Bedömning av arteriell dynamisk elastans som funktionsvariabel av arteriell belastning (Eadyn)
Bedömning av arteriell dynamisk elastans som funktionsvariabel av arteriell belastning, härledd från både icke-invasiva och invasiva hemodynamiska variabler.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Femton patienter, som lämnar skriftligt informerat samtycke, kommer att inkluderas. Alla är planerade för ett större kirurgiskt ingrepp, där standardhemodynamisk övervakning inkluderar övervakning av arteriellt tryck.
Icke-invasiva trådbundna plåster, anslutna till en Cheetah hjärtminutmätare, kommer att installeras, liksom traditionell hemodynamisk övervakning (EKG, SaO2, icke-invasivt blodtryck). En datorlänk mellan en Philips-bildskärm (MP50 eller MP70) görs för att få utvalda kurvor i digitalt format för behandling efter intervention. Efter vaken införande av en arteriell kateter i den radiella eller brachiala artären och induktion av anestesi, blir patienten intuberad och mekaniskt ventilerad.
Före operationen kommer följande data att registreras under 5 min.: EKG, invasiv artärtryckspårning, hjärtminutvolym (Cheetah-monitor), SaO2-spårning, arteriell tryckspårning och pulstryck och slagvolymvariation (Nexfin).
När SVV > 15 % kommer operationstabellen att placeras i Passive Leg Raising (PLR) för att optimera patientens fyllningsstatus (test av preload-beroende). När positiv hemodynamisk reaktion föreligger får patienterna en snabb infusionsbolus på 250 ml kristalloider.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Jette, Vlaams-Brabant, Belgien, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter schemalagda för ett större kirurgiskt ingrepp, hos vilka standardhemodynamisk övervakning inkluderar övervakning av arteriellt tryck.
Exklusions kriterier:
- Mindre operation och frånvaro av artärtrycksövervakning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: artärlinje
invasiv hemodynamisk övervakning
|
Hos mekaniskt ventilerade patienter kommer systolisk tryckvariation att fångas upp och passiv benhöjning med positivt resultat kommer vätskefyllning att initieras.
Hos mekaniskt ventilerade patienter kommer systolisk tryckvariation att fångas upp och passiv benhöjning med positivt resultat kommer vätskefyllning att initieras.
|
|
Experimentell: Cheetah®
icke-invasiv hjärtminutvolym
|
Hos mekaniskt ventilerade patienter kommer systolisk tryckvariation att fångas upp och passiv benhöjning med positivt resultat kommer vätskefyllning att initieras.
Hos mekaniskt ventilerade patienter kommer systolisk tryckvariation att fångas upp och passiv benhöjning med positivt resultat kommer vätskefyllning att initieras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk Elastans
Tidsram: 2 minuter
|
bestämning av slagvolym och pulstrycksvariation: förhållandet SPV/SVV
|
2 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slagvolymvariation (SVV)
Tidsram: 2 minuter
|
Variation av slagvolym (area under artär- eller syremättnadskurvan) under mekanisk ventilation
|
2 minuter
|
|
Systolisk tryckvariation (SPV)
Tidsram: 2 minuter
|
Variation av systoliskt tryck eller maximal syremättnad under mekanisk ventilation
|
2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Michel Vervoort, Ir, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Huvudutredare: Jan Poelaert, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Studiestol: Tina Maes, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Eadyn version 1.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .