souvent ou toujours vrai). Les questions évaluent cinq facteurs de pleine conscience, notamment l'observation, la description, l'action consciente, le non-jugement des expériences intérieures et la non-réactivité aux expériences intérieures.
semaine 1 de la durée de l'étude ; semaine 6 de la durée de l'étude
Changement des sentiments d'envie par rapport au départ à 6 semaines
Délai: chaque semaine de la durée de l'étude ou une fois par semaine pendant 6 semaines
Le questionnaire Urge for Urge-Related Behavior Questionnaire (UURBQ) évaluera les envies de comportement lié à l'envie. La modification de deux mesures valides et fiables largement utilisées créera cette mesure. Ces mesures comprennent le Questionnaire sur les envies d'alcool (AUQ) et le Questionnaire sur les envies de cocaïne (CCQ). Cela me permettra de remplir le blanc avec le comportement nécessaire lié à l'envie (par exemple, alcool, substance illicite, coupure) pour chaque participant évalué. Il y aura 8 éléments inclus dans cette mesure. Une légère modification de l'échelle de réponse de cette mesure se produira. Plutôt qu'une coche le long d'une ligne allant de 0 (tout à fait d'accord) à 100 (tout à fait en désaccord) en fonction de l'AUQ et du CCQ, les réponses seront basées sur une échelle de Likert en 7 points allant de 0 (tout à fait d'accord) à 7 (tout à fait Être en désaccord). Cette mesure évaluera les pulsions pour de nombreux comportements liés aux pulsions.
chaque semaine de la durée de l'étude ou une fois par semaine pendant 6 semaines
Changement dans l'engagement du comportement lié à l'envie par rapport au départ à 6 semaines
Délai: chaque semaine de la durée de l'étude ou une fois par semaine pendant 6 semaines
La mesure Urge-Related Behavior Engagement Questionnaire a été développée en modifiant des approches similaires utilisées dans des recherches antérieures évaluant si les interventions de pleine conscience réduisaient un comportement lié à l'envie (par exemple, l'arrêt du tabac). Les participants rapporteront : "Combien de fois avez-vous eu des [comportements liés à l'envie] au cours de la semaine dernière ?" Je remplirai le blanc (c'est-à-dire [comportement lié à l'envie]) avec le comportement unique lié à l'envie du participant (par exemple, consommation d'alcool, consommation de drogues illicites, automutilation délibérée) divulgué au cours de la procédure de consentement. Cela garantira que chaque participant se voit poser la même question sur son comportement unique lié à l'envie. Les réponses seront basées sur une échelle de Likert en 6 points. Les options de réponse incluront, 0) pas du tout, 1) une à deux fois, 2) trois à quatre fois, 3) une fois par jour pendant les 7 jours, 4) plus d'une fois par jour, mais pas pendant les 7 jours , 5) plus d'une fois par jour, tous les 7 jours.
chaque semaine de la durée de l'étude ou une fois par semaine pendant 6 semaines
Questionnaire de satisfaction client-8
Délai: semaine 6 de la durée de l'étude
Cette mesure se compose de 8 items basés sur une échelle de Likert à 4 points. Chaque élément a une réponse différente sur l'échelle de Likert à 4 points. Par exemple, allant de 1 (médiocre) à 4 (excellent) ou de 1 (non, tout à fait) à 4 (oui, tout à fait).
semaine 6 de la durée de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démographie
Délai: semaine 1 de la durée de l'étude
âge, sexe, origine ethnique, recevoir des services d'intervention ailleurs, statut relationnel
semaine 1 de la durée de l'étude
Le questionnaire-brief de la personnalité multidimensionnelle
Délai: semaine 1 de la durée de l'étude
La mesure auto-rapportée de la personnalité se compose de 155 éléments Vrai-Faux. Cette mesure évalue 11 sous-échelles primaires de personnalité, avec 12 éléments chacune, une sous-échelle des vertus improbables qui est de 14 éléments et 9 éléments de validité supplémentaires (c'est-à-dire VRIN, TRIN). Les sous-échelles comprennent : le bien-être, la puissance sociale, la réussite, la proximité sociale, la réaction au stress, l'aliénation, l'agression, le contrôle, l'évitement des dommages, le traditionalisme et l'absorption.
semaine 1 de la durée de l'étude
Changement des symptômes de santé mentale par rapport au départ à 6 semaines
Délai: chaque semaine de la durée de l'étude ou une fois par semaine pendant 6 semaines
L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress se compose de 21 éléments basés sur une échelle de Likert à 4 points, allant de zéro (jamais ou ne m'a pas du tout appliqué) à 3 (presque toujours ou beaucoup appliqué à moi, ou la plupart du temps). le temps). Cette mesure évalue le bien-être en fonction des trois principaux domaines de la vie d'une personne : la dépression, l'anxiété et le stress ; par conséquent, en divisant cette évaluation en trois sous-échelles. Chaque sous-échelle mesure divers domaines de ce concept ; par exemple, l'échelle de dépression comprend une évaluation de la dysphorie, du désespoir et de l'anhédonie.
chaque semaine de la durée de l'étude ou une fois par semaine pendant 6 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de lecture nord-américain
Délai: semaine 1 de la durée de l'étude
Cette mesure est composée d'une liste de 50 mots dont la difficulté augmente au fur et à mesure que l'évaluation progresse. Le participant est tenu de lire à haute voix la liste et le chercheur enregistre le nombre d'erreurs commises. Cette évaluation évalue l'intelligence de l'individu (c'est-à-dire l'intelligence cristallisée) en fonction de sa capacité à lire et à prononcer correctement ces 50 mots.
semaine 1 de la durée de l'étude
Changement des perceptions de la prise de risque par rapport au départ à 6 semaines
Délai: semaine 1 de la durée de l'étude ; semaine 6 de la durée de l'étude
Cette échelle de prise de risque spécifique au domaine se compose de 30 éléments basés sur trois échelles de Likert à 7 points. La première échelle demande aux participants quelle est la probabilité qu'ils s'engagent dans le comportement allant de 1 (extrêmement improbable) à 7 (extrêmement probable). On demande ensuite au participant à quel point ce comportement semble risqué, allant de 1 (Pas du tout risqué) à 7 (Extrêmement risqué) et quels sont les avantages de ce comportement, de 1 (Aucun avantage du tout) à 7 (Grands avantages). Cette mesure d'auto-évaluation évalue la probabilité qu'une personne s'engage dans cinq domaines de comportements à risque (c. les avantages que la personne perçoit proviendront de ces comportements. L'échelle est en outre divisée en trois sous-échelles, notamment : la prise de risque, la perception du risque et les avantages du risque. Les scores des sous-échelles de perception du risque et des avantages du risque ont été combinés pour créer un score d'attitude face au risque.
semaine 1 de la durée de l'étude ; semaine 6 de la durée de l'étude
Changement d'impulsivité de la ligne de base à 6 semaines
Délai: semaine 1 de la durée de l'étude ; semaine 6 de la durée de l'étude
L'échelle de comportement impulsif UPPS-P évalue les caractéristiques de la personnalité qui conduisent à divers comportements impulsifs (par exemple, la relation entre la recherche de sensations et l'extraversion). Cette mesure se compose de 59 items basés sur une échelle de Likert à 4 points, allant de 1 (tout à fait d'accord) à 4 (tout à fait en désaccord). Cette mesure évalue l'impulsivité en fonction des dimensions du modèle de personnalité à cinq facteurs et comprend cinq sous-échelles (c'est-à-dire l'urgence négative, l'urgence positive, [l'absence de] préméditation, la recherche de sensations et [l'absence de] persévérance).
semaine 1 de la durée de l'étude ; semaine 6 de la durée de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen Benning, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2016

Première publication (ESTIMATION)

13 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Si les données individuelles des participants sont diffusées, elles ne comprendront que les données qui ont été anonymisées. Plus précisément, seules les informations concernant l'efficacité de l'intervention seront probablement rapportées. Cela pourrait inclure des statistiques sur l'engagement comportemental lié à l'envie, l'intensité de l'envie, les symptômes de santé mentale et les facteurs de personnalité.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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