Evaluering av en kort Surf the Urge Intervention (SUBMI)
Evaluering av en kort "Surf the Urge"-intervensjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Empirisk forskning har ikke spesifikt undersøkt effektiviteten av Surf the Urge-intervensjonen med et utvalg av ungdom og unge voksne. I tillegg er verdien av denne intervensjonen med trangrelatert atferd i tillegg til røyking (f.eks. rusbruk, utrensing, bevisst selvskading) uklar. Den nåværende studien vil undersøke effektiviteten av Surf the Urge-intervensjonen hos et utvalg av 14 til 24-åringer som engasjerer seg i et mangfold av trangrelatert atferd. For å hjelpe deltakerne med å redusere deres trang-relaterte atferd og takle trang, vil etterforskerne signalisere trang under intervensjonen ved å bruke et signaleksponeringsskript. Trangrelatert atferd å undersøke inkluderer alkoholbruk, narkotikabruk, tobakksbruk, bevisst selvskading og selvfremkalt oppkast. I tillegg vil kun deltakere som opplever trang eller engasjerer seg i trangrelatert atferd minimum én gang per uke inkluderes. Hvis deltakerne rapporterer at de engasjerer seg i flere trangrelaterte atferder, eller opplever varierende trang, i løpet av en ukes periode, vil de bli bedt om å rapportere trangen engasjert i, eller opplevd, oftere.rensing, restriktiv spising, voldelige handlinger (f.eks. slå noen), gambling, tyveri, trikotillomani, etc.
I tillegg vil varigheten av studien bestå av en 6-ukers tidsperiode, med intervensjonen på enten 2- eller 4-uker, og skaper en modell med blandet design. Denne modellen vil kreve færre deltakere og tillate evaluering av individuelle forskjeller knyttet til intervensjonseffektivitet. I tillegg vil dette gjøre det mulig å sammenligne om deltakere som ble gitt intervensjonen etter 2 uker, sammenlignet med 4 uker, var i stand til å redusere sin trangrelaterte atferd tidligere. Det er antatt at:
- Surf the Urge mindfulness-intervensjonen vil redusere ulike trangrelaterte atferder (f.eks. rusbruk, bevisst selvskading); denne intervensjonen vil imidlertid ikke direkte påvirke en deltakers selvrapporterte trangnivåer. Videre vil individer i 2-ukers intervensjonsgruppen redusere sin trangrelaterte atferd raskere enn de i 4-ukers intervensjonsgruppen.
- Deltakere som skårer høyere på et selvrapporterende mindfulness-spørreskjema (Five Facet Mindfulness Questionnaire) vil vise større reduksjoner i sin trangrelaterte atferd (f.eks. rusbruk, bevisst selvskading).
- Deltakere som viser den største endringen fra sine før- til post-vurderingsscore for selvrapportering av oppmerksomhet (Five Facet Mindfulness Questionnaire) vil vise de største endringene i trangrelatert atferd. De vil også vurdere Surf the Urge-intervensjonen som mer tilfredsstillende (Client Satisfaction Questionnaire-8).
- Deltakere som vurderer Surf the Urge-intervensjonen som mer tilfredsstillende (Client Satisfaction Questionnaire-8), vil demonstrere en større reduksjon i deres trangrelaterte atferd.
- Det vil være en overholdelsesgrad på 95 % til både cue-eksponeringen og Surf the Urge-protokollene som viser riktig implementering. Ved vurdering av intervensjonsintegritet vil det ikke være noen statistisk signifikant forskjell i etterlevelse mellom trente terapeuter og meg selv.
Denne studien vil gi informasjon om effektiviteten av en kort oppmerksomhetsintervensjon for å redusere ulike trangrelaterte atferder i en høyrisikopopulasjon (dvs. ungdom). Den vil gi tilleggsinformasjon om en stadig mer populær intervensjonsteknikk i en nylig studert populasjon og med nylig undersøkt problematferd. Disse resultatene kan føre til ytterligere informasjon om effektiviteten av oppmerksomhetsintervensjoner med ungdom og ha implikasjoner for fremtidige behandlingsformer. I tillegg vil den også gi informasjon om egenskapene til individer som kan være mer lydhøre for kortere trang-atferdsreduksjonsintervensjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 455030
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 14 og 24 år
- støtter å engasjere seg i en trang-relatert atferd, eller oppleve trang til en trang-relatert atferd, i løpet av den siste uken
- Mottar for tiden behandling (eller søker tjenester) ved en universitetsklinikk for mental helse ved University of Nevada, Las Vegas ELLER registrert på et kurs som krever forskningsdeltakelse ved University of Nevada, Las Vegas
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 14
- Eldre enn 24
- Støtter ikke å oppleve trang, eller utføre trangrelatert atferdsengasjement, i løpet av den siste uken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 ukers intervensjonsgruppe
"Surf the Urge"-intervensjonen vil bli gitt til deltakeren i løpet av hans eller hennes 2. uke i studien.
Studiets varighet vil være 6 uker.
|
Intervensjonen lærer klienter å være oppmerksomme på og akseptere sine følelser, tanker og sensasjoner på en ikke-dømmende måte. Klienter lærer å forbli tilstede i øyeblikket, bli klar over trangene sine og fokusere på å akseptere tanker og følelser i stedet for å undertrykke eller endre dem. Den bruker visuelle bilder for å hjelpe klienter med å bruke flere akseptferdigheter; klienten forestiller seg sine drifter som bølger i havet og forestiller seg deretter å surfe på bølgene. Noen intervensjonister gir også psykoedukasjon. Klienter lærer at drifter ikke vil vare evig; klienter læres også informasjon om forsterkende drifter. Intervensjonisten forklarer at hvis klienter ikke forsterker trangene (f.eks. ikke røyker når en trang til å røyke oppstår) vil de til slutt avta; imidlertid vil forsterkende trang (røyk når en trang til å røyke oppstår) gi sterkere trang. Det legges vekt på troen på at klienter har valget mellom å avstå fra å engasjere seg i trangrelatert atferd.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4 ukers intervensjonsgruppe
"Surf the Urge"-intervensjonen vil bli gitt til deltakeren i løpet av hans eller hennes 4. uke i studien.
Studiets varighet vil være 6 uker.
|
Intervensjonen lærer klienter å være oppmerksomme på og akseptere sine følelser, tanker og sensasjoner på en ikke-dømmende måte. Klienter lærer å forbli tilstede i øyeblikket, bli klar over trangene sine og fokusere på å akseptere tanker og følelser i stedet for å undertrykke eller endre dem. Den bruker visuelle bilder for å hjelpe klienter med å bruke flere akseptferdigheter; klienten forestiller seg sine drifter som bølger i havet og forestiller seg deretter å surfe på bølgene. Noen intervensjonister gir også psykoedukasjon. Klienter lærer at drifter ikke vil vare evig; klienter læres også informasjon om forsterkende drifter. Intervensjonisten forklarer at hvis klienter ikke forsterker trangene (f.eks. ikke røyker når en trang til å røyke oppstår) vil de til slutt avta; imidlertid vil forsterkende trang (røyk når en trang til å røyke oppstår) gi sterkere trang. Det legges vekt på troen på at klienter har valget mellom å avstå fra å engasjere seg i trangrelatert atferd.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av mindfulness ferdigheter fra baseline ved 6 uker
Tidsramme: uke 1 av studiens varighet; uke 6 av studietiden
|
Fem fasetter Mindfulness spørreskjema.
Denne selvrapporteringsanalysen av trekk oppmerksomhet består av 39 elementer basert på en 5-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 (Aldri eller Svært Sjelden Sant) til 5 (Veldig ofte eller Alltid Sant).
Spørsmål vurderer fem faktorer for oppmerksomhet, inkludert observasjon, beskrivelse, handling med bevissthet, ikke-bedømmelse av indre opplevelser og ikke-reaktivitet til indre opplevelser.
|
uke 1 av studiens varighet; uke 6 av studietiden
|
|
Endring av trangfølelse fra baseline ved 6 uker
Tidsramme: hver uke av studiens varighet eller en gang i uken i 6 uker
|
Urge for Urge-Related Behavior Questionnaire (UURBQ) vil vurdere trang til trang-relatert atferd.
Modifisering av to mye brukte gyldige og pålitelige tiltak vil skape dette tiltaket.
Disse tiltakene inkluderer det mye brukte Alcohol Urge Questionnaire (AUQ) og Cocaine Craving Questionnaire (CCQ). UURBQ vil la "en drink" og "kokain/cola" stå tomme.
Dette vil tillate meg å fylle ut feltet med nødvendig trangrelatert atferd (f.eks. alkohol, ulovlig stoff, kutting) for hver deltaker som vurderes.
Det vil være 8 elementer inkludert i dette tiltaket.
En liten modifikasjon av dette tiltakets svarskala vil skje.
I stedet for en hake langs en linje med 0 (helt enig) til 100 (helt uenig) basert på AUQ og CCQ, vil svar være basert på en 7-punkts Likert-skala fra 0 (helt enig) til 7 (helt enig) Være uenig).
Dette tiltaket vil vurdere trang til en rekke trangrelatert atferd.
|
hver uke av studiens varighet eller en gang i uken i 6 uker
|
|
Endring i trangrelatert atferdsengasjement fra baseline ved 6 uker
Tidsramme: hver uke av studiens varighet eller en gang i uken i 6 uker
|
Tiltaket Urge-Related Behaviour Engagement Questionnaire ble utviklet ved å modifisere lignende tilnærminger brukt i tidligere forskning for å vurdere om oppmerksomhetsintervensjoner reduserte en trangrelatert atferd (f.eks. røykeslutt).
Deltakerne vil rapportere: "Hvor mange ganger har du engasjert deg i [trangrelatert atferd] i løpet av den siste uken?"
Jeg vil fylle ut feltet (dvs. [trang-relatert atferd]) med deltakerens unike trang-relaterte atferd (f.eks. alkoholbruk, ulovlig narkotikabruk, bevisst selvskading) som ble avslørt under samtykkeprosedyren.
Dette vil sikre at hver deltaker blir stilt det samme spørsmålet om hans eller hennes unike trangrelaterte oppførsel.
Svarene vil være basert på en 6-punkts Likert-skala.
Svaralternativene vil inkludere 0) ikke i det hele tatt, 1) én til to ganger, 2) tre til fire ganger, 3) én gang per dag i alle 7 dager, 4) mer enn én gang per dag, men ikke i alle 7 dager , 5) mer enn én gang per dag, på alle 7 dager.
|
hver uke av studiens varighet eller en gang i uken i 6 uker
|
|
Kundetilfredshetsspørreskjema-8
Tidsramme: uke 6 av studietiden
|
Dette tiltaket består av 8 elementer basert på en 4-punkts Likert-skala.
Hvert element har en annen rekkevidde 4-punkts Likert-skalarespons.
For eksempel fra 1 (Dårlig) til 4 (Utmerket) eller 1 (Nei, definitivt) til 4 (Ja, definitivt).
|
uke 6 av studietiden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: uke 1 av studietiden
|
alder, kjønn, etnisitet, mottak av intervensjonstjenester andre steder, forholdsstatus
|
uke 1 av studietiden
|
|
Det flerdimensjonale personlighetsspørreskjemaet-kortskjema
Tidsramme: uke 1 av studietiden
|
Selvrapporteringsmål på personlighet består av 155, Sant-usant, elementer.
Dette målet vurderer 11 primære underskalaer av personlighet, med 12 elementer hver, en Unlikely Virtues-underskala som er 14 elementer, og 9 ekstra gyldighetselementer (dvs. VRIN, TRIN).
Underskalaene inkluderer: Velvære, sosial styrke, prestasjon, sosial nærhet, stressreaksjon, fremmedgjøring, aggresjon, kontroll, skadeunngåelse, tradisjonalisme og absorpsjon.
|
uke 1 av studietiden
|
|
Endring i psykiske helsesymptomer fra baseline ved 6 uker
Tidsramme: hver uke av studiets varighet eller en gang i uken i 6 uker
|
Depresjons-, angst- og stressskalaen består av 21 punkter basert på en 4-punkts Likert-skala, som strekker seg fra null (aldri eller gjaldt ikke meg i det hele tatt) til 3 (nesten alltid eller brukt på meg veldig mye, eller mest av tiden).
Dette målet vurderer velvære basert på de tre hoveddomenene i en persons liv: depresjon, angst og stress; Følgelig deler denne vurderingen inn i tre underskalaer.
Hver underskala måler ulike domener av den konstruksjonen; for eksempel inkluderer depresjonsskalaen en vurdering av dysfori, håpløshet og anhedoni.
|
hver uke av studiets varighet eller en gang i uken i 6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nordamerikansk lesetest
Tidsramme: uke 1 av studietiden
|
Dette tiltaket består av en liste på 50 ord som øker i vanskelighetsgrad etter hvert som vurderingen skrider frem.
Deltakeren er pålagt å lese opp listen og forskeren registrerer antall feil som er gjort.
Denne vurderingen evaluerer individets intelligens (dvs. krystallisert intelligens) basert på hans evne til å lese og uttale disse 50 ordene korrekt.
|
uke 1 av studietiden
|
|
Endring i oppfatninger om risikotaking fra baseline ved 6 uker
Tidsramme: uke 1 av studiens varighet; uke 6 av studietiden
|
Denne domenespesifikke risikotakingsskalaen består av 30 elementer basert på tre 7-punkts Likert-skalaer.
Den første skalaen spør deltakerne hvor sannsynlig det er at de engasjerer seg i atferden, fra 1 (Ekstremt usannsynlig) til 7 (Ekstremt sannsynlig).
Deltakeren blir deretter spurt om hvor risikabelt denne atferden fremstår fra 1 (Ikke i det hele tatt risikabelt) til 7 (Ekstremt risikofylt) og hva fordelene er med denne oppførselen fra 1 (Ingen fordeler i det hele tatt) til 7 (store fordeler).
Dette selvrapporteringsmålet vurderer sannsynligheten for at en person vil engasjere seg i fem domener av risikoatferd (dvs. etisk, økonomisk, helse og sikkerhet, rekreasjon og sosial), samt hvor risikabel personen oppfatter denne atferden som og hva fordeler personen oppfatter vil komme fra denne atferden.
Skalaen er videre delt inn i tre underskalaer, inkludert: risikotaking, risikopersepsjon og risikofordeler.
Poeng fra risikooppfatningen og risikofordeler underskalaene kombinert for å skape en risikoholdningsscore.
|
uke 1 av studiens varighet; uke 6 av studietiden
|
|
Endring i impulsivitet fra baseline til 6 uker
Tidsramme: uke 1 av studiens varighet; uke 6 av studietiden
|
UPPS-P Impulsive Behavioral Scale vurderer personlighetsegenskaper som fører til ulike impulsive atferder (f.eks. Sensation Seekings forhold til ekstraversjon).
Dette tiltaket består av 59 elementer basert på en 4-punkts Likert-skala, fra 1 (helt enig) til 4 (helt uenig).
Dette tiltaket vurderer impulsivitet basert på dimensjoner av femfaktormodellen for personlighet og inkluderer fem underskalaer (dvs. Negativ haster, positiv haster, [mangel på] forutsett, sensasjonssøking og [mangel på] utholdenhet).
|
uke 1 av studiens varighet; uke 6 av studietiden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen Benning, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SUBMI-2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .