Ocena krótkiej interwencji Surf the Urge (SUBMI)
Ocena krótkiej interwencji „Surf the Urge”.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniach empirycznych nie zbadano szczegółowo skuteczności interwencji Surf the Urge na próbie nastolatków i młodych dorosłych. Ponadto wartość tej interwencji w przypadku zachowań związanych z impulsami oprócz palenia (np. Używanie substancji, oczyszczanie, celowe samookaleczenie) jest niejasna. Obecne badanie zbada skuteczność interwencji Surf the Urge na próbie osób w wieku od 14 do 24 lat, które angażują się w różnorodne zachowania związane z popędami. Aby pomóc uczestnikom w ograniczeniu ich zachowań związanych z popędami i radzeniu sobie z popędami, badacze będą wskazywali popędy podczas interwencji, wykorzystując skrypt ekspozycji wskazówek. Zachowania związane z impulsami, które należy zbadać, obejmują spożywanie alkoholu, używanie narkotyków, palenie tytoniu, celowe samookaleczenie i prowokowanie wymiotów. Ponadto uwzględnieni zostaną tylko uczestnicy, którzy doświadczają popędów lub angażują się w zachowania związane z popędami co najmniej raz w tygodniu. Jeśli uczestnicy zgłoszą angażowanie się w kilka zachowań związanych z popędami lub doświadczanie różnych popędów w okresie jednego tygodnia, zostaną poproszeni o zgłaszanie popędu zaangażowanego lub doświadczanego częściej.przeczyszczanie, restrykcyjne jedzenie, agresywne działania (np. uderzenie kogoś pięścią), hazard, kradzież, trichotillomania itp.
Ponadto czas trwania badania będzie obejmował 6-tygodniowy okres, przy czym interwencja będzie miała miejsce po 2 lub 4 tygodniach, tworząc model projektu mieszanego. Model ten będzie wymagał mniejszej liczby uczestników i umożliwił ocenę indywidualnych różnic w zakresie skuteczności interwencji. Dodatkowo umożliwi to porównanie, czy uczestnicy, którym zapewniono interwencję w ciągu 2 tygodni, w porównaniu do 4 tygodni, byli w stanie wcześniej zredukować swoje zachowania związane z popędami. Przypuszcza się, że:
- Interwencja uważności Surf the Urge zmniejszy różne zachowania związane z popędami (np. Używanie substancji, celowe samookaleczanie); jednak ta interwencja nie wpłynie bezpośrednio na zgłaszane przez uczestnika poziomy pragnień. Co więcej, osoby z 2-tygodniowej grupy interwencyjnej zmniejszą swoje zachowania związane z popędami szybciej niż osoby z 4-tygodniowej grupy interwencyjnej.
- Uczestnicy, którzy uzyskali wyższy wynik w samoopisowym kwestionariuszu uważności (kwestionariusz uważności pięciu aspektów), wykażą większą redukcję zachowań związanych z popędami (np. Używanie substancji, celowe samookaleczanie).
- Uczestnicy, którzy wykażą największą zmianę w swoich samoopisowych wynikach uważności przed i po ocenie (Kwestionariusz Uważności w pięciu aspektach), wykażą największe zmiany w zachowaniach związanych z popędami. Ocenią również interwencję Surf the Urge jako bardziej satysfakcjonującą (Kwestionariusz Satysfakcji Klienta-8).
- Uczestnicy, którzy ocenią interwencję Surf the Urge jako bardziej satysfakcjonującą (Kwestionariusz Satysfakcji Klienta-8), wykażą większą redukcję zachowań związanych z impulsami.
- Będzie 95% wskaźnik przestrzegania zarówno ekspozycji cue, jak i protokołów Surf the Urge, wykazujących prawidłowe wdrożenie. Oceniając integralność interwencji, nie będzie statystycznie istotnej różnicy w przestrzeganiu zaleceń między wyszkolonymi terapeutami a mną.
To badanie dostarczy informacji na temat skuteczności krótkiej interwencji uważności w celu zmniejszenia różnych zachowań związanych z popędami w populacji wysokiego ryzyka (tj. młodzieży). Dostarczy dodatkowych informacji na temat coraz bardziej popularnej techniki interwencji w nowo badanej populacji i przy nowo zbadanych zachowaniach problemowych. Wyniki te mogą prowadzić do dalszych informacji na temat skuteczności interwencji uważności u nastolatków i mieć implikacje dla przyszłych metod leczenia. Ponadto dostarczy również informacji na temat cech osób, które mogą lepiej reagować na krótsze interwencje ograniczające zachowania impulsywne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 455030
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 14 do 24 lat
- Popiera angażowanie się w zachowanie związane z impulsem lub doświadczanie impulsu do zachowania związanego z impulsem w ciągu ostatniego tygodnia
- Obecnie leczony (lub poszukujący usług) w uniwersyteckiej klinice zdrowia psychicznego na University of Nevada w Las Vegas LUB zapisany na kurs wymagający udziału w badaniach na University of Nevada w Las Vegas
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 14 lat
- Starsze niż 24 lata
- Nie aprobuje odczuwania popędu ani angażowania się w zachowania związane z popędem w ciągu ostatniego tygodnia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2-tygodniowa grupa interwencyjna
Interwencja „Surf the Urge” zostanie udzielona uczestnikowi podczas drugiego tygodnia badania.
Czas trwania badania wyniesie 6 tygodni.
|
Interwencja uczy klientów, aby byli świadomi i akceptowali swoje uczucia, myśli i doznania w sposób nieoceniający. Klienci uczą się pozostawać obecnymi w danej chwili, stają się świadomi swoich pragnień i skupiają się na akceptowaniu myśli i uczuć, a nie na ich tłumieniu lub zmienianiu. Wykorzystuje obrazy wizualne, aby pomóc klientom w wykorzystaniu większej liczby umiejętności akceptacji; klient wyobraża sobie swoje pragnienia jako fale w oceanie, a następnie wyobraża sobie surfowanie po falach. Niektórzy interwencjoniści prowadzą również psychoedukację. Klienci dowiadują się, że pragnienia nie będą trwać wiecznie; klienci otrzymują również informacje na temat wzmacniania popędów. Interwencjonista wyjaśnia, że jeśli klienci nie wzmacniają popędów (np. nie palą, gdy pojawia się natchnienie), w końcu opadną; jednak wzmacniające popędy (pal, gdy pojawia się chęć zapalenia) spowodują silniejsze popędy. Nacisk kładzie się na przekonanie, że klienci mają możliwość powstrzymania się od angażowania się w zachowania związane z impulsami.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4-tygodniowa grupa interwencyjna
Interwencja „Surf the Urge” zostanie udzielona uczestnikowi podczas jego 4 tygodnia badania.
Czas trwania badania wyniesie 6 tygodni.
|
Interwencja uczy klientów, aby byli świadomi i akceptowali swoje uczucia, myśli i doznania w sposób nieoceniający. Klienci uczą się pozostawać obecnymi w danej chwili, stają się świadomi swoich pragnień i skupiają się na akceptowaniu myśli i uczuć, a nie na ich tłumieniu lub zmienianiu. Wykorzystuje obrazy wizualne, aby pomóc klientom w wykorzystaniu większej liczby umiejętności akceptacji; klient wyobraża sobie swoje pragnienia jako fale w oceanie, a następnie wyobraża sobie surfowanie po falach. Niektórzy interwencjoniści prowadzą również psychoedukację. Klienci dowiadują się, że pragnienia nie będą trwać wiecznie; klienci otrzymują również informacje na temat wzmacniania popędów. Interwencjonista wyjaśnia, że jeśli klienci nie wzmacniają popędów (np. nie palą, gdy pojawia się natchnienie), w końcu opadną; jednak wzmacniające popędy (pal, gdy pojawia się chęć zapalenia) spowodują silniejsze popędy. Nacisk kładzie się na przekonanie, że klienci mają możliwość powstrzymania się od angażowania się w zachowania związane z impulsami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana umiejętności uważności od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 1. tydzień trwania badania; 6 tydzień trwania badania
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów.
Ta samoopisowa analiza uważności jako cechy składa się z 39 pozycji opartych na 5-punktowej skali Likerta, od 1 (nigdy lub bardzo rzadko prawda) do 5 (bardzo często lub zawsze prawda).
Pytania oceniają pięć czynników uważności, w tym obserwację, opisywanie, świadome działanie, nieosądzanie wewnętrznych doświadczeń i brak reakcji na wewnętrzne doświadczenia.
|
1. tydzień trwania badania; 6 tydzień trwania badania
|
|
Zmiana uczucia parcia od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: w każdym tygodniu trwania badania lub raz w tygodniu przez 6 tygodni
|
Kwestionariusz zachowania związanego z naglącą potrzebą (UURBQ) oceni potrzebę zachowania związanego z potrzebą.
Zmodyfikowanie dwóch powszechnie używanych ważnych i wiarygodnych miar stworzy tę miarę.
Środki te obejmują szeroko stosowany kwestionariusz pragnienia alkoholowego (AUQ) i kwestionariusz głodu kokainowego (CCQ). W UURBQ pola „napój” i „kokaina/cola” pozostaną puste.
To pozwoli mi wypełnić lukę niezbędnymi zachowaniami związanymi z impulsem (np. alkohol, nielegalna substancja, cięcie się) dla każdego ocenianego uczestnika.
W ramach tego działania znajdzie się 8 pozycji.
Nastąpi niewielka modyfikacja skali odpowiedzi tego środka.
Zamiast zaznaczenia wzdłuż linii z 0 (zdecydowanie się zgadzam) do 100 (zdecydowanie się nie zgadzam) na podstawie AUQ i CCQ, odpowiedzi będą oparte na 7-punktowej skali Likerta od 0 (zdecydowanie się zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Nie zgadzać się).
Ta miara oceni impulsy do wielu zachowań związanych z impulsem.
|
w każdym tygodniu trwania badania lub raz w tygodniu przez 6 tygodni
|
|
Zmiana w zaangażowaniu w zachowanie związane z impulsem od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: w każdym tygodniu trwania badania lub raz w tygodniu przez 6 tygodni
|
Kwestionariusz zaangażowania w zachowanie związane z potrzebą został opracowany poprzez modyfikację podobnych podejść stosowanych w poprzednich badaniach oceniających, czy interwencje uważności zmniejszają zachowania związane z popędami (np. rzucenie palenia).
Uczestnicy zgłoszą: „Ile razy angażowałeś się w [zachowania związane z impulsami] w ciągu ostatniego tygodnia?”
Wypełnię puste miejsce (tj. [zachowanie związane z impulsem]) unikalnym zachowaniem uczestnika związanym z impulsem (np. spożywanie alkoholu, używanie nielegalnych narkotyków, celowe samookaleczenie) ujawnionym podczas procedury wyrażania zgody.
Zapewni to, że każdemu uczestnikowi zostanie zadane to samo pytanie dotyczące jego unikalnego zachowania związanego z popędami.
Odpowiedzi będą oparte na 6-stopniowej skali Likerta.
Opcje odpowiedzi będą obejmować: 0) wcale, 1) jeden do dwóch razy, 2) trzy do czterech razy, 3) raz dziennie przez wszystkie 7 dni, 4) częściej niż raz dziennie, ale nie przez wszystkie 7 dni , 5) więcej niż raz dziennie przez wszystkie 7 dni.
|
w każdym tygodniu trwania badania lub raz w tygodniu przez 6 tygodni
|
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta-8
Ramy czasowe: 6 tydzień trwania badania
|
Miara ta składa się z 8 pozycji opartych na 4-punktowej skali Likerta.
Każda pozycja ma inny zakres odpowiedzi w 4-punktowej skali Likerta.
Na przykład od 1 (słaby) do 4 (doskonały) lub od 1 (nie, zdecydowanie) do 4 (tak, zdecydowanie).
|
6 tydzień trwania badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Demografia
Ramy czasowe: 1 tydzień trwania studiów
|
wiek, płeć, pochodzenie etniczne, otrzymywanie usług interwencyjnych gdzie indziej, status związku
|
1 tydzień trwania studiów
|
|
Kwestionariusz Wielowymiarowej Osobowości – Krótki Formularz
Ramy czasowe: 1 tydzień trwania studiów
|
Samoopisowa miara osobowości składa się ze 155 pozycji typu prawda-fałsz.
Ta miara ocenia 11 podstawowych podskal osobowości, z których każda zawiera 12 pozycji, podskalę Cnót nieprawdopodobnych, która składa się z 14 pozycji, oraz 9 dodatkowych pozycji trafności (tj. VRIN, TRIN).
Podskale obejmują: dobre samopoczucie, potencjał społeczny, osiągnięcia, bliskość społeczna, reakcja na stres, wyobcowanie, agresja, kontrola, unikanie szkód, tradycjonalizm i absorpcja.
|
1 tydzień trwania studiów
|
|
Zmiana objawów zdrowia psychicznego od wartości wyjściowych po 6 tygodniach
Ramy czasowe: w każdym tygodniu trwania studiów lub raz w tygodniu przez 6 tygodni
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu składa się z 21 pozycji opartych na 4-punktowej skali Likerta, od zera (nigdy lub wcale) do 3 (prawie zawsze lub bardzo mnie dotyczyło lub większość czas).
Miara ta ocenia dobrostan w oparciu o trzy podstawowe domeny życia danej osoby: depresję, niepokój i stres; w konsekwencji rozbicie tej oceny na trzy podskale.
Każda podskala mierzy różne domeny tego konstruktu; na przykład skala depresji obejmuje ocenę dysforii, beznadziejności i anhedonii.
|
w każdym tygodniu trwania studiów lub raz w tygodniu przez 6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test czytania w Ameryce Północnej
Ramy czasowe: 1 tydzień trwania studiów
|
Miara ta składa się z listy 50 słów, których trudność wzrasta w miarę postępu oceny.
Zadaniem uczestnika jest głośne odczytanie listy, a badacz odnotowuje liczbę popełnionych błędów.
Ta ocena ocenia inteligencję jednostki (tj. inteligencję skrystalizowaną) na podstawie jej zdolności do prawidłowego czytania i wymawiania tych 50 słów.
|
1 tydzień trwania studiów
|
|
Zmiana postrzegania podejmowania ryzyka od punktu początkowego po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 1. tydzień trwania badania; 6 tydzień trwania badania
|
Ta Skala Podejmowania Ryzyka Specyficznego dla Domeny składa się z 30 pozycji opartych na trzech 7-punktowych skalach Likerta.
Pierwsza skala pyta uczestników, jakie jest prawdopodobieństwo, że zaangażują się w zachowanie w zakresie od 1 (bardzo mało prawdopodobne) do 7 (bardzo prawdopodobne).
Uczestnik jest następnie pytany, jak ryzykowne wydaje się to zachowanie, w skali od 1 (całkowicie nie ryzykowne) do 7 (bardzo ryzykowne) i jakie są korzyści z tego zachowania od 1 (żadnych korzyści) do 7 (duże korzyści).
Ta samoopisowa miara ocenia prawdopodobieństwo, że dana osoba zaangażuje się w pięć domen zachowań ryzykownych (tj. korzyści, jakie osoba postrzega, będą pochodzić z tych zachowań.
Skala jest dalej podzielona na trzy podskale, w tym: podejmowanie ryzyka, postrzeganie ryzyka i korzyści z ryzyka.
Wyniki z podskal postrzegania ryzyka i korzyści z ryzyka zostały połączone w celu utworzenia wyniku nastawienia do ryzyka.
|
1. tydzień trwania badania; 6 tydzień trwania badania
|
|
Zmiana impulsywności od wartości początkowej do 6 tygodni
Ramy czasowe: 1. tydzień trwania badania; 6 tydzień trwania badania
|
Skala Impulsywnego Zachowania UPPS-P ocenia cechy osobowości, które prowadzą do różnych zachowań podobnych do impulsywnych (np. Związek Poszukiwania Doznań z Ekstrawersją).
Narzędzie to składa się z 59 pozycji opartych na 4-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 4 (zdecydowanie się nie zgadzam).
Ta miara ocenia impulsywność na podstawie wymiarów Pięcioczynnikowego Modelu Osobowości i obejmuje pięć podskal (tj. Negatywna Pilność, Pozytywna Pilność, [brak] Premedytacji, Poszukiwanie Doznań i [brak] Wytrwałości).
|
1. tydzień trwania badania; 6 tydzień trwania badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Benning, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SUBMI-2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .