Evaluatie van een korte Surf the Urge-interventie (SUBMI)
Evaluatie van een korte "Surf the Urge" -interventie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Empirisch onderzoek heeft de effectiviteit van de Surf the Urge-interventie niet specifiek onderzocht bij een steekproef van adolescenten en jongvolwassenen. Bovendien is de waarde van deze interventie bij aandranggerelateerd gedrag naast roken (bijvoorbeeld middelengebruik, purgeren, opzettelijke zelfbeschadiging) onduidelijk. De huidige studie zal de doeltreffendheid van de Surf the Urge-interventie onderzoeken bij een steekproef van 14- tot 24-jarigen die zich bezighouden met een breed scala aan aan drang gerelateerd gedrag. Om de deelnemers te helpen bij het verminderen van hun aandranggedrag en het omgaan met aandrang, zullen de onderzoekers de aandrang tijdens de interventie opsporen door gebruik te maken van een cue exposure-script. Urge-gerelateerd gedrag om te onderzoeken omvat alcoholgebruik, drugsgebruik, tabaksgebruik, opzettelijke zelfbeschadiging en zelfopgewekt braken. Bovendien worden alleen deelnemers opgenomen die minimaal één keer per week aandrang ervaren of het aan drang gerelateerde gedrag vertonen. Als deelnemers aangeven gedurende een periode van een week verschillende aandranggerelateerde gedragingen te vertonen of wisselende aandrang te ervaren, zullen ze worden aangespoord om de aandrang vaker te melden. restrictief eten, gewelddadige acties (bijvoorbeeld iemand slaan), gokken, stelen, trichotillomanie, enz.
Bovendien zal de duur van het onderzoek bestaan uit een tijdsperiode van 6 weken, waarbij de interventie plaatsvindt na 2 of 4 weken, waardoor een model met gemengd ontwerp ontstaat. Dit model vereist minder deelnemers en maakt het mogelijk om individuele verschillen met betrekking tot de effectiviteit van interventies te evalueren. Bovendien zal dit de vergelijking mogelijk maken of deelnemers die de interventie na 2 weken kregen, vergeleken met 4 weken, in staat waren om hun dranggerelateerde gedragingen eerder te verminderen. Er wordt verondersteld dat:
- De Mindfulness-interventie van Surf the Urge zal verschillende aandranggerelateerde gedragingen verminderen (bijv. middelengebruik, opzettelijke zelfbeschadiging); deze interventie heeft echter geen directe invloed op de zelfgerapporteerde drangniveaus van een deelnemer. Bovendien zullen personen in de interventiegroep van 2 weken hun dranggerelateerd gedrag eerder verminderen dan personen in de interventiegroep van 4 weken.
- Deelnemers die hoger scoren op een zelfgerapporteerde mindfulness-vragenlijst (Five Facet Mindfulness Questionnaire) zullen een grotere vermindering van hun dranggerelateerde gedragingen vertonen (bijvoorbeeld middelengebruik, opzettelijke zelfbeschadiging).
- Deelnemers die de grootste verandering laten zien van hun pre- naar post-assessment mindfulness zelfrapportagescores (Five Facet Mindfulness Questionnaire) zullen de grootste veranderingen in aandranggerelateerd gedrag laten zien. Ze zullen de Surf the Urge-interventie ook als meer bevredigend beoordelen (Klanttevredenheidsvragenlijst-8).
- Deelnemers die de Surf the Urge-interventie als meer bevredigend beoordelen (klanttevredenheidsvragenlijst-8), zullen een grotere vermindering van hun dranggerelateerde gedragingen vertonen.
- Er zal een nalevingspercentage van 95% zijn voor zowel de cue-exposure als de Surf the Urge-protocollen, wat de juiste implementatie aantoont. Bij het beoordelen van de integriteit van de interventie zal er geen statistisch significant verschil zijn in therapietrouw tussen getrainde therapeuten en mijzelf.
Deze studie zal informatie verschaffen over de effectiviteit van een korte mindfulness-interventie om verschillende dranggerelateerde gedragingen in een hoogrisicopopulatie (d.w.z. adolescenten) te verminderen. Het zal aanvullende informatie verschaffen over een steeds populairder wordende interventietechniek in een nieuw bestudeerde populatie en met nieuw onderzocht probleemgedrag. Deze resultaten kunnen leiden tot meer informatie over de effectiviteit van mindfulness-interventies bij adolescenten en hebben implicaties voor toekomstige behandelingsmodaliteiten. Bovendien zal het ook informatie verschaffen over de kenmerken van personen die mogelijk sneller reageren op kortere interventies om het dranggedrag te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 455030
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 14 en 24 jaar oud
- Onderschrijft het vertonen van aandranggerelateerd gedrag, of het ervaren van aandrang tot aandranggerelateerd gedrag in de afgelopen week
- Momenteel onder behandeling (of op zoek naar diensten) bij een universitaire kliniek voor geestelijke gezondheidszorg aan de Universiteit van Nevada, Las Vegas OF ingeschreven voor een cursus waarvoor onderzoeksdeelname vereist is aan de Universiteit van Nevada, Las Vegas
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 14
- Ouder dan 24
- Onderschrijft niet het ervaren van drang, of het uitvoeren van dranggerelateerd gedrag gedurende de afgelopen week
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventiegroep van 2 weken
De "Surf the Urge"-interventie wordt aan de deelnemer aangeboden tijdens zijn of haar 2e week in het onderzoek.
De duur van het onderzoek zal 6 weken zijn.
|
De interventie leert cliënten zich bewust te zijn van hun gevoelens, gedachten en sensaties en deze op een niet-oordelende manier te accepteren. Cliënten leren aanwezig te blijven in het moment, worden zich bewust van hun driften en richten zich op het accepteren van gedachten en gevoelens in plaats van ze te onderdrukken of te veranderen. Het maakt gebruik van visuele beelden om cliënten te helpen meer acceptatievaardigheden te gebruiken; de cliënt stelt zich zijn driften voor als golven in de oceaan en stelt zich vervolgens voor dat hij op de golven surft. Sommige interventionisten geven ook psycho-educatie. Cliënten leren dat drang niet eeuwig zal duren; cliënten krijgen ook informatie over het versterken van driften. De interventionist legt uit dat als cliënten hun aandrang niet versterken (bijvoorbeeld niet roken als er een aandrang om te roken ontstaat), ze uiteindelijk zullen afnemen; versterkende drang (roken als er een drang om te roken ontstaat) zal echter sterkere drang veroorzaken. De nadruk wordt gelegd op de overtuiging dat cliënten de keuze hebben om af te zien van aandranggerelateerd gedrag.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventiegroep van 4 weken
De "Surf the Urge"-interventie wordt aan de deelnemer aangeboden tijdens zijn of haar 4e week in het onderzoek.
De duur van het onderzoek zal 6 weken zijn.
|
De interventie leert cliënten zich bewust te zijn van hun gevoelens, gedachten en sensaties en deze op een niet-oordelende manier te accepteren. Cliënten leren aanwezig te blijven in het moment, worden zich bewust van hun driften en richten zich op het accepteren van gedachten en gevoelens in plaats van ze te onderdrukken of te veranderen. Het maakt gebruik van visuele beelden om cliënten te helpen meer acceptatievaardigheden te gebruiken; de cliënt stelt zich zijn driften voor als golven in de oceaan en stelt zich vervolgens voor dat hij op de golven surft. Sommige interventionisten geven ook psycho-educatie. Cliënten leren dat drang niet eeuwig zal duren; cliënten krijgen ook informatie over het versterken van driften. De interventionist legt uit dat als cliënten hun aandrang niet versterken (bijvoorbeeld niet roken als er een aandrang om te roken ontstaat), ze uiteindelijk zullen afnemen; versterkende drang (roken als er een drang om te roken ontstaat) zal echter sterkere drang veroorzaken. De nadruk wordt gelegd op de overtuiging dat cliënten de keuze hebben om af te zien van aandranggerelateerd gedrag.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van mindfulnessvaardigheden vanaf baseline na 6 weken
Tijdsspanne: week 1 van de studieduur; week 6 van de studieduur
|
Vragenlijst Mindfulness met vijf facetten.
Deze zelfgerapporteerde analyse van eigenschap mindfulness bestaat uit 39 items op basis van een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (nooit of zeer zelden waar) tot 5 (zeer vaak of altijd waar).
Vragen beoordelen vijf factoren van mindfulness, waaronder observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen over innerlijke ervaringen en niet reageren op innerlijke ervaringen.
|
week 1 van de studieduur; week 6 van de studieduur
|
|
Verandering van aandranggevoelens vanaf de uitgangswaarde na 6 weken
Tijdsspanne: elke week van de duur van de studie of eenmaal per week gedurende 6 weken
|
De Drang tot Dranggerelateerd Gedragsvragenlijst (UURBQ) peilt drang naar Dranggerelateerd gedrag.
Door twee veelgebruikte geldige en betrouwbare maatstaven aan te passen, ontstaat deze maatstaf.
Deze maatregelen omvatten de uitgebreid gebruikte Alcohol Urge Questionnaire (AUQ) en Cocaine Craving Questionnaire (CCQ). De UURBQ laat "een drankje" en "cocaïne/cola" blanco.
Hierdoor kan ik de blanco invullen met het noodzakelijke aandranggerelateerde gedrag (bijv. alcohol, ongeoorloofde substantie, snijden) voor elke beoordeelde deelnemer.
Er zullen 8 items binnen deze maat vallen.
Er zal een kleine wijziging van de responsschaal van deze maatregel plaatsvinden.
In plaats van een vinkje langs een lijn met een 0 (helemaal mee eens) tot 100 (helemaal mee oneens) op basis van de AUQ en CCQ, worden de antwoorden gebaseerd op een 7-punts Likertschaal van 0 (helemaal mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Het oneens zijn).
Deze maatregel zal de drang beoordelen voor tal van dranggerelateerde gedragingen.
|
elke week van de duur van de studie of eenmaal per week gedurende 6 weken
|
|
Verandering in betrokkenheid bij aandranggedrag vanaf de uitgangswaarde na 6 weken
Tijdsspanne: elke week van de duur van de studie of eenmaal per week gedurende 6 weken
|
De Urge-Related Behavior Engagement Questionnaire is ontwikkeld door soortgelijke benaderingen aan te passen die in eerder onderzoek werden gebruikt om te beoordelen of mindfulness-interventies een aandranggerelateerd gedrag (bijvoorbeeld stoppen met roken) verminderden.
Deelnemers zullen rapporteren: "Hoe vaak heb je je de afgelopen week beziggehouden met [dranggerelateerd gedrag]?"
Ik zal de blanco (d.w.z. [dranggerelateerd gedrag]) invullen met het unieke dranggerelateerde gedrag van de deelnemer (bijv. alcoholgebruik, ongeoorloofd drugsgebruik, opzettelijke zelfbeschadiging) dat tijdens de toestemmingsprocedure is onthuld.
Dit zorgt ervoor dat elke deelnemer dezelfde vraag krijgt over zijn of haar unieke dranggerelateerde gedrag.
De antwoorden worden gegeven op een 6-punts Likertschaal.
De antwoordmogelijkheden zijn: 0) helemaal niet, 1) een tot twee keer, 2) drie tot vier keer, 3) eenmaal per dag gedurende alle 7 dagen, 4) meer dan eens per dag, maar niet gedurende alle 7 dagen , 5) meer dan eens per dag, op alle 7 dagen.
|
elke week van de duur van de studie of eenmaal per week gedurende 6 weken
|
|
Klanttevredenheidsvragenlijst-8
Tijdsspanne: week 6 van de studieduur
|
Deze meting bestaat uit 8 items op basis van een 4-punts Likertschaal.
Elk item heeft een ander bereik 4-punts Likertschaalrespons.
Bijvoorbeeld variërend van 1 (Slecht) tot 4 (Uitstekend) of 1 (Nee, zeker) tot 4 (Ja, zeker).
|
week 6 van de studieduur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografie
Tijdsspanne: week 1 van de studieduur
|
leeftijd, geslacht, etniciteit, elders interventiediensten ontvangen, relatiestatus
|
week 1 van de studieduur
|
|
De multidimensionale persoonlijkheidsvragenlijst - kort formulier
Tijdsspanne: week 1 van de studieduur
|
Zelfgerapporteerde persoonlijkheidsmaatstaf bestaat uit 155, waar-niet waar, items.
Deze meting beoordeelt 11 primaire subschalen van persoonlijkheid, met elk 12 items, een subschaal Onwaarschijnlijke deugden van 14 items, en 9 aanvullende validiteitsitems (d.w.z. VRIN, TRIN).
De subschalen omvatten: welzijn, sociale potentie, prestatie, sociale nabijheid, stressreactie, vervreemding, agressie, controle, vermijden van schade, traditionalisme en absorptie.
|
week 1 van de studieduur
|
|
Verandering in psychische symptomen ten opzichte van baseline na 6 weken
Tijdsspanne: elke week van de duur van de studie of eenmaal per week gedurende 6 weken
|
De Depressie, Angst en Stress Schaal bestaat uit 21 items gebaseerd op een 4-punts Likertschaal, gaande van nul (nooit of helemaal niet op mij van toepassing) tot 3 (bijna altijd of heel erg op mij toegepast, of de meeste van de tijd).
Deze maatstaf beoordeelt het welzijn op basis van de drie primaire domeinen van iemands leven: depressie, angst en stress; bijgevolg deze beoordeling opsplitsen in drie subschalen.
Elke subschaal meet verschillende domeinen van dat construct; de depressieschaal omvat bijvoorbeeld een beoordeling van dysforie, hopeloosheid en anhedonie.
|
elke week van de duur van de studie of eenmaal per week gedurende 6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Noord-Amerikaanse leestest
Tijdsspanne: week 1 van de studieduur
|
Deze maat bestaat uit een lijst van 50 woorden die in moeilijkheidsgraad toenemen naarmate de beoordeling vordert.
De deelnemer moet de lijst voorlezen en de onderzoeker registreert het aantal gemaakte fouten.
Deze beoordeling evalueert de intelligentie van het individu (d.w.z. gekristalliseerde intelligentie) op basis van zijn vermogen om deze 50 woorden correct te lezen en uit te spreken.
|
week 1 van de studieduur
|
|
Verandering in de perceptie van het nemen van risico's ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
Tijdsspanne: week 1 van de studieduur; week 6 van de studieduur
|
Deze domeinspecifieke schaal voor het nemen van risico's bestaat uit 30 items op basis van drie 7-punts Likert-schalen.
De eerste schaal vraagt deelnemers hoe waarschijnlijk het is dat ze het gedrag gaan vertonen, variërend van 1 (Zeer onwaarschijnlijk) tot 7 (Zeer waarschijnlijk).
De deelnemer wordt vervolgens gevraagd hoe riskant dat gedrag lijkt, variërend van 1 (helemaal niet riskant) tot 7 (extreem riskant) en wat de voordelen zijn van dat gedrag van 1 (helemaal geen voordelen) tot 7 (grote voordelen).
Deze zelfrapportagemaatstaf beoordeelt de waarschijnlijkheid dat een persoon zich zal bezighouden met vijf domeinen van risicogedrag (d.w.z. ethisch, financieel, gezondheid en veiligheid, recreatief en sociaal), evenals hoe riskant de persoon dit gedrag waarneemt en wat voordelen die de persoon waarneemt, zullen voortkomen uit dit gedrag.
De schaal is verder onderverdeeld in drie subschalen, waaronder: het nemen van risico's, risicoperceptie en risicovoordelen.
Scores van de subschalen risicoperceptie en risicobaten gecombineerd om een risicoattitudescore te creëren.
|
week 1 van de studieduur; week 6 van de studieduur
|
|
Verandering in impulsiviteit vanaf baseline tot 6 weken
Tijdsspanne: week 1 van de studieduur; week 6 van de studieduur
|
De UPPS-P Impulsive Behavioral Scale beoordeelt persoonlijkheidskenmerken die leiden tot verschillende soorten impulsief gedrag (bijvoorbeeld de relatie van Sensation Seeking met Extraversion).
Deze meting bestaat uit 59 items op basis van een 4-punts Likertschaal, variërend van 1 (Helemaal mee eens) tot 4 (Helemaal mee oneens).
Deze meting beoordeelt de impulsiviteit op basis van dimensies van het vijffactorenmodel van persoonlijkheid en omvat vijf subschalen (d.w.z. negatieve urgentie, positieve urgentie, [gebrek aan] voorbedachte rade, sensatie zoeken en [gebrek aan] doorzettingsvermogen).
|
week 1 van de studieduur; week 6 van de studieduur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Benning, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SUBMI-2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .