作为动脉负荷的函数变量的动脉动态弹性评估 (Eadyn)
2018年10月10日 更新者：Veerle Van Mossevelde、Universitair Ziekenhuis Brussel
动脉动态弹性作为动脉负荷的函数变量的评估，源自非侵入性和侵入性血液动力学变量。
该研究的目标是将 Eadyn 确定为动脉负荷的功能测量，并结合其他实际后负荷指数，从侵入性动脉压力追踪和非侵入性信号（如动脉饱和度、非侵入性心输出量）获得生物反应和无创每搏输出量。
次要目标是不同非侵入性信号与侵入性动脉压力追踪特性的相关性。
研究概览
详细说明
将包括 15 名提供书面知情同意书的患者。 他们都被安排进行大手术干预，其中标准的血液动力学监测包括动脉压监测。
将安装连接到 Cheetah 心输出量监测器的无创有线贴片，以及传统的血液动力学监测（ECG、SaO2、无创血压）。 在飞利浦显示器（MP50 或 MP70）之间建立计算机链接，以获得数字格式的选定曲线，用于干预后处理。 在清醒时将动脉导管插入桡动脉或肱动脉并进行麻醉诱导后，患者会插管并进行机械通气。
手术前，将记录以下数据 5 分钟：心电图、有创动脉压追踪、心输出量（Cheetah 监视器）、SaO2 追踪、动脉压追踪以及脉压和每搏输出量变化（Nexfin）。
当 SVV > 15% 时，手术台将置于被动抬腿 (PLR) 以优化患者的填充状态（前负荷依赖性测试）。 当存在阳性血液动力学反应时，患者将获得 250 毫升晶体的快速输注。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vlaams-Brabant
-
Jette、Vlaams-Brabant、比利时、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有计划接受重大手术干预的患者，其中标准血液动力学监测包括动脉压监测。
排除标准：
- 小手术和没有动脉压监测
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：动脉线
有创血流动力学监测
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在机械通气患者中，将捕获收缩压变化，并开始被动抬腿并开始补液。
在机械通气患者中，将捕获收缩压变化，并开始被动抬腿并开始补液。
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实验性的：猎豹®
无创心输出量
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在机械通气患者中，将捕获收缩压变化，并开始被动抬腿并开始补液。
在机械通气患者中，将捕获收缩压变化，并开始被动抬腿并开始补液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动态弹性
大体时间：2分钟
|
每搏输出量和脉压变化的测定：SPV/SVV 比值
|
2分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每搏输出量变异 (SVV)
大体时间：2分钟
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机械通气期间每搏输出量（动脉或氧饱和度曲线下的面积）的变化
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2分钟
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收缩压变异 (SPV)
大体时间：2分钟
|
机械通气期间收缩压或峰值氧饱和度的变化
|
2分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Michel Vervoort, Ir、Universitair Ziekenhuis Brussel
- 首席研究员：Jan Poelaert, MD, PhD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- 学习椅：Tina Maes, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月12日
首次发布 (估计)
2016年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月10日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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