冠脉造影与敏感肌钙蛋白在急性冠脉综合征中危风险中的分析 (CONECTTIN)

这将是一项前瞻性单中心研究，计划在 24 个月的招募期内招募约 200 名受试者。 根据 0.05 的 alpha 误差和对主要结果使用 0.8 的功效，研究人员计算出研究所需的人数至少为 141。 所有患者都将接受肌钙蛋白测量和 CCTA。 商业套件 ADVIA Centaur® TnI-Ultra（Siemens Healthcare Diagnostics，T​​arrytown，NY，USA）用于相同品牌的自动化设备中。 它是在中央 InCor 实验室测量的。 第 99 个百分位数值为 0.04 ng/ml。 使用的 CCTA 将是 320 通道东芝 Aquilium 机器。 如果CCTA结果显示冠状动脉狭窄大于或等于50%，患者将开始ACS治疗并住院进行冠状动脉造影。 如果 CCTA 显示病变小于 50%，患者将出院并通过电话监测 30 天。 在这两种情况下，InCor 的应急部门都已将这种行为作为例行程序。 肌钙蛋白试剂盒的第二次取样将在第一次收集后三小时从所有患者身上获得，以评估肌钙蛋白的增加/减少。 然而，这第二次肌钙蛋白测量对主要研究者是不知情的，他只能在研究结束时评估结果后才能使用它。 所有数据将被放置在 Microsoft Access 数据库表中，并使用 SAS Statview 5.0 软件进行分析。 方法之间的比较分析将使用 ROC 曲线下的面积并获得灵敏度、特异性、阳性和阴性预测值以及准确性。