Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení arteriální dynamické elasticity jako funkční proměnné arteriální zátěže (Eadyn)

10. října 2018 aktualizováno: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Hodnocení arteriální dynamické elastance jako funkční proměnné arteriální zátěže, odvozené z neinvazivních i invazivních hemodynamických proměnných.

Cílem studie je určit Eadyn jako funkční míru arteriální zátěže ve spojení s dalšími aktuálními indexy afterload odvozenými jak ze sledování invazivního arteriálního tlaku, tak z neinvazivních signálů, jako je arteriální saturace, neinvazivní srdeční výdej získaný pomocí bioreaktance a neinvazivní zdvihový objem. Sekundárním cílem je korelace různých neinvazivních signálů s charakteristikami sledování invazivního arteriálního tlaku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude zahrnuto 15 pacientů, kteří poskytnou písemný informovaný souhlas. Všichni jsou naplánováni na velký chirurgický výkon, u kterého je součástí standardního hemodynamického monitorování monitorování arteriálního tlaku.

Budou instalovány neinvazivní drátové náplasti napojené na monitor srdečního výdeje Cheetah a tradiční hemodynamické monitorování (EKG, SaO2, neinvazivní krevní tlak). Je vytvořeno počítačové propojení mezi monitorem Philips (MP50 nebo MP70), aby se získaly vybrané křivky v digitálním formátu pro zpracování po zásahu. Po zavedení arteriálního katétru do a. radialis nebo brachiali v bdělém stavu a navození anestezie je pacient intubován a mechanicky ventilován.

Před operací budou po dobu 5 minut registrovány následující údaje: EKG, sledování invazivního arteriálního tlaku, srdeční výdej (monitor Cheetah), sledování SaO2, sledování arteriálního tlaku a kolísání pulzního tlaku a zdvihového objemu (Nexfin).

Když SVV > 15 %, operační stůl se přepne do pasivního zvedání nohou (PLR), aby se optimalizoval stav naplnění pacienta (test závislosti na předběžném zatížení). Pokud je přítomna pozitivní hemodynamická reakce, pacienti dostanou rychlý infuzní bolus 250 ml krystaloidů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams-Brabant
      • Jette, Vlaams-Brabant, Belgie, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti plánovaní na velký chirurgický výkon, u kterých standardní hemodynamické monitorování zahrnuje monitorování arteriálního tlaku.

Kritéria vyloučení:

  • Menší chirurgický zákrok a absence monitorování arteriálního tlaku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: arteriální linie
invazivní hemodynamické monitorování
Přístroj: arteriální linie
U mechanicky ventilovaných pacientů bude zachycena změna systolického tlaku a bude zahájeno pasivní zvedání nohou s pozitivním výsledkem plnění tekutinou.
Přístroj: Cheetah®
U mechanicky ventilovaných pacientů bude zachycena změna systolického tlaku a bude zahájeno pasivní zvedání nohou s pozitivním výsledkem plnění tekutinou.
Experimentální: Cheetah®
neinvazivní srdeční výdej
Přístroj: arteriální linie
U mechanicky ventilovaných pacientů bude zachycena změna systolického tlaku a bude zahájeno pasivní zvedání nohou s pozitivním výsledkem plnění tekutinou.
Přístroj: Cheetah®
U mechanicky ventilovaných pacientů bude zachycena změna systolického tlaku a bude zahájeno pasivní zvedání nohou s pozitivním výsledkem plnění tekutinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamická Elastance
Časové okno: 2 minuty
stanovení zdvihového objemu a změny pulzního tlaku: poměr SPV/SVV
2 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kolísání zdvihového objemu (SVV)
Časové okno: 2 minuty
Kolísání tepového objemu (oblast pod křivkou arteriální nebo kyslíkové saturace) během mechanické ventilace
2 minuty
Kolísání systolického tlaku (SPV)
Časové okno: 2 minuty
Kolísání systolického tlaku nebo maximální saturace kyslíkem během mechanické ventilace
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Michel Vervoort, Ir, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Poelaert, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studijní židle: Tina Maes, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Eadyn version 1.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na arteriální linie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit