Avaliação da Elastância Dinâmica Arterial como Variável de Função da Carga Arterial (Eadyn)
Avaliação da Elastância Dinâmica Arterial como Variável de Função da Carga Arterial, Derivada de Variáveis Hemodinâmicas Não Invasivas e Invasivas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quinze pacientes, que forneceram consentimento informado por escrito, serão incluídos. Todos eles estão programados para uma grande intervenção cirúrgica, em que o monitoramento hemodinâmico padrão inclui o monitoramento da pressão arterial.
Serão instalados patches não invasivos com fio, conectados a um monitor de débito cardíaco Cheetah, bem como o monitoramento hemodinâmico tradicional (ECG, SaO2, pressão arterial não invasiva). É feita uma ligação de computador entre um monitor Philips (MP50 ou MP70), para obter as curvas selecionadas em formato digital para processamento pós-intervenção. Após a inserção acordada de um cateter arterial na artéria radial ou braquial e a indução da anestesia, o paciente é intubado e ventilado mecanicamente.
Antes da cirurgia, os seguintes dados serão registrados por 5 min.: ECG, traçado de pressão arterial invasiva, débito cardíaco (monitor Cheetah), traçado de SaO2, traçado de pressão arterial e variação de pressão de pulso e volume sistólico (Nexfin).
Quando SVV > 15%, a mesa cirúrgica será colocada em Elevação Passiva das Pernas (PLR) para otimizar o estado de enchimento do paciente (teste de dependência da pré-carga). Quando houver reação hemodinâmica positiva, os pacientes obterão um bolus de infusão rápida de 250 ml de cristaloides.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vlaams-Brabant
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Jette, Vlaams-Brabant, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes agendados para uma grande intervenção cirúrgica, nos quais o monitoramento hemodinâmico padrão inclui o monitoramento da pressão arterial.
Critério de exclusão:
- Pequenas cirurgias e ausência de monitorização da pressão arterial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: linha arterial
Monitorização hemodinâmica invasiva
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Em pacientes ventilados mecanicamente, a variação da pressão sistólica será capturada e a elevação passiva da perna com resultado positivo será iniciada.
Em pacientes ventilados mecanicamente, a variação da pressão sistólica será capturada e a elevação passiva da perna com resultado positivo será iniciada.
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Experimental: Cheetah®
débito cardíaco não invasivo
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Em pacientes ventilados mecanicamente, a variação da pressão sistólica será capturada e a elevação passiva da perna com resultado positivo será iniciada.
Em pacientes ventilados mecanicamente, a variação da pressão sistólica será capturada e a elevação passiva da perna com resultado positivo será iniciada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Elastância Dinâmica
Prazo: 2 minutos
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determinação do volume sistólico e variação da pressão de pulso: relação SPV/SVV
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2 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação do volume do curso (SVV)
Prazo: 2 minutos
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Variação do volume sistólico (área sob a curva arterial ou de saturação de oxigênio) durante a ventilação mecânica
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2 minutos
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Variação da pressão sistólica (SPV)
Prazo: 2 minutos
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Variação da pressão sistólica ou pico de saturação de oxigênio durante a ventilação mecânica
|
2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michel Vervoort, Ir, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Investigador principal: Jan Poelaert, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Cadeira de estudo: Tina Maes, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Eadyn version 1.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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