Analys mellan koronar angiotomografi och känsligt troponin i medelrisk för akut koronarsyndrom (CONECTTIN)

Detta kommer att vara en prospektiv och unicentrisk studie med cirka 200 försökspersoner som rekryteras under en planerad rekryteringsperiod på 24 månader. Baserat på ett alfafel på 0,05 och med en potens på 0,8 för de primära resultaten, beräknade utredarna antalet individer som krävs för att studien ska vara minst 141. Alla patienter kommer att underkastas troponinmätningar och CCTA. Det kommersiella kitet ADVIA Centaur® TnI-Ultra (Siemens Healthcare Diagnostics, Tarrytown, NY, USA) används för detta i automatiserad utrustning av samma märke. Det mäts vid det centrala InCor-laboratoriet. 99:e percentilvärdet är 0,04 ng/ml. Den CCTA som används kommer att vara Toshiba Aquilium-maskinen med 320 kanaler. Om CCTA-resultatet visar koronarstenos större än eller lika med 50 %, kommer patienten att påbörja ACS-behandlingen och läggas in på sjukhus för att få koronar kineangiografi. Om CCTA visar lesioner på mindre än 50 %, kommer patienten att skrivas ut och övervakas i 30 dagar per telefon. Detta beteende följs redan som rutin på akutenheten på InCor för båda situationerna. En andra provtagning av troponin-kitet kommer att tas från alla patienter tre timmar efter den första insamlingen för att utvärdera för en ökning/minskning av troponin. Denna andra troponinmätning är dock blind för huvudutredaren, som endast kommer att ha tillgång till den efter utvärderingen av resultaten i slutet av studien. All data kommer att placeras i en Microsoft Access-databastabell och analyseras med programvaran SAS Statview 5.0. Den jämförande analysen mellan metoderna kommer att göras med användning av området under ROC-kurvan och erhåller sensitivitet, specificitet, positiva och negativa prediktiva värden och noggrannhet.