Оценка динамической эластичности артерий как функциональной переменной артериальной нагрузки (Eadyn)
Оценка артериальной динамической эластичности как функциональной переменной артериальной нагрузки, полученной как из неинвазивных, так и из инвазивных гемодинамических переменных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут включены пятнадцать пациентов, давших письменное информированное согласие. Всем им запланировано большое хирургическое вмешательство, при котором стандартный гемодинамический мониторинг включает мониторирование артериального давления.
Будут установлены неинвазивные проводные пластыри, подключенные к монитору сердечного выброса Cheetah, а также традиционный гемодинамический мониторинг (ЭКГ, SaO2, неинвазивное артериальное давление). Установлена компьютерная связь между монитором Philips (MP50 или MP70) для получения выбранных кривых в цифровом формате для последующей обработки. После бодрствующего введения артериального катетера в лучевую или плечевую артерию и индукции анестезии пациента интубируют и переводят на искусственную вентиляцию легких.
Перед операцией в течение 5 минут будут зарегистрированы следующие данные: ЭКГ, инвазивная запись артериального давления, сердечный выброс (монитор Cheetah), запись SaO2, запись артериального давления и изменение пульсового давления и ударного объема (Nexfin).
Когда SVV > 15%, операционный стол будет переведен в режим пассивного подъема ноги (PLR) для оптимизации состояния наполнения пациента (тест на зависимость от предварительной нагрузки). При наличии положительной гемодинамической реакции пациенты получают быструю болюсную инфузию 250 мл кристаллоидов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Jette, Vlaams-Brabant, Бельгия, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, которым запланировано большое хирургическое вмешательство, у которых стандартный гемодинамический мониторинг включает мониторинг артериального давления.
Критерий исключения:
- Малая хирургия и отсутствие мониторинга артериального давления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: артериальная линия
инвазивный гемодинамический мониторинг
|
У пациентов, находящихся на ИВЛ, будет зафиксировано изменение систолического давления, и будет инициировано пассивное поднятие ноги с положительным результатом заполнения жидкостью.
У пациентов, находящихся на ИВЛ, будет зафиксировано изменение систолического давления, и будет инициировано пассивное поднятие ноги с положительным результатом заполнения жидкостью.
|
|
Экспериментальный: Гепард®
неинвазивный сердечный выброс
|
У пациентов, находящихся на ИВЛ, будет зафиксировано изменение систолического давления, и будет инициировано пассивное поднятие ноги с положительным результатом заполнения жидкостью.
У пациентов, находящихся на ИВЛ, будет зафиксировано изменение систолического давления, и будет инициировано пассивное поднятие ноги с положительным результатом заполнения жидкостью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамическая эластичность
Временное ограничение: 2 минуты
|
определение ударного объема и изменение пульсового давления: соотношение SPV/SVV
|
2 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ударного объема (SVV)
Временное ограничение: 2 минуты
|
Изменение ударного объема (площадь под кривой артериального давления или кривой насыщения кислородом) при искусственной вентиляции легких
|
2 минуты
|
|
Изменение систолического давления (SPV)
Временное ограничение: 2 минуты
|
Изменение систолического давления или пикового насыщения кислородом во время ИВЛ
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Michel Vervoort, Ir, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Главный следователь: Jan Poelaert, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Учебный стул: Tina Maes, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Eadyn version 1.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .