Evaluación de la elastancia dinámica arterial como variable en función de la carga arterial (Eadyn)
Evaluación de la elastancia dinámica arterial como variable función de la carga arterial, derivada de variables hemodinámicas tanto no invasivas como invasivas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán quince pacientes que brinden su consentimiento informado por escrito. Todos ellos están programados para una intervención quirúrgica mayor, en los que la monitorización hemodinámica estándar incluye la monitorización de la presión arterial.
Se instalarán parches cableados no invasivos, conectados a un monitor de gasto cardíaco Cheetah, así como monitorización hemodinámica tradicional (ECG, SaO2, presión arterial no invasiva). Se realiza un enlace informático entre un monitor Philips (MP50 o MP70), para obtener curvas seleccionadas en formato digital para su procesamiento post-intervención. Después de la inserción despierto de un catéter arterial en la arteria radial o braquial y la inducción de la anestesia, el paciente queda intubado y ventilado mecánicamente.
Antes de la cirugía, se registrarán los siguientes datos durante 5 min.: ECG, trazado de presión arterial invasiva, gasto cardíaco (monitor Cheetah), trazado de SaO2, trazado de presión arterial y variación de presión de pulso y volumen sistólico (Nexfin).
Cuando SVV > 15%, la mesa de operaciones se pondrá en Elevación Pasiva de Piernas (PLR) para optimizar el estado de llenado del paciente (prueba de dependencia de precarga). Cuando se presente una reacción hemodinámica positiva, los pacientes obtendrán un bolo de infusión rápida de 250 ml de cristaloides.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Jette, Vlaams-Brabant, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes programados para una intervención quirúrgica mayor, en los que la monitorización hemodinámica estándar incluye la monitorización de la presión arterial.
Criterio de exclusión:
- Cirugía menor y ausencia de monitorización de la presión arterial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: línea arterial
monitorización hemodinámica invasiva
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En pacientes ventilados mecánicamente, se capturará la variación de la presión sistólica y se iniciará la elevación pasiva de la pierna con resultado positivo de llenado de líquidos.
En pacientes ventilados mecánicamente, se capturará la variación de la presión sistólica y se iniciará la elevación pasiva de la pierna con resultado positivo de llenado de líquidos.
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Experimental: Guepardo®
gasto cardiaco no invasivo
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En pacientes ventilados mecánicamente, se capturará la variación de la presión sistólica y se iniciará la elevación pasiva de la pierna con resultado positivo de llenado de líquidos.
En pacientes ventilados mecánicamente, se capturará la variación de la presión sistólica y se iniciará la elevación pasiva de la pierna con resultado positivo de llenado de líquidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Elastancia Dinámica
Periodo de tiempo: 2 minutos
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determinación del volumen sistólico y variación de la presión del pulso: relación SPV/SVV
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2 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación del volumen sistólico (SVV)
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Variación del volumen sistólico (área bajo la curva de saturación arterial o de oxígeno) durante la ventilación mecánica
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2 minutos
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Variación de la presión sistólica (SPV)
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Variación de la presión sistólica o saturación máxima de oxígeno durante la ventilación mecánica
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michel Vervoort, Ir, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Investigador principal: Jan Poelaert, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Silla de estudio: Tina Maes, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Eadyn version 1.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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