Analyse entre l'angiotomographie coronarienne et la troponine sensible dans le risque intermédiaire de syndrome coronarien aigu (CONECTTIN)

Il s'agira d'une étude prospective et unicentrique avec environ 200 sujets recrutés sur une période de recrutement prévue de 24 mois. Sur la base d'une erreur alpha de 0,05 et en utilisant une puissance de 0,8 pour les critères de jugement principaux, les enquêteurs ont calculé que le nombre d'individus nécessaires à l'étude était d'au moins 141. Tous les patients seront soumis à des mesures de troponine et à l'ACTC. Le kit commercial ADVIA Centaur® TnI-Ultra (Siemens Healthcare Diagnostics, Tarrytown, NY, USA) est utilisé pour cela dans les équipements automatisés de la même marque. Elle est mesurée au laboratoire central InCor. La valeur du 99e centile est de 0,04 ng/ml. Le CCTA utilisé sera la machine Toshiba Aquilium 320 canaux. Si le résultat du CCTA montre une sténose coronarienne supérieure ou égale à 50 %, le patient initiera le traitement du SCA et sera hospitalisé pour subir une coronarographie. Dans le cas où le CCTA montre des lésions inférieures à 50%, le patient sera déchargé et suivi pendant 30 jours par téléphone. Cette conduite est déjà suivie comme une routine dans l'unité d'urgence d'InCor pour les deux situations. Un deuxième prélèvement du kit de troponine sera obtenu de tous les patients trois heures après le premier prélèvement afin d'évaluer une augmentation/diminution de la troponine. Cette deuxième mesure de la troponine est cependant en aveugle pour l'investigateur principal, qui n'y aura accès qu'après l'évaluation des résultats à la fin de l'étude. Toutes les données seront placées dans une table de base de données Microsoft Access et analysées avec le logiciel SAS Statview 5.0. L'analyse comparative entre les méthodes sera effectuée en utilisant l'aire sous la courbe ROC et en obtenant la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives et la précision.