動脈負荷の関数変数としての動脈動的エラスタンスの評価 (Eadyn)
2018年10月10日 更新者：Veerle Van Mossevelde、Universitair Ziekenhuis Brussel
非侵襲的および侵襲的血行力学的変数の両方から導出される、動脈負荷の関数変数としての動脈動的エラスタンスの評価。
この研究の目的は、動脈負荷の機能的尺度としてEadynを決定することであり、他の実際の後負荷指数と組み合わせて、侵襲的動脈圧追跡と、動脈飽和などの非侵襲的信号の両方から導出され、非侵襲的心拍出量バイオリアクタンス、および非侵襲的なストローク量。
二次的な目的は、さまざまな非侵襲的信号と侵襲的動脈圧追跡特性との相関関係です。
調査の概要
詳細な説明
書面によるインフォームド コンセントを提供する 15 人の患者が含まれます。 それらのすべては、標準的な血行動態モニタリングに動脈圧モニタリングが含まれる主要な外科的介入が予定されています。
Cheetah 心拍出量モニターに接続された非侵襲的有線パッチと、従来の血行動態モニタリング (ECG、SaO2、非侵襲的血圧) がインストールされます。 Philips モニター (MP50 または MP70) 間のコンピューター リンクが作成され、介入後処理用のデジタル形式で選択された曲線が取得されます。 意識下で橈骨動脈または上腕動脈に動脈カテーテルを挿入し、麻酔を導入した後、患者は挿管され、機械的に換気されます。
手術前に、次のデータが 5 分間登録されます。ECG、侵襲的動脈圧トレース、心拍出量 (Cheetah モニター)、SaO2 トレース、動脈圧トレース、脈圧および 1 回拍出量の変動 (Nexfin)。
SVV > 15% の場合、手術台は受動的下肢挙上 (PLR) になり、患者の充填状態を最適化します (前負荷依存性のテスト)。 陽性の血行動態反応が存在する場合、患者はクリスタロイド 250 ml の急速注入ボーラスを取得します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Vlaams-Brabant
-
Jette、Vlaams-Brabant、ベルギー、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -標準的な血行動態モニタリングに動脈圧モニタリングが含まれる、主要な外科的介入が予定されているすべての患者。
除外基準:
- 軽度の手術と動脈圧モニタリングの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：動脈ライン
侵襲的血行動態モニタリング
|
人工呼吸器を装着している患者では、収縮期圧の変動が捕捉され、受動的な下肢挙上が肯定的な結果であり、液体の充填が開始されます。
人工呼吸器を装着している患者では、収縮期圧の変動が捕捉され、受動的な下肢挙上が肯定的な結果であり、液体の充填が開始されます。
|
|
実験的：チーター®
非侵襲的心拍出量
|
人工呼吸器を装着している患者では、収縮期圧の変動が捕捉され、受動的な下肢挙上が肯定的な結果であり、液体の充填が開始されます。
人工呼吸器を装着している患者では、収縮期圧の変動が捕捉され、受動的な下肢挙上が肯定的な結果であり、液体の充填が開始されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
動的エラスタンス
時間枠：2分
|
一回拍出量と脈圧変動の決定：SPV/SVV比
|
2分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ストローク量変動（SVV）
時間枠：2分
|
人工呼吸中の一回拍出量（動脈または酸素飽和曲線の下の面積）の変動
|
2分
|
|
収縮期血圧変動 (SPV)
時間枠：2分
|
人工呼吸中の収縮期血圧またはピーク酸素飽和度の変動
|
2分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Michel Vervoort, Ir、Universitair Ziekenhuis Brussel
- 主任研究者：Jan Poelaert, MD, PhD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- スタディチェア：Tina Maes, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月10日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。