Valtimon dynaamisen jouston arviointi valtimokuormituksen funktiomuuttujana (Eadyn)
Valtimoiden dynaamisen jouston arviointi valtimokuormituksen funktiomuuttujana, joka on johdettu sekä ei-invasiivisista että invasiivisista hemodynaamisista muuttujista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan 15 potilasta, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa. Kaikille niille on varattu suuri leikkaus, jossa normaali hemodynaaminen seuranta sisältää valtimopaineen monitoroinnin.
Ei-invasiiviset langalliset laastarit, jotka on kytketty Cheetah-sydämen minuuttimonitoriin, asennetaan sekä perinteinen hemodynaaminen seuranta (EKG, SaO2, ei-invasiivinen verenpaine). Philips-näytön (MP50 tai MP70) välille muodostetaan tietokonelinkki valittujen käyrien saamiseksi digitaalisessa muodossa interventiokäsittelyä varten. Kun valtimokatetri on asetettu hereillä säteittäiseen tai olkavarteen valtimoon ja anestesian induktio, potilas intuboidaan ja ventiloidaan koneellisesti.
Ennen leikkausta seuraavat tiedot rekisteröidään 5 minuutin ajan: EKG, invasiivinen valtimopaineen seuranta, sydämen minuuttitilavuus (Cheetah-monitori), SaO2-jäljitys, valtimopaineen seuranta sekä pulssin paine ja iskutilavuuden vaihtelu (Nexfin).
Kun SVV > 15 %, leikkaustaulukko asetetaan Passive Leg Raising (PLR) -tilaan potilaan täyttötilan optimoimiseksi (esikuormitusriippuvuuden testi). Kun positiivinen hemodynaaminen reaktio on läsnä, potilaat saavat nopean infuusioboluksen, joka sisältää 250 ml kristalloideja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Jette, Vlaams-Brabant, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki suureen kirurgiseen toimenpiteeseen varatut potilaat, joille normaali hemodynaaminen seuranta sisältää valtimopaineen seurannan.
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni leikkaus ja valtimopaineen seurannan puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: valtimolinja
invasiivinen hemodynaaminen seuranta
|
Mekaanisesti ventiloiduilla potilailla systolisen paineen vaihtelu tallennetaan ja passiivinen jalkojen nostaminen positiivisella tuloksella käynnistetään nestetäyttöön.
Mekaanisesti ventiloiduilla potilailla systolisen paineen vaihtelu tallennetaan ja passiivinen jalkojen nostaminen positiivisella tuloksella käynnistetään nestetäyttöön.
|
|
Kokeellinen: Cheetah®
ei-invasiivinen sydämen minuuttitilavuus
|
Mekaanisesti ventiloiduilla potilailla systolisen paineen vaihtelu tallennetaan ja passiivinen jalkojen nostaminen positiivisella tuloksella käynnistetään nestetäyttöön.
Mekaanisesti ventiloiduilla potilailla systolisen paineen vaihtelu tallennetaan ja passiivinen jalkojen nostaminen positiivisella tuloksella käynnistetään nestetäyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen jousto
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
iskutilavuuden ja pulssin paineen vaihtelun määritys: SPV/SVV-suhde
|
2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskun tilavuuden vaihtelu (SVV)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Iskutilavuuden vaihtelu (valtimo- tai happisaturaatiokäyrän alla oleva alue) mekaanisen ventilaation aikana
|
2 minuuttia
|
|
Systolisen paineen vaihtelu (SPV)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Systolisen paineen vaihtelu tai huippuhappisaturaatio mekaanisen ventilaation aikana
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michel Vervoort, Ir, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Päätutkija: Jan Poelaert, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Opintojen puheenjohtaja: Tina Maes, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Eadyn version 1.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .