급성 관상동맥 증후군의 중간 위험도에서 관상동맥조영술과 민감성 트로포닌의 분석 (CONECTTIN)

이것은 24개월의 계획된 모집 기간 동안 모집된 약 200명의 피험자를 대상으로 하는 전향적 단일 중심 연구입니다. 0.05의 알파 오차와 1차 결과에 대해 0.8의 검정력을 사용하여 연구자는 연구에 필요한 개인의 수를 최소 141명으로 계산했습니다. 모든 환자는 트로포닌 측정 및 CCTA에 제출됩니다. 상업용 키트 ADVIA Centaur® TnI-Ultra(Siemens Healthcare Diagnostics, Tarrytown, NY, USA)는 이를 위해 동일한 브랜드의 자동화 장비에 사용됩니다. 중앙 InCor 실험실에서 측정됩니다. 99번째 백분위수 값은 0.04ng/ml입니다. 사용되는 CCTA는 320채널 Toshiba Aquilium 기계입니다. CCTA 결과에서 관상동맥 협착이 50% 이상인 경우 환자는 ACS 치료를 시작하고 관상동맥 촬영을 위해 입원하게 됩니다. CCTA에서 병변이 50% 미만인 경우 환자를 퇴원시키고 30일 동안 전화로 모니터링합니다. 이 행동은 두 상황 모두에 대해 InCor의 응급실에서 이미 일상적으로 지켜지고 있습니다. 트로포닌의 증가/감소를 평가하기 위해 첫 번째 수집 후 3시간 후에 모든 환자로부터 트로포닌 키트의 두 번째 샘플링을 얻습니다. 그러나 이 두 번째 트로포닌 측정은 연구 종료 시 결과를 평가한 후에만 액세스할 수 있는 주 조사자에게 눈이 멀었습니다. 모든 데이터는 Microsoft Access 데이터베이스 테이블에 배치되고 SAS Statview 5.0 소프트웨어로 분석됩니다. ROC 곡선 아래 면적을 사용하여 방법 간의 비교 분석을 수행하고 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측 값 및 정확도를 얻습니다.