Evaluering af en kort Surf the Urge Intervention (SUBMI)
Evaluering af en kort "Surf the Urge"-intervention
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Empirisk forskning har ikke specifikt undersøgt effektiviteten af Surf the Urge-interventionen med en teenager og ung voksen prøve. Derudover er værdien af denne intervention med trangrelateret adfærd udover rygning (f.eks. stofbrug, udrensning, bevidst selvskade) uklar. Den nuværende undersøgelse vil undersøge effektiviteten af Surf the Urge-interventionen hos en prøve på 14 til 24-årige, som engagerer sig i en bred vifte af trang-relateret adfærd. For at hjælpe deltagerne med at reducere deres trang-relaterede adfærd og håndtere trang, vil efterforskerne signalere trang under interventionen ved at bruge et cue-eksponeringsscript. Trang-relateret adfærd til at undersøge inkluderer alkoholbrug, stofbrug, tobaksbrug, bevidst selvskade og selvfremkaldt opkastning. Derudover vil kun deltagere, der oplever drifter eller engagerer sig i den trang-relaterede adfærd minimum én gang om ugen, blive inkluderet. Hvis deltagerne rapporterer, at de engagerer sig i flere trang-relateret adfærd eller oplever varierende trang i løbet af en periode på en uge, vil de blive bedt om at rapportere trangen involveret i eller oplevet oftere.udrensning, restriktiv spisning, voldelige handlinger (f.eks. at slå nogen), hasardspil, tyveri, trikotillomani osv.
Derudover vil varigheden af undersøgelsen bestå af en 6-ugers tidsperiode, hvor interventionen finder sted på enten 2- eller 4-uger, hvilket skaber en blandet designmodel. Denne model vil kræve færre deltagere og give mulighed for evaluering af individuelle forskelle relateret til interventionseffektivitet. Derudover vil dette gøre det muligt at sammenligne, om deltagere, der fik interventionen efter 2 uger, sammenlignet med 4 uger, var i stand til at reducere deres trang-relaterede adfærd tidligere. Det er en hypotese, at:
- Surf the Urge mindfulness interventionen vil mindske forskellige trang-relateret adfærd (f.eks. stofbrug, bevidst selvskade); denne intervention vil dog ikke direkte påvirke en deltagers selvrapporterede trangniveauer. Endvidere vil personer i 2-ugers interventionsgruppen reducere deres trang-relaterede adfærd hurtigere end dem i 4-ugers interventionsgruppen.
- Deltagere, der scorer højere på et selvrapporterende mindfulness-spørgeskema (Five Facet Mindfulness Questionnaire), vil vise større reduktioner i deres trang-relaterede adfærd (f.eks. stofbrug, bevidst selvskade).
- Deltagere, der viser den største ændring fra deres præ- til post-vurdering mindfulness-selvrapportscore (Five Facet Mindfulness Questionnaire), vil vise de største ændringer i trang-relateret adfærd. De vil også vurdere Surf the Urge-interventionen som mere tilfredsstillende (Client Satisfaction Questionnaire-8).
- Deltagere, der vurderer Surf the Urge-interventionen som mere tilfredsstillende (Client Satisfaction Questionnaire-8), vil demonstrere en større reduktion i deres trang-relaterede adfærd.
- Der vil være en overholdelsesrate på 95 % til både cue-eksponeringen og Surf the Urge-protokollerne, hvilket viser korrekt implementering. Ved vurdering af interventionsintegritet vil der ikke være nogen statistisk signifikant forskel i adhærens mellem uddannede behandlere og mig selv.
Denne undersøgelse vil give information om effektiviteten af en kort mindfulness-intervention til at reducere forskellige trang-relateret adfærd i en højrisikopopulation (dvs. unge). Det vil give yderligere information om en voksende populær interventionsteknik i en nyligt undersøgt befolkning og med nyligt undersøgt problemadfærd. Disse resultater kan føre til yderligere information om effektiviteten af mindfulness-interventioner med unge og have implikationer for fremtidige behandlingsmodaliteter. Derudover vil den også give information om karakteristika for individer, der kan være mere lydhøre over for kortere trang-adfærdsreducerende interventioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 455030
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 14 og 24 år
- støtter at engagere sig i en trang-relateret adfærd eller opleve trang til en trang-relateret adfærd inden for den seneste uge
- Modtager i øjeblikket behandling (eller søger tjenester) på en universitetsklinik for mental sundhed ved University of Nevada, Las Vegas ELLER tilmeldt et kursus, der kræver forskningsdeltagelse ved University of Nevada, Las Vegas
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 14
- Ældre end 24
- støtter ikke at opleve trang eller udføre trangrelateret adfærdengagement i løbet af den seneste uge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2-ugers indsatsgruppe
"Surf the Urge"-interventionen vil blive givet til deltageren i løbet af hans eller hendes 2. uge i undersøgelsen.
Undersøgelsens varighed vil være 6 uger.
|
Interventionen lærer klienter at være opmærksomme på og acceptere deres følelser, tanker og fornemmelser på en ikke-dømmende måde. Klienter lærer at forblive tilstede i øjeblikket, bliver bevidste om deres drifter og fokuserer på at acceptere tanker og følelser i stedet for at undertrykke eller ændre dem. Det bruger visuelle billeder til at hjælpe kunder med at bruge flere acceptevner; klienten forestiller sig sine drifter som bølger i havet og forestiller sig derefter at surfe på bølgerne. Nogle interventionister yder også psykoedukation. Klienter lærer, at drifter ikke vil vare evigt; klienter bliver også undervist i information om forstærkende drifter. Interventionisten forklarer, at hvis klienterne ikke forstærker trangene (f.eks. ikke ryger, når en trang til at ryge opstår), vil de til sidst aftage; dog vil forstærkende drifter (ryge når der opstår en rygetrang) frembringe stærkere drifter. Der lægges vægt på troen på, at klienter har valget mellem at afstå fra at engagere sig i trangrelateret adfærd.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4 ugers indsatsgruppe
"Surf the Urge"-interventionen vil blive givet til deltageren i løbet af hans eller hendes 4. uge i undersøgelsen.
Undersøgelsens varighed vil være 6 uger.
|
Interventionen lærer klienter at være opmærksomme på og acceptere deres følelser, tanker og fornemmelser på en ikke-dømmende måde. Klienter lærer at forblive tilstede i øjeblikket, bliver bevidste om deres drifter og fokuserer på at acceptere tanker og følelser i stedet for at undertrykke eller ændre dem. Det bruger visuelle billeder til at hjælpe kunder med at bruge flere acceptevner; klienten forestiller sig sine drifter som bølger i havet og forestiller sig derefter at surfe på bølgerne. Nogle interventionister yder også psykoedukation. Klienter lærer, at drifter ikke vil vare evigt; klienter bliver også undervist i information om forstærkende drifter. Interventionisten forklarer, at hvis klienterne ikke forstærker trangene (f.eks. ikke ryger, når en trang til at ryge opstår), vil de til sidst aftage; dog vil forstærkende drifter (ryge når der opstår en rygetrang) frembringe stærkere drifter. Der lægges vægt på troen på, at klienter har valget mellem at afstå fra at engagere sig i trangrelateret adfærd.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af mindfulness færdigheder fra baseline ved 6 uger
Tidsramme: uge 1 af studievarighed; uge 6 af studietiden
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema.
Denne selvrapporteringsanalyse af egenskabsbevidsthed består af 39 punkter baseret på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (Aldrig eller Meget Sjældent Sandt) til 5 (Meget ofte eller Altid Sandt).
Spørgsmål vurderer fem faktorer af mindfulness, herunder observation, beskrivelse, handling med bevidsthed, ikke-bedømmelse af indre oplevelser og ikke-reaktivitet over for indre oplevelser.
|
uge 1 af studievarighed; uge 6 af studietiden
|
|
Ændring af trangfølelser fra baseline ved 6 uger
Tidsramme: hver uge af undersøgelsens varighed eller en gang om ugen i 6 uger
|
Urge for Urge-Related Behavior Questionnaire (UURBQ) vil vurdere trang til trang-relateret adfærd.
Ændring af to meget anvendte gyldige og pålidelige mål vil skabe denne foranstaltning.
Disse foranstaltninger omfatter det meget brugte Alcohol Urge Questionnaire (AUQ) og Cocaine Craving Questionnaire (CCQ). UURBQ'en vil efterlade "en drink" og "kokain/koka" tomme.
Dette vil give mig mulighed for at udfylde det tomme felt med den nødvendige trang-relaterede adfærd (f.eks. alkohol, ulovligt stof, skæring) for hver deltager, der vurderes.
Der vil være 8 elementer inkluderet i denne foranstaltning.
En mindre ændring af dette måls svarskala vil forekomme.
I stedet for et flueben langs en linje med 0 (helt enig) til 100 (helt uenig) baseret på AUQ og CCQ, vil svar være baseret på en 7-punkts Likert-skala fra 0 (helt enig) til 7 (helt enig) Være uenig).
Denne foranstaltning vil vurdere trang til adskillige trang-relateret adfærd.
|
hver uge af undersøgelsens varighed eller en gang om ugen i 6 uger
|
|
Ændring i trang-relateret adfærdengagement fra baseline efter 6 uger
Tidsramme: hver uge af undersøgelsens varighed eller en gang om ugen i 6 uger
|
Foranstaltningen Urge-Related Behavior Engagement Questionnaire blev udviklet ved at modificere lignende tilgange, der blev brugt i tidligere forskning for at vurdere, om mindfulness-interventioner reducerede en trang-relateret adfærd (f.eks. rygestop).
Deltagerne vil rapportere: "Hvor mange gange har du deltaget i [trangrelateret adfærd] i løbet af den seneste uge?"
Jeg vil udfylde det tomme felt (dvs. [trang-relateret adfærd]) med deltagerens unikke trang-relaterede adfærd (f.eks. alkoholbrug, ulovligt stofbrug, bevidst selvskade), der blev afsløret under samtykkeproceduren.
Dette vil sikre, at hver deltager bliver stillet det samme spørgsmål om hans eller hendes unikke trang-relaterede adfærd.
Svarene vil være baseret på en 6-punkts Likert-skala.
Svarmulighederne vil omfatte, 0) slet ikke, 1) en til to gange, 2) tre til fire gange, 3) én gang om dagen i alle 7 dage, 4) mere end én gang om dagen, men ikke i alle 7 dage , 5) mere end én gang om dagen på alle 7 dage.
|
hver uge af undersøgelsens varighed eller en gang om ugen i 6 uger
|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema-8
Tidsramme: uge 6 af studietiden
|
Dette mål består af 8 punkter baseret på en 4-punkts Likert-skala.
Hvert element har en forskellig rækkevidde 4-punkts Likert-skalarespons.
For eksempel fra 1 (Dårlig) til 4 (Udmærket) eller 1 (Nej, bestemt) til 4 (Ja, bestemt).
|
uge 6 af studietiden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: uge 1 af studievarighed
|
alder, køn, etnicitet, modtagelse af interventionsydelser andetsteds, forholdsstatus
|
uge 1 af studievarighed
|
|
Den multidimensionelle personlighedsspørgeskema-kortform
Tidsramme: uge 1 af studievarighed
|
Selvrapporteringsmål for personlighed består af 155, Sandt-False, elementer.
Dette mål vurderer 11 primære underskalaer af personlighed, med 12 punkter hver, en Unlikely Virtues-underskala, der er 14 punkter, og 9 yderligere validitetselementer (dvs. VRIN, TRIN).
Underskalaerne omfatter: Trivsel, Social styrke, Præstation, Social nærhed, Stressreaktion, fremmedgørelse, Aggression, Kontrol, Skadeundgåelse, Traditionalisme og Absorption.
|
uge 1 af studievarighed
|
|
Ændring i mentale helbredssymptomer fra baseline ved 6 uger
Tidsramme: hver uge af studiets varighed eller en gang om ugen i 6 uger
|
Depression, angst og stress-skalaen består af 21 punkter baseret på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra nul (aldrig eller gjaldt slet ikke for mig) til 3 (næsten altid eller brugt meget på mig, eller de fleste af tiden).
Dette mål vurderer velvære baseret på de tre primære domæner i en persons liv: depression, angst og stress; følgelig opdele denne vurdering i tre underskalaer.
Hver underskala måler forskellige domæner af den konstruktion; for eksempel omfatter depressionsskalaen en vurdering af dysfori, håbløshed og anhedoni.
|
hver uge af studiets varighed eller en gang om ugen i 6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nordamerikansk læsetest
Tidsramme: uge 1 af studievarighed
|
Denne foranstaltning består af en liste med 50 ord, der øges i sværhedsgrad, efterhånden som vurderingen skrider frem.
Deltageren skal læse listen højt, og forskeren registrerer antallet af begåede fejl.
Denne vurdering evaluerer individets intelligens (dvs. krystalliseret intelligens) baseret på hans evne til at læse og udtale disse 50 ord korrekt.
|
uge 1 af studievarighed
|
|
Ændring i risikoopfattelse fra baseline ved 6 uger
Tidsramme: uge 1 af studievarighed; uge 6 af studietiden
|
Denne domænespecifikke risikoskala består af 30 elementer baseret på tre 7-punkts Likert-skalaer.
Den første skala spørger deltagerne, hvor sandsynligt de er for at engagere sig i adfærden fra 1 (Ekstremt usandsynligt) til 7 (Ekstremt sandsynligt).
Deltageren bliver derefter spurgt, hvor risikabel den adfærd ser ud fra 1 (slet ikke risikabel) til 7 (ekstremt risikabel), og hvad fordelene er ved denne adfærd fra 1 (ingen fordele overhovedet) til 7 (store fordele).
Denne selvrapporteringsmåling vurderer sandsynligheden for, at en person vil engagere sig i fem domæner af risikoadfærd (dvs. etisk, økonomisk, sundhed og sikkerhed, rekreativt og socialt), samt hvor risikabelt personen opfatter denne adfærd som værende, og hvad fordele, som personen opfatter, vil komme fra denne adfærd.
Skalaen er yderligere opdelt i tre underskalaer, herunder: risikotagning, risikoopfattelse og risikofordele.
Score fra risikoopfattelsen og risikofordele underskalaerne kombineret for at skabe en risikoholdningsscore.
|
uge 1 af studievarighed; uge 6 af studietiden
|
|
Ændring i impulsivitet fra baseline til 6 uger
Tidsramme: uge 1 af studievarighed; uge 6 af studietiden
|
UPPS-P Impulsive Behavioral Scale vurderer personlighedsegenskaber, der fører til forskellige impulsive lignende adfærd (f.eks. Sensation Seekings forhold til ekstraversion).
Dette mål består af 59 punkter baseret på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (helt enig) til 4 (helt uenig).
Dette mål vurderer impulsivitet baseret på dimensioner af femfaktormodellen for personlighed og inkluderer fem underskalaer (dvs. Negativ Urgency, Positiv Urgency, [manglende] overlæg, sensationssøgning og [manglende] udholdenhed).
|
uge 1 af studievarighed; uge 6 af studietiden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Benning, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SUBMI-2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .