Placebokontrolleret evaluering af sedation og fysiologisk respons på intranasal dexmedetomidin ved svær KOL

En række forskellige lægemidler er blevet brugt til at behandle angst, ubehag og frygt forbundet med vedvarende og pludselig episodisk åndenød hos patienter med fremskreden luftvejssygdom. Opioider og benzodiazepiner, der anvendes alene eller i kombination, er almindeligvis ordineret til dette foruroligende symptom. Klinikere er bekymrede over de negative virkninger af opioider, især respirationsdepression, så de ordinerer ofte benzodiazepiner. Nylige undersøgelser har vist, at benzodiazepinbrug er forbundet med uønskede respiratoriske resultater hos ældre voksne med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Dexmedetomidin kan være et alternativ til nuværende lægemiddelbehandlinger mod åndenød. Dexmedetomidin producerer en dosisafhængig sedation, anxiolyse og analgesi uden respirationsdepression eller kognitiv dysfunktion.

Lægemidlet kan administreres intranasalt (IN-DEX) for at inducere let til moderat sedation af flere timers varighed.

Formålet med forskningen er at vurdere den dosisafhængige sikkerhed og effekt af intranasal dexmedetomidin sammenlignet med intranasal saltvand (placebo) hos klinisk stabile patienter med svær KOL. Dette vil blive opnået i et bemandet akut plejemiljø med rutinemæssig overvågning af vitale tegn og kontinuerlig pulsoximetri. Patienterne vil blive vurderet objektivt og subjektivt for deres sedationsniveau ved hjælp af validerede sedationsskalaer.

Undersøgelsen er en forlængelse af et tilsvarende designet pilotstudie, som ikke omfattede en placebo-sammenligning. Resultaterne af undersøgelsen vil være nyttige til at designe yderligere forsøg med intranasal dexmedetomidin i akut symptomatiske KOL-patienter, anstrengende dyspnø og træningsydelse og sammenligning af dyspnøbehandling.