急性冠症候群の中程度リスクにおける冠動脈断層撮影と感受性トロポニンの間の分析 (CONECTTIN)

これは、24か月の計画募集期間にわたって約200人の被験者を募集する前向きかつ単中心研究となる。 研究者らは、アルファ誤差 0.05 に基づき、主要結果の検出力 0.8 を使用して、研究に必要な個人の数を少なくとも 141 人と計算しました。 すべての患者はトロポニン測定とCCTAを受けます。 市販キット ADVIA Centaur® TnI-Ultra (Siemens Healthcare Diagnostics、米国ニューヨーク州タリータウン) が、同じブランドの自動化装置でこのために使用されます。 これは中央の InCor 研究所で測定されます。 99 パーセンタイル値は 0.04 ng/ml です。 使用される CCTA は、320 チャネルの東芝 Aquirium マシンになります。 CCTA の結果が 50% 以上の冠動脈狭窄を示した場合、患者は ACS 治療を開始し、冠動脈血管造影検査を受けるために入院します。 CCTA で病変が 50% 未満であることが判明した場合、患者は退院し、電話で 30 日間経過観察されます。 この行為は、どちらの状況においても、InCor の緊急部隊ではすでにルーチンとして行われています。 トロポニン キットの 2 回目のサンプルは、トロポニンの増加/減少を評価するために、最初の採取から 3 時間後にすべての患者から採取されます。 ただし、この 2 回目のトロポニン測定は主任研究者には知らされておらず、研究終了時の結果の評価後にのみアクセスできます。 すべてのデータは Microsoft Access データベース テーブルに配置され、SAS Statview 5.0 ソフトウェアで分析されます。 メソッド間の比較分析は、ROC 曲線の下の面積を使用して行われ、感度、特異度、陽性および陰性の的中率、精度が得られます。