Beoordeling van arteriële dynamische elasticiteit als een functievariabele van arteriële belasting (Eadyn)
Beoordeling van arteriële dynamische elasticiteit als een functievariabele van arteriële belasting, afgeleid van zowel niet-invasieve als invasieve hemodynamische variabelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vijftien patiënten, die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, zullen worden opgenomen. Ze zijn allemaal ingepland voor een grote chirurgische ingreep, bij wie standaard hemodynamische monitoring ook arteriële drukmonitoring omvat.
Niet-invasieve bekabelde patches, aangesloten op een Cheetah-hartminuutvolumemonitor, zullen worden geïnstalleerd, evenals traditionele hemodynamische monitoring (ECG, SaO2, niet-invasieve bloeddruk). Er wordt een computerverbinding gemaakt tussen een Philips-monitor (MP50 of MP70) om geselecteerde curven in een digitaal formaat te verkrijgen voor verwerking na de interventie. Na wakkere insertie van een arteriële katheter in de radiale of brachiale slagader en inductie van anesthesie, wordt de patiënt geïntubeerd en mechanisch beademd.
Voor de operatie worden gedurende 5 min. volgende gegevens geregistreerd: ECG, invasieve arteriële drukregistratie, cardiale output (Cheetah-monitor), SaO2-registratie, arteriële drukregistratie en polsdruk- en slagvolumevariatie (Nexfin).
Wanneer SVV > 15%, wordt de operatietafel in Passive Leg Raising (PLR) gezet om de vullingsstatus van de patiënt te optimaliseren (test van voorbelastingsafhankelijkheid). Wanneer een positieve hemodynamische reactie aanwezig is, krijgen de patiënten een snelle infusiebolus van 250 ml kristalloïden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Jette, Vlaams-Brabant, België, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zijn ingepland voor een grote chirurgische ingreep, bij wie standaard hemodynamische monitoring ook arteriële drukmonitoring omvat.
Uitsluitingscriteria:
- Kleine operatie en afwezigheid van arteriële drukbewaking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: arteriële lijn
invasieve hemodynamische monitoring
|
Bij mechanisch beademde patiënten wordt de systolische drukvariatie opgevangen en wordt begonnen met het passief optillen van de benen met positief resultaat.
Bij mechanisch beademde patiënten wordt de systolische drukvariatie opgevangen en wordt begonnen met het passief optillen van de benen met positief resultaat.
|
|
Experimenteel: Jachtluipaard®
niet-invasieve cardiale output
|
Bij mechanisch beademde patiënten wordt de systolische drukvariatie opgevangen en wordt begonnen met het passief optillen van de benen met positief resultaat.
Bij mechanisch beademde patiënten wordt de systolische drukvariatie opgevangen en wordt begonnen met het passief optillen van de benen met positief resultaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische elasticiteit
Tijdsspanne: 2 minuten
|
bepaling van slagvolume en polsdrukvariatie: ratio van SPV/SVV
|
2 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagvolumevariatie (SVV)
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Variatie van het slagvolume (gebied onder de arteriële of zuurstofsaturatiecurve) tijdens mechanische beademing
|
2 minuten
|
|
Systolische drukvariatie (SPV)
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Variatie van systolische druk of maximale zuurstofverzadiging tijdens mechanische ventilatie
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Michel Vervoort, Ir, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Hoofdonderzoeker: Jan Poelaert, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Studie stoel: Tina Maes, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Eadyn version 1.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .