Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af arteriel dynamisk elastans som en funktionsvariabel for arteriel belastning (Eadyn)

10. oktober 2018 opdateret af: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Vurdering af arteriel dynamisk elastans som en funktionsvariabel af arteriel belastning, afledt af både ikke-invasive og invasive hæmodynamiske variabler.

Målet med undersøgelsen er at bestemme Eadyn som et funktionelt mål for arteriel belastning, sammen med andre faktiske afterload-indekser, afledt af både invasiv arteriel tryksporing og ikke-invasive signaler, såsom arteriel mætning, ikke-invasivt hjertevolumen opnået af bioreaktans og ikke-invasiv slagvolumen. Et sekundært mål er korrelationen af ​​de forskellige ikke-invasive signaler med de invasive arterielle tryksporingsegenskaber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Femten patienter, som giver skriftligt informeret samtykke, vil blive inkluderet. Alle er planlagt til et større kirurgisk indgreb, hvor standard hæmodynamisk overvågning omfatter arteriel trykovervågning.

Ikke-invasive kablede plastre, forbundet til en Cheetah-hjertevolumenmonitor, vil blive installeret, såvel som traditionel hæmodynamisk overvågning (EKG, SaO2, ikke-invasivt blodtryk). Der laves en computerforbindelse mellem en Philips-skærm (MP50 eller MP70), for at opnå udvalgte kurver i digitalt format til behandling efter indgreb. Efter vågen indsættelse af et arteriekateter i den radiale eller brachiale arterie og induktion af anæstesi, bliver patienten intuberet og mekanisk ventileret.

Før operationen vil følgende data blive registreret i 5 min.: EKG, invasiv arteriel tryksporing, cardiac output (Cheetah monitor), SaO2 tracing, arteriel tryksporing og pulstryk og slagvolumenvariation (Nexfin).

Når SVV > 15 %, vil operationstabellen blive sat i Passive Leg Raising (PLR) for at optimere patientens fyldningsstatus (test af præbelastningsafhængighed). Når positiv hæmodynamisk reaktion er til stede, vil patienterne opnå en hurtig infusionsbolus på 250 ml krystalloider.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Jette, Vlaams-Brabant, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der er planlagt til et større kirurgisk indgreb, hos hvem standard hæmodynamisk overvågning omfatter overvågning af arterielt tryk.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre operation og fravær af overvågning af arterielt tryk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: arteriel linje
invasiv hæmodynamisk overvågning
Enhed: arteriel linje
Hos mekanisk ventilerede patienter vil den systoliske trykvariation blive opfanget, og passiv benløftning med positivt resultat påbegyndes væskepåfyldning.
Enhed: Cheetah®
Hos mekanisk ventilerede patienter vil den systoliske trykvariation blive opfanget, og passiv benløftning med positivt resultat påbegyndes væskepåfyldning.
Eksperimentel: Cheetah®
ikke-invasivt hjertevolumen
Enhed: arteriel linje
Hos mekanisk ventilerede patienter vil den systoliske trykvariation blive opfanget, og passiv benløftning med positivt resultat påbegyndes væskepåfyldning.
Enhed: Cheetah®
Hos mekanisk ventilerede patienter vil den systoliske trykvariation blive opfanget, og passiv benløftning med positivt resultat påbegyndes væskepåfyldning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk Elastance
Tidsramme: 2 minutter
bestemmelse af slagvolumen og pulstrykvariation: forholdet mellem SPV/SVV
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slagvolumen variation (SVV)
Tidsramme: 2 minutter
Variation af slagvolumen (areal under arteriel- eller iltmætningskurven) under mekanisk ventilation
2 minutter
Systolisk trykvariation (SPV)
Tidsramme: 2 minutter
Variation af systolisk tryk eller maksimal iltmætning under mekanisk ventilation
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Efterforskere

  • Studieleder: Michel Vervoort, Ir, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Ledende efterforsker: Jan Poelaert, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studiestol: Tina Maes, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2016

Først opslået (Skøn)

17. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Eadyn version 1.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med arteriel linje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner