Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка краткого вмешательства Surf The Urge (SUBMI)

1 апреля 2017 г. обновлено: Kimberly N Schubert

Оценка краткого вмешательства «Surf the Urge»

Целью данного исследования является оценка эффективности краткосрочного вмешательства «Surf the Urge» для снижения поведения подростков и молодых людей (т. е. в возрасте от 14 до 24 лет), связанного с позывами. Это поведение будет включать, помимо прочего, употребление психоактивных веществ, преднамеренное членовредительство, агрессивное поведение, выдергивание волос и потерю контроля над собой во время еды. снижение рискованного поведения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эмпирические исследования специально не изучали эффективность вмешательства Surf the Urge в выборке подростков и молодых людей. Кроме того, ценность этого вмешательства при поведении, связанном с позывами, помимо курения (например, употребление психоактивных веществ, очищение организма, преднамеренное членовредительство) неясна. В текущем исследовании будет изучена эффективность вмешательства Surf the Urge на выборке подростков в возрасте от 14 до 24 лет, которые проявляют разнообразное поведение, связанное с позывами. Чтобы помочь участникам уменьшить свое поведение, связанное с побуждениями, и справиться с побуждениями, исследователи будут сигнализировать побуждения во время вмешательства, используя сценарий воздействия на сигнал. Поведение, связанное с побуждением к исследованию, включает употребление алкоголя, наркотиков, табака, преднамеренное членовредительство и рвоту, вызванную самим собой. Кроме того, будут включены только участники, которые испытывают позывы или проявляют поведение, связанное с позывами, как минимум один раз в неделю. Если участники сообщают о том, что в течение одной недели проявляли несколько связанных с позывами действий или испытывали различные побуждения, им будет предложено сообщить о побуждении, которое они совершали или испытывали чаще. ограничение в еде, насильственные действия (например, удары кулаком), азартные игры, воровство, трихотилломания и т. д.

Кроме того, продолжительность исследования будет состоять из 6-недельного периода времени, при этом вмешательство будет происходить либо через 2, либо через 4 недели, создавая модель со смешанным дизайном. Эта модель потребует меньшего количества участников и позволит оценить индивидуальные различия, связанные с эффективностью вмешательства. Кроме того, это позволит сравнить, смогли ли участники, которым было оказано вмешательство через 2 недели, по сравнению с 4 неделями, уменьшить свое поведение, связанное с позывами, раньше. Предполагается, что:

  1. Вмешательство осознанности Surf the Urge уменьшит различные виды поведения, связанные с позывами (например, употребление психоактивных веществ, преднамеренное причинение себе вреда); однако это вмешательство не повлияет напрямую на уровень влечения, о котором сообщает сам участник. Кроме того, люди в группе двухнедельного вмешательства снизят свое поведение, связанное с позывами, раньше, чем люди в группе четырехнедельного вмешательства.
  2. Участники, набравшие более высокие баллы в анкете самоотчета (опросник пяти аспектов внимательности), продемонстрируют большее снижение поведения, связанного с побуждениями (например, употребление психоактивных веществ, преднамеренное членовредительство).
  3. Участники, которые продемонстрируют наибольшее изменение своих оценок осознанности до и после оценки (опросник пяти аспектов внимательности), продемонстрируют самые большие изменения в поведении, связанном с позывами. Они также оценят вмешательство Surf the Urge как более удовлетворительное (Опросник удовлетворенности клиентов-8).
  4. Участники, которые оценили интервенцию Surf the Urge как более удовлетворительную (Опросник удовлетворенности клиентов-8), продемонстрируют большее снижение своего поведения, связанного с позывами.
  5. Будет 95% приверженность как протоколу воздействия сигнала, так и протоколу Surf the Urge, демонстрирующему правильное выполнение. При оценке целостности вмешательства не будет статистически значимой разницы в приверженности между обученными терапевтами и мной.

Это исследование предоставит информацию об эффективности краткого вмешательства осознанности для уменьшения различных форм поведения, связанных с позывами, в группе высокого риска (например, у подростков). Он предоставит дополнительную информацию о набирающем популярность методе вмешательства в недавно изученной популяции и с недавно изученным проблемным поведением. Эти результаты могут привести к получению дополнительной информации об эффективности вмешательств, направленных на развитие осознанности у подростков, и иметь значение для будущих методов лечения. Кроме того, он также предоставит информацию о характеристиках людей, которые могут быть более восприимчивы к более кратким вмешательствам по снижению побуждений и поведения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 24 года (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 14 до 24 лет
  • Одобряет поведение, связанное с позывами, или испытывает побуждения к поведению, связанному с позывами, в течение последней недели
  • В настоящее время проходит лечение (или ищет услуги) в университетской психиатрической клинике Университета Невады, Лас-Вегас ИЛИ зачислен на курс, требующий участия в исследованиях, в Университете Невады, Лас-Вегас.

Критерий исключения:

  • моложе 14 лет
  • старше 24 лет
  • Не одобряет возникновение побуждений или поведение, связанное с побуждениями, в течение прошлой недели.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 2-недельная интервенционная группа
Вмешательство «Surf the Urge» будет предоставлено участнику в течение его или ее 2-й недели в исследовании. Продолжительность исследования составит 6 недель.
Поведенческий: Серфинг

Вмешательство учит клиентов осознавать и принимать свои чувства, мысли и ощущения без осуждения. Клиенты учатся оставаться в настоящем моменте, осознавать свои побуждения и сосредотачиваться на принятии мыслей и чувств, а не на их подавлении или изменении. Он использует визуальные образы, чтобы помочь клиентам использовать больше навыков принятия; клиент представляет свои побуждения как волны в океане, а затем представляет себе серфинг по волнам.

Некоторые интервенционисты также проводят психообразование. Клиенты узнают, что побуждения не будут длиться вечно; клиентов также обучают информации о подкрепляющих побуждениях. Интервенционист объясняет, что если клиенты не подкрепляют побуждения (например, не курят, когда возникает побуждение к курению), они в конечном итоге исчезнут; однако подкрепляющие побуждения (курить, когда возникает побуждение к курению) вызовут более сильные побуждения. Акцент делается на убеждении, что у клиентов есть выбор воздержаться от поведения, связанного с позывами.

Другие имена:
  • Серфинг
ACTIVE_COMPARATOR: 4-недельная интервенционная группа
Вмешательство «Surf the Urge» будет предоставлено участнику в течение его или ее 4-й недели в исследовании. Продолжительность исследования составит 6 недель.
Поведенческий: Серфинг

Вмешательство учит клиентов осознавать и принимать свои чувства, мысли и ощущения без осуждения. Клиенты учатся оставаться в настоящем моменте, осознавать свои побуждения и сосредотачиваться на принятии мыслей и чувств, а не на их подавлении или изменении. Он использует визуальные образы, чтобы помочь клиентам использовать больше навыков принятия; клиент представляет свои побуждения как волны в океане, а затем представляет себе серфинг по волнам.

Некоторые интервенционисты также проводят психообразование. Клиенты узнают, что побуждения не будут длиться вечно; клиентов также обучают информации о подкрепляющих побуждениях. Интервенционист объясняет, что если клиенты не подкрепляют побуждения (например, не курят, когда возникает побуждение к курению), они в конечном итоге исчезнут; однако подкрепляющие побуждения (курить, когда возникает побуждение к курению) вызовут более сильные побуждения. Акцент делается на убеждении, что у клиентов есть выбор воздержаться от поведения, связанного с позывами.

Другие имена:
  • Серфинг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение навыков осознанности по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя продолжительности обучения; 6 неделя продолжительности обучения
Пятигранный опросник осознанности. Этот самоотчетный анализ осознанности черт состоит из 39 пунктов, основанных на 5-балльной шкале Лайкерта, в диапазоне от 1 (никогда или очень редко верно) до 5 (очень часто или всегда верно). Вопросы оценивают пять факторов внимательности, включая наблюдение, описание, осознанное действие, отказ от суждений о внутренних переживаниях и отсутствие реакции на внутренние переживания.
1-я неделя продолжительности обучения; 6 неделя продолжительности обучения
Изменение позывов к мочеиспусканию по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Временное ограничение: каждую неделю продолжительности исследования или один раз в неделю в течение 6 недель
Анкета поведения, связанного с позывами (UURBQ), позволяет оценить побуждения к поведению, связанному с позывами. Эта мера будет создана путем изменения двух широко используемых действительных и надежных показателей. Эти меры включают в себя широко используемый Опросник тяги к алкоголю (AUQ) и Опросник тяги к кокаину (CCQ). UURBQ оставляет поля «напиток» и «кокаин / кола» пустыми. Это позволит мне заполнить пробел необходимым поведением, связанным с позывами (например, алкоголь, запрещенные вещества, порезы) для каждого оцениваемого участника. В эту меру будет включено 8 пунктов. Произойдет небольшая модификация шкалы отклика этой меры. Вместо галочки на линии от 0 (полностью согласен) до 100 (полностью не согласен) на основе AUQ и CCQ ответы будут основываться на 7-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (полностью согласен) до 7 (полностью согласен). Не согласен). Эта мера будет оценивать побуждения к многочисленным действиям, связанным с побуждениями.
каждую неделю продолжительности исследования или один раз в неделю в течение 6 недель
Изменение вовлеченности в поведение, связанное с позывами, по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Временное ограничение: каждую неделю продолжительности исследования или один раз в неделю в течение 6 недель
Опросник вовлечения в поведение, связанное с позывами, был разработан путем модификации аналогичных подходов, использовавшихся в предыдущих исследованиях для оценки того, уменьшают ли вмешательства, связанные с осознанностью, поведение, связанное с позывами (например, отказ от курения). Участники сообщат: «Сколько раз за последнюю неделю вы проявляли [связанное с побуждениями поведение]?» Я заполню пробел (т. е. [поведение, связанное с побуждением]) уникальным поведением участника, связанным с побуждением (например, употребление алкоголя, употребление запрещенных наркотиков, преднамеренное членовредительство), раскрытым во время процедуры согласия. Это гарантирует, что каждому участнику будет задан один и тот же вопрос о его или ее уникальном поведении, связанном с позывами. Ответы будут основываться на 6-балльной шкале Лайкерта. Возможные варианты ответа: 0) ни разу, 1) один-два раза, 2) три-четыре раза, 3) один раз в день в течение всех 7 дней, 4) чаще одного раза в день, но не в течение всех 7 дней , 5) более одного раза в сутки, все 7 дней.
каждую неделю продолжительности исследования или один раз в неделю в течение 6 недель
Опросник удовлетворенности клиентов-8
Временное ограничение: 6 неделя продолжительности обучения
Этот показатель состоит из 8 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта. Каждый пункт имеет свой диапазон ответов по 4-балльной шкале Лайкерта. Например, от 1 (плохо) до 4 (отлично) или от 1 (нет, определенно) до 4 (да, определенно).
6 неделя продолжительности обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демография
Временное ограничение: 1 неделя продолжительности обучения
возраст, пол, этническая принадлежность, получение интервенционных услуг в другом месте, статус отношений
1 неделя продолжительности обучения
Краткая форма опросника многомерной личности
Временное ограничение: 1 неделя продолжительности обучения
Самооценка личности состоит из 155 пунктов «Верно-неверно». Этот показатель оценивает 11 основных подшкал личности, по 12 пунктов в каждой, подшкалу маловероятных достоинств, состоящую из 14 пунктов, и 9 дополнительных пунктов достоверности (т. е. VRIN, TRIN). Подшкалы включают в себя: благополучие, социальную активность, достижения, социальную близость, реакцию на стресс, отчуждение, агрессию, контроль, избегание вреда, традиционализм и поглощение.
1 неделя продолжительности обучения
Изменение симптомов психического здоровья по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Временное ограничение: каждую неделю продолжительности обучения или один раз в неделю в течение 6 недель
Шкала депрессии, тревожности и стресса состоит из 21 пункта, основанного на 4-балльной шкале Лайкерта, от нуля (никогда или вообще не относилась ко мне) до 3 (почти всегда или очень сильно относилась ко мне, или в большинстве случаев). время). Этот показатель оценивает благополучие на основе трех основных областей жизни человека: депрессии, тревоги и стресса; следовательно, разбивая эту оценку на три субшкалы. Каждая подшкала измеряет различные области этой конструкции; например, шкала депрессии включает оценку дисфории, безнадежности и ангедонии.
каждую неделю продолжительности обучения или один раз в неделю в течение 6 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Североамериканский тест на чтение
Временное ограничение: 1 неделя продолжительности обучения
Эта мера состоит из списка из 50 слов, сложность которых увеличивается по мере прохождения оценки. Участник должен прочитать список вслух, а исследователь записывает количество допущенных ошибок. Эта оценка оценивает интеллект человека (то есть кристаллизованный интеллект) на основе его способности правильно читать и произносить эти 50 слов.
1 неделя продолжительности обучения
Изменение восприятия риска по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя продолжительности обучения; 6 неделя продолжительности обучения
Эта шкала принятия рисков в конкретной области состоит из 30 пунктов, основанных на трех 7-балльных шкалах Лайкерта. Первая шкала спрашивает участников, какова вероятность того, что они будут вести себя подобным образом, в диапазоне от 1 (крайне маловероятно) до 7 (крайне вероятно). Затем участника спрашивают, насколько рискованным кажется это поведение в диапазоне от 1 (совсем не рискованно) до 7 (чрезвычайно рискованно) и каковы преимущества такого поведения от 1 (полностью никаких преимуществ) до 7 (большие преимущества). Этот показатель самоотчета оценивает вероятность того, что человек будет участвовать в пяти сферах рискованного поведения (т. преимущества, которые, по мнению человека, будут исходить от такого поведения. Шкала далее разбита на три подшкалы, включая: принятие риска, восприятие риска и выгоды от риска. Баллы по субшкалам восприятия риска и пользы от риска объединяются для получения оценки отношения к риску.
1-я неделя продолжительности обучения; 6 неделя продолжительности обучения
Изменение импульсивности от исходного уровня до 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя продолжительности обучения; 6 неделя продолжительности обучения
Шкала импульсивного поведения UPPS-P оценивает характеристики личности, которые приводят к различному импульсивному поведению (например, связь поиска ощущений с экстраверсией). Этот показатель состоит из 59 пунктов, основанных на 4-балльной шкале Лайкерта, от 1 (полностью согласен) до 4 (полностью не согласен). Эта мера оценивает импульсивность на основе параметров Пятифакторной модели личности и включает пять подшкал (т. е. негативная срочность, позитивная срочность, [отсутствие] преднамеренности, поиск ощущений и [отсутствие] настойчивости).
1-я неделя продолжительности обучения; 6 неделя продолжительности обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kimberly N Schubert

Следователи

  • Главный следователь: Stephen Benning, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SUBMI-2015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Если данные отдельных участников распространяются, они будут включать только данные, которые были деидентифицированы. В частности, скорее всего, будет представлена ​​только информация об эффективности вмешательства. Сюда могут входить статистические данные о поведении, связанном с позывами, интенсивности позывов, симптомах психического здоровья и личностных факторах.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться