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Avaliação de uma Intervenção Breve Surf the Urge (SUBMI)

1 de abril de 2017 atualizado por: Kimberly N Schubert

Avaliação de uma breve intervenção "Surf the Urge"

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma breve intervenção "Surf the Urge" para reduzir os comportamentos relacionados ao desejo de adolescentes e adultos jovens (ou seja, de 14 a 24 anos). Esses comportamentos incluirão, entre outros, uso de substâncias, autoagressão deliberada, comportamento agressivo, arrancar cabelos e perda de controle ao comer. A intervenção utilizará habilidades de atenção plena (ou seja, consciência, aceitação, não julgamento) para ajudar em reduzir esses comportamentos de risco.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pesquisa empírica não examinou especificamente a eficácia da intervenção Surf the Urge com uma amostra de adolescentes e adultos jovens. Além disso, o valor dessa intervenção com comportamentos relacionados ao desejo além do tabagismo (por exemplo, uso de substâncias, purgação, automutilação deliberada) não é claro. O estudo atual examinará a eficácia da intervenção Surf the Urge em uma amostra de jovens de 14 a 24 anos que se envolvem em uma gama diversificada de comportamentos relacionados ao impulso. Para ajudar os participantes a reduzir seu comportamento relacionado ao desejo e a lidar com os impulsos, os investigadores darão impulsos durante a intervenção, utilizando um script de exposição ao estímulo. Os comportamentos relacionados ao impulso a serem examinados incluem uso de álcool, uso de drogas, uso de tabaco, automutilação deliberada e vômito autoinduzido. Além disso, apenas os participantes que experimentam impulsos ou se envolvem no comportamento relacionado a impulsos pelo menos uma vez por semana serão incluídos. Se os participantes relatarem o envolvimento em vários comportamentos relacionados ao impulso, ou experimentando vários impulsos, durante um período de uma semana, eles serão solicitados a relatar o desejo envolvido ou experimentado com mais frequência. alimentação restritiva, ações violentas (por exemplo, socar alguém), jogos de azar, roubo, tricotilomania, etc.

Além disso, a duração do estudo consistirá em um período de 6 semanas, com a intervenção ocorrendo em 2 ou 4 semanas, criando um modelo de design misto. Este modelo exigirá menos participantes e permitirá a avaliação das diferenças individuais relacionadas à eficácia da intervenção. Além disso, isso permitirá comparar se os participantes que receberam a intervenção em 2 semanas, em comparação com 4 semanas, foram capazes de reduzir seus comportamentos relacionados ao desejo mais cedo. Hipotetiza-se que:

  1. A intervenção de atenção plena Surf the Urge diminuirá vários comportamentos relacionados ao impulso (por exemplo, uso de substâncias, automutilação deliberada); no entanto, esta intervenção não afetará diretamente os níveis de urgência relatados pelo próprio participante. Além disso, os indivíduos do grupo de intervenção de 2 semanas reduzirão seus comportamentos relacionados ao desejo mais cedo do que aqueles do grupo de intervenção de 4 semanas.
  2. Os participantes que obtiverem pontuações mais altas em um questionário de atenção plena (Five Facet Mindfulness Questionnaire) mostrarão maiores reduções em seus comportamentos relacionados ao desejo (por exemplo, uso de substâncias, automutilação deliberada).
  3. Os participantes que demonstrarem a maior mudança em suas pontuações de auto-relato de mindfulness pré e pós-avaliação (Questionário Five Facet Mindfulness) mostrarão as maiores mudanças nos comportamentos relacionados ao impulso. Eles também avaliarão a intervenção Surf the Urge como mais satisfatória (Questionário de Satisfação do Cliente-8).
  4. Os participantes que classificaram a intervenção Surf the Urge como mais satisfatória (Client Satisfaction Questionnaire-8) demonstrarão uma maior redução em seus comportamentos relacionados ao impulso.
  5. Haverá uma taxa de adesão de 95% para os protocolos de exposição ao estímulo e Surf the Urge, demonstrando a implementação adequada. Ao avaliar a integridade da intervenção, não haverá diferença estatisticamente significativa na adesão entre terapeutas treinados e eu.

Este estudo fornecerá informações sobre a eficácia de uma breve intervenção de atenção plena para reduzir vários comportamentos relacionados ao desejo em uma população de alto risco (ou seja, adolescentes). Ele fornecerá informações adicionais sobre uma técnica de intervenção cada vez mais popular em uma população recentemente estudada e com problemas de comportamento recentemente examinados. Esses resultados podem levar a mais informações sobre a eficácia das intervenções de atenção plena com adolescentes e ter implicações para futuras modalidades de tratamento. Além disso, também fornecerá informações sobre as características dos indivíduos que podem ser mais responsivos a intervenções mais breves de redução do comportamento de urgência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 455030
        • University of Nevada Las Vegas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 24 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre os 14 e os 24 anos
  • Apoia o envolvimento em um comportamento relacionado ao impulso, ou experimentando impulsos para um comportamento relacionado ao impulso, na última semana
  • Atualmente recebendo tratamento (ou buscando serviços) em uma clínica universitária de saúde mental na Universidade de Nevada, Las Vegas OU matriculado em um curso que requer participação em pesquisa na Universidade de Nevada, Las Vegas

Critério de exclusão:

  • Menor de 14 anos
  • Mais de 24 anos
  • Não endossa a experiência do desejo ou a condução de comportamento relacionado ao desejo durante a última semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de intervenção de 2 semanas
A intervenção "Surf the Urge" será fornecida ao participante durante sua 2ª semana no estudo. A duração do estudo será de 6 semanas.

A intervenção ensina os clientes a estarem cientes e aceitarem seus sentimentos, pensamentos e sensações sem julgamentos. Os clientes aprendem a permanecer presentes no momento, tornam-se conscientes de seus impulsos e se concentram em aceitar pensamentos e sentimentos, em vez de reprimi-los ou modificá-los. Ele utiliza imagens visuais para ajudar os clientes a utilizar mais habilidades de aceitação; o cliente imagina seus impulsos como ondas dentro do oceano e então imagina surfar nas ondas.

Alguns intervencionistas também fornecem psicoeducação. Os clientes aprendem que os impulsos não duram para sempre; os clientes também recebem informações sobre impulsos de reforço. O intervencionista explica que, se os clientes não reforçarem os impulsos (por exemplo, não fumar quando surgir o desejo de fumar), eles acabarão diminuindo; no entanto, impulsos de reforço (fumar quando surge um desejo de fumar) produzirão impulsos mais fortes. A ênfase é colocada na crença de que os clientes têm a opção de abster-se de se envolver em comportamentos relacionados ao impulso.

Outros nomes:
  • Surfando no Desejo
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de intervenção de 4 semanas
A intervenção "Surf the Urge" será fornecida ao participante durante sua 4ª semana no estudo. A duração do estudo será de 6 semanas.

A intervenção ensina os clientes a estarem cientes e aceitarem seus sentimentos, pensamentos e sensações sem julgamentos. Os clientes aprendem a permanecer presentes no momento, tornam-se conscientes de seus impulsos e se concentram em aceitar pensamentos e sentimentos, em vez de reprimi-los ou modificá-los. Ele utiliza imagens visuais para ajudar os clientes a utilizar mais habilidades de aceitação; o cliente imagina seus impulsos como ondas dentro do oceano e então imagina surfar nas ondas.

Alguns intervencionistas também fornecem psicoeducação. Os clientes aprendem que os impulsos não duram para sempre; os clientes também recebem informações sobre impulsos de reforço. O intervencionista explica que, se os clientes não reforçarem os impulsos (por exemplo, não fumar quando surgir o desejo de fumar), eles acabarão diminuindo; no entanto, impulsos de reforço (fumar quando surge um desejo de fumar) produzirão impulsos mais fortes. A ênfase é colocada na crença de que os clientes têm a opção de abster-se de se envolver em comportamentos relacionados ao impulso.

Outros nomes:
  • Surfando no Desejo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de habilidades de atenção plena desde a linha de base em 6 semanas
Prazo: semana 1 de duração do estudo; semana 6 de duração do estudo
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas. Esta análise de auto-relato de mindfulness de traço consiste em 39 itens com base em escalas Likert de 5 pontos, variando de 1 (Nunca ou Muito Raramente Verdadeiro) a 5 (Muito Frequentemente ou Sempre Verdadeiro). As perguntas avaliam cinco fatores de atenção plena, incluindo observar, descrever, agir com consciência, não julgar experiências internas e não reatividade a experiências internas.
semana 1 de duração do estudo; semana 6 de duração do estudo
Alteração dos sentimentos de urgência em relação à linha de base em 6 semanas
Prazo: cada semana da duração do estudo ou uma vez por semana durante 6 semanas
O Urge for Urge-Related Behavior Questionnaire (UURBQ) avaliará os impulsos para comportamento relacionado ao impulso. A modificação de duas medidas válidas e confiáveis ​​amplamente utilizadas criará essa medida. Essas medidas incluem o amplamente utilizado Questionário de Necessidade de Álcool (AUQ) e o Questionário de Desejo de Cocaína (CCQ). O UURBQ deixará "uma bebida" e "cocaína/coca-cola" em branco. Isso me permitirá preencher o espaço em branco com o comportamento necessário relacionado ao desejo (por exemplo, álcool, substância ilícita, corte) para cada participante avaliado. Haverá 8 itens incluídos dentro desta medida. Ocorrerá uma pequena modificação na escala de resposta desta medida. Em vez de uma marca de seleção ao longo de uma linha com 0 (concordo totalmente) a 100 (discordo totalmente) com base no AUQ e CCQ, as respostas serão baseadas em escalas Likert de 7 pontos variando de 0 (concordo totalmente) a 7 (concordo totalmente) Discordo). Essa medida avaliará os impulsos para vários comportamentos relacionados aos impulsos.
cada semana da duração do estudo ou uma vez por semana durante 6 semanas
Mudança no envolvimento do comportamento relacionado ao impulso desde a linha de base em 6 semanas
Prazo: cada semana da duração do estudo ou uma vez por semana durante 6 semanas
A medida do Questionário de Engajamento de Comportamento Relacionado ao Urge foi desenvolvida modificando abordagens semelhantes utilizadas em pesquisas anteriores avaliando se as intervenções de mindfulness reduziram um comportamento relacionado ao impulso (por exemplo, parar de fumar). Os participantes irão relatar: "Quantas vezes você se envolveu em [comportamento relacionado ao impulso] durante a última semana?" Vou preencher o espaço em branco (ou seja, [comportamento relacionado ao desejo]) com o comportamento exclusivo relacionado ao desejo do participante (por exemplo, uso de álcool, uso de drogas ilícitas, autoagressão deliberada) divulgado durante o procedimento de consentimento. Isso garantirá que cada participante receba a mesma pergunta sobre seu comportamento único relacionado ao impulso. As respostas serão baseadas em uma escala Likert de 6 pontos. As opções de resposta incluirão: 0) nunca, 1) uma a duas vezes, 2) três a quatro vezes, 3) uma vez por dia durante todos os 7 dias, 4) mais de uma vez por dia, mas não durante todos os 7 dias , 5) mais de uma vez por dia, em todos os 7 dias.
cada semana da duração do estudo ou uma vez por semana durante 6 semanas
Questionário de Satisfação do Cliente-8
Prazo: semana 6 de duração do estudo
Esta medida consiste em 8 itens com base em uma escala Likert de 4 pontos. Cada item tem uma escala de resposta Likert de 4 pontos diferente. Por exemplo, variando de 1 (ruim) a 4 (excelente) ou 1 (não, definitivamente) a 4 (sim, definitivamente).
semana 6 de duração do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos
Prazo: semana 1 de duração do estudo
idade, gênero, etnia, receber serviços de intervenção em outro lugar, status de relacionamento
semana 1 de duração do estudo
Questionário de Personalidade Multidimensional - Formulário Resumido
Prazo: semana 1 de duração do estudo
A medida de autorrelato da personalidade consiste em 155 itens, Verdadeiro-Falso. Esta medida avalia 11 subescalas primárias de personalidade, com 12 itens cada, uma subescala de Virtudes Improváveis ​​com 14 itens e 9 itens adicionais de validade (isto é, VRIN, TRIN). As subescalas incluem: Bem-estar, Potência Social, Realização, Proximidade Social, Reação ao Estresse, Alienação, Agressão, Controle, Prevenção de Danos, Tradicionalismo e Absorção.
semana 1 de duração do estudo
Mudança nos sintomas de saúde mental desde a linha de base em 6 semanas
Prazo: cada semana de duração do estudo ou uma vez por semana durante 6 semanas
A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse consiste em 21 itens com base em uma escala Likert de 4 pontos, variando de zero (Nunca ou Não se aplica a mim) a 3 (Quase sempre ou Aplicou-se muito a mim, ou A maioria dos A Hora). Essa medida avalia o bem-estar com base nos três domínios principais da vida de uma pessoa: depressão, ansiedade e estresse; consequentemente, dividindo essa avaliação em três subescalas. Cada subescala mede vários domínios desse constructo; por exemplo, a escala de depressão inclui uma avaliação de disforia, desesperança e anedonia.
cada semana de duração do estudo ou uma vez por semana durante 6 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de leitura norte-americano
Prazo: semana 1 de duração do estudo
Essa medida é composta por uma lista de 50 palavras que aumentam de dificuldade à medida que a avaliação avança. O participante é solicitado a ler em voz alta a lista e o pesquisador registra o número de erros cometidos. Esta avaliação avalia a inteligência do indivíduo (ou seja, inteligência cristalizada) com base em sua capacidade de ler e pronunciar corretamente essas 50 palavras.
semana 1 de duração do estudo
Mudança nas percepções de tomada de risco da linha de base em 6 semanas
Prazo: semana 1 de duração do estudo; semana 6 de duração do estudo
Esta Escala de Assunção de Riscos Específicos de Domínio consiste em 30 itens baseados em três escalas Likert de 7 pontos. A primeira escala pergunta aos participantes qual a probabilidade de se envolverem no comportamento variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável). O participante é então questionado sobre o quão arriscado esse comportamento parece, variando de 1 (Nada arriscado) a 7 (Extremamente arriscado) e quais são os benefícios desse comportamento de 1 (Nenhum benefício) a 7 (Grandes benefícios). Esta medida de autorrelato avalia a probabilidade de uma pessoa se envolver em cinco domínios de comportamentos de risco (ou seja, ético, financeiro, saúde e segurança, recreativo e social), bem como o quão arriscado a pessoa percebe esses comportamentos e quais os benefícios que a pessoa percebe virão desses comportamentos. A escala é ainda dividida em três subescalas, incluindo: tomada de risco, percepção de risco e benefícios do risco. Pontuações das subescalas de percepção de risco e benefícios de risco combinadas para criar uma pontuação de atitude de risco.
semana 1 de duração do estudo; semana 6 de duração do estudo
Mudança na impulsividade desde o início até 6 semanas
Prazo: semana 1 de duração do estudo; semana 6 de duração do estudo
A Escala Comportamental Impulsiva UPPS-P avalia as características de personalidade que levam a vários comportamentos impulsivos (por exemplo, a relação da Busca de Sensação com a Extroversão). Essa medida consiste em 59 itens baseados em escalas Likert de 4 pontos, variando de 1 (Concordo totalmente) a 4 (Discordo totalmente). Esta medida avalia a impulsividade com base nas dimensões do Modelo de Cinco Fatores de Personalidade e inclui cinco subescalas (ou seja, Urgência Negativa, Urgência Positiva, [falta de] Premeditação, Busca de Sensação e [falta de] Perseverança).
semana 1 de duração do estudo; semana 6 de duração do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Benning, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Se os dados individuais dos participantes forem divulgados, eles incluirão apenas os dados que foram desidentificados. Especificamente, apenas informações sobre a eficácia da intervenção provavelmente serão relatadas. Isso pode incluir estatísticas sobre engajamento de comportamento relacionado ao desejo, intensidade do desejo, sintomas de saúde mental e fatores de personalidade.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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