Плацебо-контролируемая оценка седации и физиологического ответа на интраназальное введение дексмедетомидина при тяжелой ХОБЛ

Для лечения беспокойства, дискомфорта и страха, связанных с постоянной и внезапной эпизодической одышкой, у пациентов с прогрессирующим респираторным заболеванием используются различные лекарства. Опиоиды и бензодиазепины, используемые по отдельности или в комбинации, обычно назначают при этом мучительном симптоме. Клиницисты обеспокоены побочными эффектами опиоидов, особенно угнетением дыхания, поэтому часто назначают бензодиазепины. Недавние исследования показали, что использование бензодиазепинов связано с неблагоприятными респираторными исходами у пожилых людей с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Дексмедетомидин может быть альтернативой современным лекарственным препаратам для лечения одышки. Дексмедетомидин вызывает дозозависимый седативный эффект, анксиолиз и обезболивание без угнетения дыхания или когнитивной дисфункции.

Препарат можно вводить интраназально (IN-DEX), чтобы вызвать седативный эффект от легкой до умеренной продолжительностью в несколько часов.

Целью исследования является оценка дозозависимой безопасности и эффективности интраназального дексмедетомидина по сравнению с интраназальным физиологическим раствором (плацебо) у клинически стабильных пациентов с тяжелой ХОБЛ. Это будет выполняться в укомплектованном персоналом отделении неотложной помощи с рутинным мониторингом основных показателей жизнедеятельности и непрерывной пульсоксиметрией. Пациенты будут оцениваться объективно и субъективно на предмет их уровня седации по утвержденным шкалам седации.

Это исследование является продолжением пилотного исследования с аналогичным дизайном, которое не включало сравнение с плацебо. Результаты исследования будут полезны для разработки дополнительных исследований интраназального применения дексмедетомидина у пациентов с острыми симптомами ХОБЛ, одышки при физической нагрузке и физической нагрузке, а также для сравнения лечения одышки.