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评估简短的冲浪冲动干预 (SUBMI)

2017年4月1日 更新者:Kimberly N Schubert

评估简短的“冲浪冲动”干预

本研究的目的是评估简短的“冲动冲浪”干预措施在减少青少年和年轻人(即 14 至 24 岁)冲动相关行为方面的有效性。 这些行为将包括但不限于物质使用、故意自残、攻击性行为、拔头发和进食时失去控制。干预将利用正念技巧(即意识、接受、不加判断)来协助减少这些危险行为。

研究概览

详细说明

实证研究尚未针对青少年和年轻成人样本具体检验 Surf the Urge 干预的有效性。 此外,这种干预对除吸烟以外的冲动相关行为(例如,物质使用、净化、故意自残)的价值尚不清楚。 当前的研究将检验 Surf the Urge 干预对 14 至 24 岁参与各种与冲动相关行为的样本的有效性。 为了帮助参与者减少与冲动相关的行为并应对冲动,调查人员将在干预期间通过使用提示暴露脚本来提示冲动。 与敦促检查相关的行为包括饮酒、吸毒、吸烟、故意自残和自我催吐。 此外,仅包括每周至少经历一次冲动或从事与冲动相关的行为一次的参与者。 如果参与者报告在一周内参与了几种与冲动相关的行为,或经历了不同的冲动,他们将被提示更频繁地报告参与或经历的冲动。净化, 限制饮食、暴力行为(例如,打人)、赌博、偷窃、拔毛癖等。

此外,研究的持续时间将包括一个 6 周的时间段,干预发生在 2 周或 4 周,创建一个混合设计模型。 该模型将需要更少的参与者,并允许评估与干预有效性相关的个体差异。 此外,这将能够比较在 2 周时接受干预的参与者与 4 周相比是否能够更早地减少与冲动相关的行为。 据推测:

  1. Surf the Urge 正念干预将减少各种与冲动相关的行为(例如,物质使用、故意自残);然而,这种干预不会直接影响参与者自我报告的冲动水平。 此外,2 周干预组中的个体将比 4 周干预组中的个体更快地减少与冲动相关的行为。
  2. 在自我报告正念问卷(五面正念问卷)中得分较高的参与者将表现出与冲动相关的行为(例如,药物使用、故意自残)的减少程度。
  3. 从评估前到评估后正念自我报告分数(五方面正念问卷)表现出最大变化的参与者将在与冲动相关的行为中表现出最大变化。 他们还将 Surf the Urge 干预评为更令人满意(客户满意度调查问卷 - 8)。
  4. 将 Surf the Urge 干预评为更令人满意的参与者(客户满意度调查问卷 - 8)将证明他们与冲动相关的行为有更大程度的减少。
  5. 提示曝光和 Surf the Urge 协议的遵守率将达到 95%,以证明其正确实施。 在评估干预完整性时,训练有素的治疗师和我自己之间的依从性在统计学上没有显着差异。

本研究将提供有关简短正念干预的有效性的信息,以减少高危人群(即青少年)中各种与冲动相关的行为。 它将提供有关在新研究的人群和新检查的问题行为中日益流行的干预技术的更多信息。 这些结果可能会提供有关青少年正念干预有效性的更多信息,并对未来的治疗方式产生影响。 此外,它还将提供有关可能对更简短的减少冲动行为干预措施更敏感的个人特征的信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、455030
        • University of Nevada Las Vegas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 24年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 14 岁至 24 岁之间
  • 赞同在过去一周内从事与冲动相关的行为,或经历与冲动相关的行为的冲动
  • 目前在内华达大学拉斯维加斯分校的大学心理健康诊所接受治疗(或寻求服务),或者在内华达大学拉斯维加斯分校注册了一门需要参与研究的课程

排除标准:

  • 14岁以下
  • 24岁以上
  • 不认可在过去一周内经历冲动或进行与冲动相关的行为参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:2周干预组
在研究的第 2 周,将向参与者提供“Surf the Urge”干预。 研究持续时间为 6 周。

干预教导来访者以非评判的方式了解并接受他们的感受、想法和感觉。 客户学会活在当下,意识到自己的冲动,专注于接受想法和感受,而不是压抑或改变它们。 它利用视觉意象来帮助客户使用更多的接受技巧;客户将他的冲动想象成海洋中的波浪,然后想象在波浪中冲浪。

一些干预主义者还提供心理教育。 客户了解到冲动不会永远持续下去;还向客户传授有关增强冲动的信息。 干预主义者解释说,如果来访者不强化冲动(例如,当出现吸烟冲动时不要吸烟),他们最终会消退;然而,强化冲动(当出现吸烟冲动时吸烟)会产生更强烈的冲动。 重点放在相信客户可以选择避免从事与冲动相关的行为。

其他名称:
  • 冲浪的冲动
ACTIVE_COMPARATOR:4周干预组
在研究的第 4 周,将向参与者提供“Surf the Urge”干预。 研究持续时间为 6 周。

干预教导来访者以非评判的方式了解并接受他们的感受、想法和感觉。 客户学会活在当下,意识到自己的冲动,专注于接受想法和感受,而不是压抑或改变它们。 它利用视觉意象来帮助客户使用更多的接受技巧;客户将他的冲动想象成海洋中的波浪,然后想象在波浪中冲浪。

一些干预主义者还提供心理教育。 客户了解到冲动不会永远持续下去;还向客户传授有关增强冲动的信息。 干预主义者解释说,如果来访者不强化冲动(例如,当出现吸烟冲动时不要吸烟),他们最终会消退;然而,强化冲动(当出现吸烟冲动时吸烟)会产生更强烈的冲动。 重点放在相信客户可以选择避免从事与冲动相关的行为。

其他名称:
  • 冲浪的冲动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 周时正念技能相对于基线的变化
大体时间:学习时间的第 1 周;学习时间的第 6 周
五方面正念问卷。 这种对特质正念的自我报告分析包含 39 个项目,基于 5 点李克特量表,范围从 1(从不或很少为真)到 5(非常经常或总是为真)。 问题评估正念的五个因素,包括观察、描述、有意识地行动、对内在体验的不判断以及对内在体验的不反应。
学习时间的第 1 周;学习时间的第 6 周
6 周时冲动感受相对于基线的变化
大体时间:研究持续时间的每一周或每周一次,持续 6 周
与冲动相关的行为的冲动问卷 (UURBQ) 将评估与冲动相关的行为的冲动。 修改两个广泛使用的有效且可靠的措施将创建此措施。 这些措施包括广泛使用的酒精冲动问卷 (AUQ) 和可卡因渴望问卷 (CCQ)。UURBQ 会将“饮料”和“可卡因/可乐”留空。 这将允许我为每个被评估的参与者填写必要的与冲动相关的行为(例如,酒精、非法物质、切割)的空白。 该措施将包括 8 个项目。 将对该措施的响应量表进行轻微修改。 不是基于 AUQ 和 CCQ 在 0(强烈同意)到 100(强烈不同意)的线上打勾,而是基于 7 点李克特量表,范围从 0(强烈同意)到 7(强烈不同意)不同意)。 该措施将评估许多与冲动相关的行为的冲动。
研究持续时间的每一周或每周一次,持续 6 周
6 周时与基线相关的冲动相关行为参与度的变化
大体时间:研究持续时间的每一周或每周一次,持续 6 周
与冲动相关的行为参与问卷测量是通过修改以前研究中使用的类似方法开发的,该研究评估正念干预是否减少了与冲动相关的行为(例如,戒烟)。 参与者将报告,“在过去的一周里,你参与了多少次[与冲动相关的行为]?” 我将在同意程序中披露的参与者独特的与冲动相关的行为(例如,饮酒、非法药物使用、故意自残)填写空白(即 [与冲动相关的行为])。 这将确保每个参与者都被问到关于他或她独特的与冲动相关的行为的相同问题。 答复将基于 6 点李克特量表。 回答选项将包括,0) 完全没有,1) 一到两次,2) 三到四次,3) 每天一次,共 7 天,4) 每天不止一次,但不是所有 7 天, 5) 在所有 7 天中,每天不止一次。
研究持续时间的每一周或每周一次,持续 6 周
客户满意度问卷-8
大体时间:学习时间的第 6 周
该测量由基于 4 点李克特量表的 8 个项目组成。 每个项目都有不同范围的 4 点李克特量表响应。 例如,范围从 1(差)到 4(优秀)或 1(否,绝对)到 4(是,绝对)。
学习时间的第 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计
大体时间:学习时间的第 1 周
年龄、性别、种族、在别处接受干预服务、关系状况
学习时间的第 1 周
多维人格问卷-简表
大体时间:学习时间的第 1 周
自我报告的人格测量由 155 个判断题组成。 该测量评估 11 个主要的人格分量表,每个分量表有 12 个项目,一个不太可能的美德分量表有 14 个项目,以及 9 个额外的有效性项目(即 VRIN、TRIN)。 子量表包括:幸福感、社交效能、成就、社交亲密度、压力反应、异化、攻击性、控制、避免伤害、传统主义和吸收。
学习时间的第 1 周
6 周时心理健康症状相对于基线的变化
大体时间:每周学习持续时间或每周一次,持续 6 周
抑郁、焦虑和压力量表包含 21 个项目,基于 4 点李克特量表,范围从零(从不或根本不适用于我)到 3(几乎总是或非常适用于我,或大部分)时间)。 该指标根据一个人生活的三个主要领域评估幸福感:抑郁、焦虑和压力;因此,将此评估分为三个分量表。 每个分量表测量该结构的各个领域;例如,抑郁量表包括对烦躁、绝望和快感缺乏的评估。
每周学习持续时间或每周一次,持续 6 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
北美阅读测试
大体时间:学习时间的第 1 周
该措施由 50 个单词组成,随着评估的进行难度会增加。 参与者需要大声朗读列表,研究人员记录所犯错误的数量。 该评估根据个人正确阅读和发音这 50 个单词的能力来评估个人的智力(即结晶智力)。
学习时间的第 1 周
6 周时风险承担观念相对于基线的变化
大体时间:学习时间的第 1 周;学习时间的第 6 周
该领域特定风险承担量表包含 30 个项目,基于三个 7 点李克特量表。 第一个量表询问参与者他们参与行为的可能性有多大,范围从 1(极不可能)到 7(极有可能)。 然后询问参与者该行为的风险程度,从 1(完全没有风险)到 7(极度风险),以及该行为的好处是什么,从 1(完全没有好处)到 7(大好处)。 这种自我报告措施评估了一个人从事五个风险行为领域(即道德、财务、健康和安全、娱乐和社交)的可能性,以及该人认为这些行为的风险程度以及什么人们感知到的好处将来自这些行为。 该量表进一步分为三个分量表,包括:风险承担、风险感知和风险收益。 风险感知和风险收益子量表的分数相结合,形成风险态度分数。
学习时间的第 1 周;学习时间的第 6 周
冲动性从基线到 6 周的变化
大体时间:学习时间的第 1 周;学习时间的第 6 周
UPPS-P 冲动行为量表评估导致各种冲动行为的人格特征(例如,感觉寻求与外向性的关系)。 该措施包括基于 4 点李克特量表的 59 个项目,范围从 1(强烈同意)到 4(强烈不同意)。 该措施根据人格五因素模型的维度评估冲动性,包括五个子量表(即消极紧迫感、积极紧迫感、[缺乏]预谋、寻求感觉和[缺乏]毅力)。
学习时间的第 1 周;学习时间的第 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stephen Benning, PhD、University of Nevada, Las Vegas

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月1日

初级完成 (实际的)

2017年4月1日

研究完成 (实际的)

2017年4月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月10日

首次发布 (估计)

2016年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月1日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

如果传播个人参与者数据,它将仅包括已去标识化的数据。 具体来说,可能只会报告有关干预有效性的信息。 这可能包括与冲动相关的行为参与、冲动强度、心理健康症状和性格因素的统计数据。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

冲浪的冲动的临床试验

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