Evaluación controlada con placebo de la sedación y la respuesta fisiológica a la dexmedetomidina intranasal en la EPOC grave

Se ha utilizado una variedad de medicamentos para tratar la ansiedad, la incomodidad y el miedo asociados con la disnea episódica continua y repentina en pacientes con enfermedad respiratoria avanzada. Los opiáceos y las benzodiazepinas, usados ​​solos o en combinación, se recetan comúnmente para este síntoma angustiante. Los médicos están preocupados por los efectos adversos de los opioides, especialmente la depresión respiratoria, por lo que con frecuencia recetan benzodiazepinas. Estudios recientes han demostrado que el uso de benzodiazepinas está asociado con resultados respiratorios adversos en adultos mayores con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). La dexmedetomidina puede ser una alternativa a las terapias farmacológicas actuales para la disnea. La dexmedetomidina produce sedación, ansiolisis y analgesia dependientes de la dosis sin depresión respiratoria ni disfunción cognitiva.

El fármaco se puede administrar por vía intranasal (IN-DEX) para inducir una sedación ligera a moderada de varias horas de duración.

El objetivo de la investigación es evaluar la seguridad y la eficacia dependientes de la dosis de la dexmedetomidina intranasal en comparación con la solución salina intranasal (placebo) en pacientes clínicamente estables con EPOC grave. Esto se logrará en un entorno de cuidados intensivos con personal con monitoreo de signos vitales de rutina y oximetría de pulso continua. Los pacientes serán evaluados objetiva y subjetivamente por su nivel de sedación mediante escalas de sedación validadas.

El estudio es una extensión de un estudio piloto de diseño similar que no incluyó una comparación con placebo. Los resultados del estudio serán útiles para diseñar ensayos adicionales con dexmedetomidina intranasal en pacientes con EPOC con síntomas agudos, disnea de esfuerzo y rendimiento del ejercicio, y comparaciones de tratamiento de la disnea.