Análisis entre angiotomografía coronaria y troponina sensible en riesgo intermedio de síndrome coronario agudo (CONECTTIN)

Este será un estudio prospectivo y unicéntrico con aproximadamente 200 sujetos reclutados durante un período de reclutamiento planificado de 24 meses. Sobre la base de un error alfa de 0,05 y utilizando una potencia de 0,8 para los resultados primarios, los investigadores calcularon que la cantidad de personas necesarias para el estudio era de al menos 141. Todos los pacientes serán sometidos a mediciones de troponina y CCTA. Para ello se utiliza el kit comercial ADVIA Centaur® TnI-Ultra (Siemens Healthcare Diagnostics, Tarrytown, NY, EE. UU.) en equipos automatizados de la misma marca. Se mide en el laboratorio central InCor. El valor del percentil 99 es 0,04 ng/ml. El CCTA utilizado será la máquina Toshiba Aquilium de 320 canales. Si el resultado de la CCTA muestra una estenosis coronaria mayor o igual al 50%, el paciente iniciará el tratamiento de SCA y será hospitalizado para realizarse una cineangiografía coronaria. En caso de que la CCTA muestre lesiones menores al 50%, el paciente será dado de alta y monitoreado por 30 días vía telefónica. Esta conducta ya se sigue como rutina en la unidad de emergencia del InCor para ambas situaciones. Se obtendrá una segunda muestra del kit de troponina de todos los pacientes tres horas después de la primera recolección para evaluar un aumento/disminución de troponina. Esta segunda medición de troponina, sin embargo, está cegada al investigador principal, quien solo tendrá acceso a ella después de la evaluación de los resultados al final del estudio. Todos los datos se colocarán en una tabla de base de datos de Microsoft Access y se analizarán con el software SAS Statview 5.0. El análisis comparativo entre los métodos se realizará utilizando el área bajo la curva ROC y obteniendo sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivo y negativo y precisión.