- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02771886
Évaluation d'une brève intervention Surf the Urge (SUBMI)
Évaluation d'une brève intervention "Surf the Urge"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche empirique n'a pas spécifiquement examiné l'efficacité de l'intervention Surf the Urge auprès d'un échantillon d'adolescents et de jeunes adultes. De plus, la valeur de cette intervention avec des comportements liés à l'envie en plus du tabagisme (par exemple, consommation de substances, purge, automutilation délibérée) n'est pas claire. L'étude actuelle examinera l'efficacité de l'intervention Surf the Urge dans un échantillon de 14 à 24 ans qui s'engagent dans un large éventail de comportements liés à l'envie. Pour aider les participants à réduire leur comportement lié aux envies et à faire face aux envies, les enquêteurs signaleront les envies pendant l'intervention en utilisant un script d'exposition des signaux. Les comportements liés à l'envie d'examiner comprennent la consommation d'alcool, la consommation de drogues, la consommation de tabac, l'automutilation délibérée et les vomissements provoqués. De plus, seuls les participants qui ressentent des envies ou qui adoptent un comportement lié à des envies au moins une fois par semaine seront inclus. Si les participants déclarent s'être livrés à plusieurs comportements liés à l'envie, ou éprouver des envies variables, tout au long d'une période d'une semaine, ils seront invités à signaler l'envie engagée ou ressentie plus fréquemment. alimentation restrictive, actions violentes (par exemple, frapper quelqu'un), jeu, vol, trichotillomanie, etc.
De plus, la durée de l'étude consistera en une période de 6 semaines, l'intervention se déroulant à 2 ou 4 semaines, créant un modèle à conception mixte. Ce modèle nécessitera moins de participants et permettra l'évaluation des différences individuelles liées à l'efficacité de l'intervention. De plus, cela permettra de comparer si les participants qui ont reçu l'intervention à 2 semaines, par rapport à 4 semaines, ont pu réduire leurs comportements liés à l'envie plus tôt. On fait l'hypothèse que :
- L'intervention de pleine conscience Surf the Urge réduira divers comportements liés à l'envie (par exemple, la consommation de substances, l'automutilation délibérée); cependant, cette intervention n'affectera pas directement les niveaux d'envie autodéclarés d'un participant. De plus, les individus du groupe d'intervention de 2 semaines réduiront leurs comportements liés à l'envie plus tôt que ceux du groupe d'intervention de 4 semaines.
- Les participants qui obtiennent un score plus élevé sur un questionnaire d'auto-évaluation de la pleine conscience (Five Facet Mindfulness Questionnaire) montreront une plus grande réduction de leurs comportements liés à l'envie (par exemple, consommation de substances, automutilation délibérée).
- Les participants qui démontrent le plus grand changement entre leurs scores d'auto-évaluation de la pleine conscience avant et après l'évaluation (Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes) montreront les plus grands changements dans les comportements liés à l'envie. Ils évalueront également l'intervention Surf the Urge comme plus satisfaisante (Questionnaire de satisfaction client-8).
- Les participants qui évaluent l'intervention Surf the Urge comme plus satisfaisante (Client Satisfaction Questionnaire-8) démontreront une plus grande réduction de leurs comportements liés à l'urgence.
- Il y aura un taux d'adhésion de 95 % aux protocoles d'exposition des signaux et de Surf the Urge démontrant une mise en œuvre appropriée. Lors de l'évaluation de l'intégrité de l'intervention, il n'y aura pas de différence statistiquement significative dans l'adhésion entre les thérapeutes formés et moi-même.
Cette étude fournira des informations sur l'efficacité d'une brève intervention de pleine conscience pour réduire divers comportements liés à l'envie dans une population à haut risque (c'est-à-dire les adolescents). Il fournira des informations supplémentaires sur une technique d'intervention de plus en plus populaire dans une population nouvellement étudiée et avec des comportements problématiques nouvellement examinés. Ces résultats peuvent conduire à des informations supplémentaires sur l'efficacité des interventions de pleine conscience auprès des adolescents et avoir des implications pour les futures modalités de traitement. De plus, il fournira également des informations sur les caractéristiques des individus qui peuvent être plus sensibles à des interventions plus brèves de réduction du comportement d'urgence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 455030
- University of Nevada Las Vegas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 14 et 24 ans
- Approuve s'engager dans un comportement lié à l'envie, ou éprouver des envies d'un comportement lié à l'envie, au cours de la semaine dernière
- Reçoit actuellement un traitement (ou recherche des services) dans une clinique universitaire de santé mentale à l'Université du Nevada, Las Vegas OU inscrit à un cours nécessitant une participation à la recherche à l'Université du Nevada, Las Vegas
Critère d'exclusion:
- Moins de 14 ans
- Plus de 24 ans
- N'approuve pas l'expérience de l'envie ou la conduite d'un engagement comportemental lié à l'envie au cours de la semaine dernière
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'intervention de 2 semaines
L'intervention « Surf the Urge » sera offerte au participant au cours de sa 2e semaine dans l'étude.
La durée de l'étude sera de 6 semaines.
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L'intervention enseigne aux clients à être conscients et à accepter leurs sentiments, leurs pensées et leurs sensations sans porter de jugement. Les clients apprennent à rester présents dans l'instant, à prendre conscience de leurs envies et à se concentrer sur l'acceptation des pensées et des sentiments plutôt que de les supprimer ou de les modifier. Il utilise l'imagerie visuelle pour aider les clients à utiliser davantage de compétences d'acceptation ; le client imagine ses envies comme des vagues dans l'océan et imagine ensuite surfer sur les vagues. Certains interventionnistes offrent également de la psychoéducation. Les clients apprennent que les envies ne dureront pas éternellement ; les clients reçoivent également des informations sur le renforcement des pulsions. L'interventionniste explique que si les clients ne renforcent pas leurs envies (par exemple, ne fument pas lorsqu'une envie de fumer survient), elles finiront par s'atténuer ; cependant, le renforcement des envies (fumer quand une envie de fumer survient) produira des envies plus fortes. L'accent est mis sur la conviction que les clients ont le choix de s'abstenir de s'engager dans des comportements liés à l'envie.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'intervention de 4 semaines
L'intervention "Surf the Urge" sera fournie au participant au cours de sa 4e semaine dans l'étude.
La durée de l'étude sera de 6 semaines.
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L'intervention enseigne aux clients à être conscients et à accepter leurs sentiments, leurs pensées et leurs sensations sans porter de jugement. Les clients apprennent à rester présents dans l'instant, à prendre conscience de leurs envies et à se concentrer sur l'acceptation des pensées et des sentiments plutôt que de les supprimer ou de les modifier. Il utilise l'imagerie visuelle pour aider les clients à utiliser davantage de compétences d'acceptation ; le client imagine ses envies comme des vagues dans l'océan et imagine ensuite surfer sur les vagues. Certains interventionnistes offrent également de la psychoéducation. Les clients apprennent que les envies ne dureront pas éternellement ; les clients reçoivent également des informations sur le renforcement des pulsions. L'interventionniste explique que si les clients ne renforcent pas leurs envies (par exemple, ne fument pas lorsqu'une envie de fumer survient), elles finiront par s'atténuer ; cependant, le renforcement des envies (fumer quand une envie de fumer survient) produira des envies plus fortes. L'accent est mis sur la conviction que les clients ont le choix de s'abstenir de s'engager dans des comportements liés à l'envie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des compétences de pleine conscience par rapport à la ligne de base à 6 semaines
Délai: semaine 1 de la durée de l'étude ; semaine 6 de la durée de l'étude
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes.
Cette analyse d'auto-évaluation de la pleine conscience des traits se compose de 39 éléments basés sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 1 (jamais ou très rarement vrai) à 5 (très souvent ou toujours vrai).
Les questions évaluent cinq facteurs de pleine conscience, notamment l'observation, la description, l'action consciente, le non-jugement des expériences intérieures et la non-réactivité aux expériences intérieures.
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semaine 1 de la durée de l'étude ; semaine 6 de la durée de l'étude
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Changement des sentiments d'envie par rapport au départ à 6 semaines
Délai: chaque semaine de la durée de l'étude ou une fois par semaine pendant 6 semaines
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Le questionnaire Urge for Urge-Related Behavior Questionnaire (UURBQ) évaluera les envies de comportement lié à l'envie.
La modification de deux mesures valides et fiables largement utilisées créera cette mesure.
Ces mesures comprennent le Questionnaire sur les envies d'alcool (AUQ) et le Questionnaire sur les envies de cocaïne (CCQ).
Cela me permettra de remplir le blanc avec le comportement nécessaire lié à l'envie (par exemple, alcool, substance illicite, coupure) pour chaque participant évalué.
Il y aura 8 éléments inclus dans cette mesure.
Une légère modification de l'échelle de réponse de cette mesure se produira.
Plutôt qu'une coche le long d'une ligne allant de 0 (tout à fait d'accord) à 100 (tout à fait en désaccord) en fonction de l'AUQ et du CCQ, les réponses seront basées sur une échelle de Likert en 7 points allant de 0 (tout à fait d'accord) à 7 (tout à fait Être en désaccord).
Cette mesure évaluera les pulsions pour de nombreux comportements liés aux pulsions.
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chaque semaine de la durée de l'étude ou une fois par semaine pendant 6 semaines
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Changement dans l'engagement du comportement lié à l'envie par rapport au départ à 6 semaines
Délai: chaque semaine de la durée de l'étude ou une fois par semaine pendant 6 semaines
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La mesure Urge-Related Behavior Engagement Questionnaire a été développée en modifiant des approches similaires utilisées dans des recherches antérieures évaluant si les interventions de pleine conscience réduisaient un comportement lié à l'envie (par exemple, l'arrêt du tabac).
Les participants rapporteront : "Combien de fois avez-vous eu des [comportements liés à l'envie] au cours de la semaine dernière ?"
Je remplirai le blanc (c'est-à-dire [comportement lié à l'envie]) avec le comportement unique lié à l'envie du participant (par exemple, consommation d'alcool, consommation de drogues illicites, automutilation délibérée) divulgué au cours de la procédure de consentement.
Cela garantira que chaque participant se voit poser la même question sur son comportement unique lié à l'envie.
Les réponses seront basées sur une échelle de Likert en 6 points.
Les options de réponse incluront, 0) pas du tout, 1) une à deux fois, 2) trois à quatre fois, 3) une fois par jour pendant les 7 jours, 4) plus d'une fois par jour, mais pas pendant les 7 jours , 5) plus d'une fois par jour, tous les 7 jours.
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chaque semaine de la durée de l'étude ou une fois par semaine pendant 6 semaines
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Questionnaire de satisfaction client-8
Délai: semaine 6 de la durée de l'étude
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Cette mesure se compose de 8 items basés sur une échelle de Likert à 4 points.
Chaque élément a une réponse différente sur l'échelle de Likert à 4 points.
Par exemple, allant de 1 (médiocre) à 4 (excellent) ou de 1 (non, tout à fait) à 4 (oui, tout à fait).
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semaine 6 de la durée de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Démographie
Délai: semaine 1 de la durée de l'étude
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âge, sexe, origine ethnique, recevoir des services d'intervention ailleurs, statut relationnel
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semaine 1 de la durée de l'étude
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Le questionnaire-brief de la personnalité multidimensionnelle
Délai: semaine 1 de la durée de l'étude
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La mesure auto-rapportée de la personnalité se compose de 155 éléments Vrai-Faux.
Cette mesure évalue 11 sous-échelles primaires de personnalité, avec 12 éléments chacune, une sous-échelle des vertus improbables qui est de 14 éléments et 9 éléments de validité supplémentaires (c'est-à-dire VRIN, TRIN).
Les sous-échelles comprennent : le bien-être, la puissance sociale, la réussite, la proximité sociale, la réaction au stress, l'aliénation, l'agression, le contrôle, l'évitement des dommages, le traditionalisme et l'absorption.
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semaine 1 de la durée de l'étude
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Changement des symptômes de santé mentale par rapport au départ à 6 semaines
Délai: chaque semaine de la durée de l'étude ou une fois par semaine pendant 6 semaines
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress se compose de 21 éléments basés sur une échelle de Likert à 4 points, allant de zéro (jamais ou ne m'a pas du tout appliqué) à 3 (presque toujours ou beaucoup appliqué à moi, ou la plupart du temps). le temps).
Cette mesure évalue le bien-être en fonction des trois principaux domaines de la vie d'une personne : la dépression, l'anxiété et le stress ; par conséquent, en divisant cette évaluation en trois sous-échelles.
Chaque sous-échelle mesure divers domaines de ce concept ; par exemple, l'échelle de dépression comprend une évaluation de la dysphorie, du désespoir et de l'anhédonie.
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chaque semaine de la durée de l'étude ou une fois par semaine pendant 6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de lecture nord-américain
Délai: semaine 1 de la durée de l'étude
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Cette mesure est composée d'une liste de 50 mots dont la difficulté augmente au fur et à mesure que l'évaluation progresse.
Le participant est tenu de lire à haute voix la liste et le chercheur enregistre le nombre d'erreurs commises.
Cette évaluation évalue l'intelligence de l'individu (c'est-à-dire l'intelligence cristallisée) en fonction de sa capacité à lire et à prononcer correctement ces 50 mots.
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semaine 1 de la durée de l'étude
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Changement des perceptions de la prise de risque par rapport au départ à 6 semaines
Délai: semaine 1 de la durée de l'étude ; semaine 6 de la durée de l'étude
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Cette échelle de prise de risque spécifique au domaine se compose de 30 éléments basés sur trois échelles de Likert à 7 points.
La première échelle demande aux participants quelle est la probabilité qu'ils s'engagent dans le comportement allant de 1 (extrêmement improbable) à 7 (extrêmement probable).
On demande ensuite au participant à quel point ce comportement semble risqué, allant de 1 (Pas du tout risqué) à 7 (Extrêmement risqué) et quels sont les avantages de ce comportement, de 1 (Aucun avantage du tout) à 7 (Grands avantages).
Cette mesure d'auto-évaluation évalue la probabilité qu'une personne s'engage dans cinq domaines de comportements à risque (c. les avantages que la personne perçoit proviendront de ces comportements.
L'échelle est en outre divisée en trois sous-échelles, notamment : la prise de risque, la perception du risque et les avantages du risque.
Les scores des sous-échelles de perception du risque et des avantages du risque ont été combinés pour créer un score d'attitude face au risque.
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semaine 1 de la durée de l'étude ; semaine 6 de la durée de l'étude
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Changement d'impulsivité de la ligne de base à 6 semaines
Délai: semaine 1 de la durée de l'étude ; semaine 6 de la durée de l'étude
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L'échelle de comportement impulsif UPPS-P évalue les caractéristiques de la personnalité qui conduisent à divers comportements impulsifs (par exemple, la relation entre la recherche de sensations et l'extraversion).
Cette mesure se compose de 59 items basés sur une échelle de Likert à 4 points, allant de 1 (tout à fait d'accord) à 4 (tout à fait en désaccord).
Cette mesure évalue l'impulsivité en fonction des dimensions du modèle de personnalité à cinq facteurs et comprend cinq sous-échelles (c'est-à-dire l'urgence négative, l'urgence positive, [l'absence de] préméditation, la recherche de sensations et [l'absence de] persévérance).
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semaine 1 de la durée de l'étude ; semaine 6 de la durée de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Benning, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SUBMI-2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
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