重度の COPD におけるデクスメデトミジンの鼻腔内投与に対する鎮静と生理学的反応のプラセボ対照評価

進行した呼吸器疾患患者の継続的および突然の息切れに伴う不安、不快感、恐怖を治療するために、さまざまな薬剤が使用されてきました。 この悲惨な症状には、オピオイドとベンゾジアゼピンが単独または組み合わせて使用​​されることが一般的です。 臨床医はオピオイドの副作用、特に呼吸抑​​制を懸念しているため、頻繁にベンゾジアゼピンを処方します。 最近の研究では、ベンゾジアゼピンの使用が慢性閉塞性肺疾患（COPD）の高齢者における有害な呼吸器転帰と関連していることが示されています。 デクスメデトミジンは、息切れに対する現在の薬物療法の代替となる可能性があります。 デクスメデトミジンは、呼吸抑制や認知機能障害を引き起こすことなく、用量依存的な鎮静、抗不安、鎮痛をもたらします。

この薬剤を鼻腔内に投与すると (IN-DEX)、数時間の持続時間で軽度から中程度の鎮静を誘導できます。

研究の目的は、臨床的に安定した重度 COPD 患者における鼻腔内生理食塩水 (プラセボ) と比較したデクスメデトミジンの鼻腔内投与の用量依存的な安全性と有効性を評価することです。 これは、定期的なバイタルサインのモニタリングと継続的なパルスオキシメトリーを備えたスタッフが配置された急性期治療環境で実現されます。 患者は、検証済みの鎮静スケールによって鎮静レベルについて客観的および主観的に評価されます。

この研究は、プラセボ比較を含まない同様に設計されたパイロット研究の延長です。 この研究の結果は、急性症状のあるCOPD患者におけるデクスメデトミジンの鼻腔内投与、労作時呼吸困難と運動能力、呼吸困難治療の比較などの追加試験を計画するのに役立つだろう。