Placebokontrollierte Bewertung der Sedierung und physiologischen Reaktion auf intranasales Dexmedetomidin bei schwerer COPD

Zur Behandlung von Ängsten, Unwohlsein und Furcht, die mit anhaltender und plötzlicher episodischer Atemnot bei Patienten mit fortgeschrittener Atemwegserkrankung einhergehen, wurden verschiedene Medikamente eingesetzt. Gegen dieses belastende Symptom werden häufig Opioide und Benzodiazepine, allein oder in Kombination, verschrieben. Ärzte sind besorgt über die Nebenwirkungen von Opioiden, insbesondere Atemdepression, und verschreiben daher häufig Benzodiazepine. Jüngste Studien haben gezeigt, dass die Einnahme von Benzodiazepinen bei älteren Erwachsenen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) mit negativen Folgen für die Atemwege verbunden ist. Dexmedetomidin kann eine Alternative zu aktuellen medikamentösen Therapien gegen Atemnot sein. Dexmedetomidin bewirkt eine dosisabhängige Sedierung, Anxiolyse und Analgesie ohne Atemdepression oder kognitive Dysfunktion.

Das Medikament kann intranasal verabreicht werden (IN-DEX), um eine leichte bis mittelschwere Sedierung über mehrere Stunden zu induzieren.

Das Ziel der Forschung besteht darin, die dosisabhängige Sicherheit und Wirksamkeit von intranasalem Dexmedetomidin im Vergleich zu intranasaler Kochsalzlösung (Placebo) bei klinisch stabilen Patienten mit schwerer COPD zu bewerten. Dies wird in einer mit Personal besetzten Akutversorgungseinrichtung mit routinemäßiger Überwachung der Vitalfunktionen und kontinuierlicher Pulsoximetrie erreicht. Der Grad der Sedierung der Patienten wird anhand validierter Sedierungsskalen objektiv und subjektiv beurteilt.

Die Studie ist eine Erweiterung einer ähnlich konzipierten Pilotstudie, die keinen Placebo-Vergleich beinhaltete. Die Ergebnisse der Studie werden hilfreich sein, um zusätzliche Studien mit intranasalem Dexmedetomidin bei akut symptomatischen COPD-Patienten, Belastungsdyspnoe und Trainingsleistung sowie Vergleichen der Dyspnoebehandlung zu entwerfen.