Placebokontrollert evaluering av sedasjon og fysiologisk respons på intranasal deksmedetomidin ved alvorlig KOLS

En rekke medikamenter har blitt brukt til å behandle angst, ubehag og frykt forbundet med kontinuerlig og plutselig episodisk pust i pasienter med avansert luftveissykdom. Opioider og benzodiazepiner, brukt alene eller i kombinasjon, er vanligvis foreskrevet for dette plagsomme symptomet. Klinikere er bekymret for de negative effektene av opioider, spesielt respirasjonsdepresjon, så de foreskriver ofte benzodiazepiner. Nyere studier har vist at benzodiazepinbruk er assosiert med uønskede respiratoriske utfall hos eldre voksne med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Dexmedetomidin kan være et alternativ til nåværende medikamentell behandling for åndenød. Dexmedetomidin produserer en doseavhengig sedasjon, anxiolyse og analgesi uten respirasjonsdepresjon eller kognitiv dysfunksjon.

Legemidlet kan administreres intranasalt (IN-DEX) for å indusere lett til moderat sedasjon av flere timers varighet.

Målet med forskningen er å vurdere den doseavhengige sikkerheten og effekten av intranasal dexmedetomidin sammenlignet med intranasal saltvann (placebo) hos klinisk stabile pasienter med alvorlig KOLS. Dette vil bli oppnådd i en bemannet akuttbehandling med rutinemessig overvåking av vitale tegn og kontinuerlig pulsoksymetri. Pasienter vil bli vurdert objektivt og subjektivt for sitt sedasjonsnivå ved hjelp av validerte sedasjonsskalaer.

Studien er en utvidelse av en lignende utformet pilotstudie som ikke inkluderte en placebo-sammenligning. Resultatene av studien vil være nyttige for å designe ytterligere studier med intranasal dexmedetomidin hos akutt symptomatiske KOLS-pasienter, anstrengelsesdyspné og treningsytelse og sammenligning av dyspnébehandling.