Valutazione controllata con placebo della sedazione e della risposta fisiologica alla dexmedetomidina intranasale nella BPCO grave

Una varietà di farmaci è stata utilizzata per trattare l'ansia, il disagio e la paura associati alla dispnea episodica continua e improvvisa nei pazienti con malattia respiratoria avanzata. Gli oppioidi e le benzodiazepine, usati da soli o in combinazione, sono comunemente prescritti per questo sintomo doloroso. I medici sono preoccupati per gli effetti avversi degli oppioidi, in particolare la depressione respiratoria, quindi spesso prescrivono benzodiazepine. Studi recenti hanno dimostrato che l'uso di benzodiazepine è associato a esiti respiratori avversi negli anziani con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). La dexmedetomidina può essere un'alternativa alle attuali terapie farmacologiche per la dispnea. La dexmedetomidina produce sedazione, ansiolisi e analgesia dose-dipendenti senza depressione respiratoria o disfunzione cognitiva.

Il farmaco può essere somministrato per via intranasale (IN-DEX) per indurre una sedazione da leggera a moderata della durata di diverse ore.

L'obiettivo della ricerca è valutare la sicurezza e l'efficacia dose-dipendente della dexmedetomidina intranasale rispetto alla soluzione salina intranasale (placebo) in pazienti clinicamente stabili con BPCO grave. Ciò sarà realizzato in un ambiente di terapia intensiva con personale con monitoraggio di routine dei segni vitali e pulsossimetria continua. I pazienti saranno valutati oggettivamente e soggettivamente per il loro livello di sedazione mediante scale di sedazione convalidate.

Lo studio è un'estensione di uno studio pilota progettato in modo simile che non includeva un confronto con il placebo. I risultati dello studio saranno utili per progettare ulteriori studi con dexmedetomidina intranasale in pazienti con BPCO acutamente sintomatici, dispnea da sforzo e prestazioni all'esercizio fisico e confronti di trattamento della dispnea.