Placebokontrollerad utvärdering av sedering och fysiologisk respons på intranasal dexmedetomidin vid svår KOL

En mängd olika mediciner har använts för att behandla ångest, obehag och rädsla i samband med kontinuerlig och plötslig episodisk andfåddhet hos patienter med avancerad luftvägssjukdom. Opioider och bensodiazepiner, som används ensamma eller i kombination, ordineras vanligtvis för detta plågsamma symptom. Kliniker är oroade över de negativa effekterna av opioider, särskilt andningsdepression, så de förskriver ofta bensodiazepiner. Nyligen genomförda studier har visat att användning av bensodiazepiner är associerad med negativa andningseffekter hos äldre vuxna med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Dexmedetomidin kan vara ett alternativ till nuvarande läkemedelsbehandlingar för andfåddhet. Dexmedetomidin ger en dosberoende sedering, anxiolys och smärtlindring utan andningsdepression eller kognitiv dysfunktion.

Läkemedlet kan administreras intranasalt (IN-DEX) för att inducera lätt till måttlig sedering av flera timmars varaktighet.

Målet med forskningen är att bedöma den dosberoende säkerheten och effekten av intranasal dexmedetomidin jämfört med intranasal saltlösning (placebo) hos kliniskt stabila patienter med svår KOL. Detta kommer att utföras i en bemannad akutvårdsmiljö med rutinmässig övervakning av vitala tecken och kontinuerlig pulsoximetri. Patienterna kommer att bedömas objektivt och subjektivt för sin sederingsnivå med validerade sederingsskalor.

Studien är en förlängning av en liknande designad pilotstudie som inte inkluderade en placebojämförelse. Resultaten av studien kommer att vara till hjälp för att utforma ytterligare prövningar med intranasal dexmedetomidin i akut symtomatiska KOL-patienter, ansträngningsdyspné och träningsprestanda och jämförelser av dyspnébehandling.