Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena sprężystości dynamicznej tętnic jako funkcji zmiennej obciążenia tętniczego (Eadyn)

10 października 2018 zaktualizowane przez: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Ocena sprężystości dynamicznej tętnic jako zmiennej funkcji obciążenia tętniczego, wywodzącej się zarówno z nieinwazyjnych, jak i inwazyjnych zmiennych hemodynamicznych.

Celem badania jest wyznaczenie Eadyn jako funkcjonalnej miary obciążenia tętniczego, w połączeniu z innymi rzeczywistymi wskaźnikami obciążenia następczego, pochodzącymi zarówno z inwazyjnego śledzenia ciśnienia tętniczego, jak i sygnałów nieinwazyjnych, takich jak saturacja krwi tętniczej, nieinwazyjny rzut serca uzyskany za pomocą bioreaktancji i nieinwazyjnej objętości wyrzutowej. Drugorzędnym celem jest korelacja różnych nieinwazyjnych sygnałów z inwazyjnymi charakterystykami śledzenia ciśnienia tętniczego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uwzględnionych zostanie piętnastu pacjentów, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę. Wszyscy są zakwalifikowani do poważnej interwencji chirurgicznej, podczas której standardowe monitorowanie hemodynamiczne obejmuje monitorowanie ciśnienia tętniczego.

Zainstalowane zostaną nieinwazyjne przewodowe łatki, podłączone do monitora rzutu serca Cheetah, a także tradycyjne monitorowanie hemodynamiczne (EKG, SaO2, nieinwazyjne ciśnienie krwi). Nawiązywane jest połączenie komputerowe między monitorem firmy Philips (MP50 lub MP70) w celu uzyskania wybranych krzywych w formacie cyfrowym do późniejszej obróbki. Po wybudzonym wprowadzeniu cewnika tętniczego do tętnicy promieniowej lub ramiennej i wprowadzeniu znieczulenia pacjent zostaje zaintubowany i wentylowany mechanicznie.

Przed zabiegiem przez 5 minut rejestrowane będą następujące dane: EKG, inwazyjne śledzenie ciśnienia tętniczego, rzut serca (monitor Cheetah), śledzenie SaO2, śledzenie ciśnienia tętniczego oraz zmiany ciśnienia tętna i objętości wyrzutowej (Nexfin).

Kiedy SVV > 15%, stół operacyjny zostanie ustawiony w trybie pasywnego podnoszenia nóg (PLR), aby zoptymalizować stan wypełnienia pacjenta (test zależności obciążenia wstępnego). W przypadku pozytywnej reakcji hemodynamicznej pacjenci otrzymają szybki wlew w bolusie 250 ml krystaloidów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Jette, Vlaams-Brabant, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do dużej interwencji chirurgicznej, u których standardowe monitorowanie hemodynamiczne obejmuje monitorowanie ciśnienia tętniczego.

Kryteria wyłączenia:

  • Drobny zabieg chirurgiczny i brak monitorowania ciśnienia tętniczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: linia tętnicza
inwazyjne monitorowanie hemodynamiczne
Urządzenie: linia tętnicza
U pacjentów wentylowanych mechanicznie rejestrowana jest zmiana ciśnienia skurczowego i rozpoczynane jest bierne unoszenie nóg z dodatnim wynikiem napełniania płynem.
Urządzenie: Gepard®
U pacjentów wentylowanych mechanicznie rejestrowana jest zmiana ciśnienia skurczowego i rozpoczynane jest bierne unoszenie nóg z dodatnim wynikiem napełniania płynem.
Eksperymentalny: Gepard®
nieinwazyjny rzut serca
Urządzenie: linia tętnicza
U pacjentów wentylowanych mechanicznie rejestrowana jest zmiana ciśnienia skurczowego i rozpoczynane jest bierne unoszenie nóg z dodatnim wynikiem napełniania płynem.
Urządzenie: Gepard®
U pacjentów wentylowanych mechanicznie rejestrowana jest zmiana ciśnienia skurczowego i rozpoczynane jest bierne unoszenie nóg z dodatnim wynikiem napełniania płynem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastyczność dynamiczna
Ramy czasowe: 2 minuty
określenie zmiany objętości wyrzutowej i ciśnienia tętna: stosunek SPV/SVV
2 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objętości wyrzutowej (SVV)
Ramy czasowe: 2 minuty
Zmiana objętości wyrzutowej (obszar pod krzywą tętniczą lub nasycenia tlenem) podczas wentylacji mechanicznej
2 minuty
Wahania ciśnienia skurczowego (SPV)
Ramy czasowe: 2 minuty
Zmiany ciśnienia skurczowego lub szczytowego nasycenia tlenem podczas wentylacji mechanicznej
2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michel Vervoort, Ir, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Główny śledczy: Jan Poelaert, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Krzesło do nauki: Tina Maes, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Eadyn version 1.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na linia tętnicza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj