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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02774304
동맥 부하의 함수 변수로서의 동맥 동적 탄성도 평가 (Eadyn)
2018년 10월 10일 업데이트: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
비침습적 및 침습적 혈류역학 변수 모두에서 도출된 동맥 부하의 함수 변수로서의 동맥 동적 탄성도 평가.
이 연구의 목표는 침습성 동맥 압력 추적 및 비침습성 신호(예: 동맥 포화도, 생체 반응 및 비 침습적 스트로크 볼륨.
두 번째 목표는 다양한 비침습적 신호와 침습성 동맥 압력 추적 특성의 상관 관계입니다.
연구 개요
상세 설명
서면 동의서를 제공한 15명의 환자가 포함됩니다. 그들 모두는 표준 혈역학 모니터링에 동맥압 모니터링을 포함하는 대수술 개입이 예정되어 있습니다.
Cheetah 심박출량 모니터에 연결된 비침습적 유선 패치와 전통적인 혈역학 모니터링(ECG, SaO2, 비침습적 혈압)이 설치됩니다. 필립스 모니터(MP50 또는 MP70) 사이에 컴퓨터 링크가 만들어져 개입 후 처리를 위해 디지털 형식으로 선택된 곡선을 얻습니다. 깨어 있는 상태에서 요골 또는 상완 동맥에 동맥 카테터를 삽입하고 마취를 유도한 후 환자는 삽관되고 기계적으로 환기됩니다.
수술 전 5분 동안 다음 데이터가 등록됩니다: ECG, 침습성 동맥압 추적, 심박출량(Cheetah 모니터), SaO2 추적, 동맥압 추적 및 맥압 및 박출량 변화(Nexfin).
SVV > 15%일 때 수술대는 환자의 충진 상태를 최적화하기 위해 PLR(Passive Leg Raising)에 배치됩니다(예압 종속성 테스트). 양성 혈역학 반응이 나타나면 환자는 결정질 250ml의 빠른 주입 볼루스를 얻습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Vlaams-Brabant
-
Jette, Vlaams-Brabant, 벨기에, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 표준 혈역학 모니터링에는 동맥압 모니터링이 포함되는 대수술이 예정된 모든 환자.
제외 기준:
- 경미한 수술 및 동맥압 모니터링 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 동맥선
침습적 혈류역학 모니터링
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기계 환기를 받는 환자의 경우 수축기 압력 변화가 포착되고 긍정적인 결과로 수동 다리 올리기가 시작됩니다.
기계 환기를 받는 환자의 경우 수축기 압력 변화가 포착되고 긍정적인 결과로 수동 다리 올리기가 시작됩니다.
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실험적: 치타®
비침습적 심박출량
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기계 환기를 받는 환자의 경우 수축기 압력 변화가 포착되고 긍정적인 결과로 수동 다리 올리기가 시작됩니다.
기계 환기를 받는 환자의 경우 수축기 압력 변화가 포착되고 긍정적인 결과로 수동 다리 올리기가 시작됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동적 탄성
기간: 2분
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박출량 및 맥압 변화 결정: SPV/SVV의 비율
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2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중 용적 변화(SVV)
기간: 2분
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기계적 인공 호흡 중 일회 박출량(동맥 또는 산소 포화도 곡선 아래 영역)의 변화
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2분
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수축기 혈압 변화(SPV)
기간: 2분
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기계적 환기 중 수축기 혈압 또는 최대 산소 포화도의 변화
|
2분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Michel Vervoort, Ir, Universitair Ziekenhuis Brussel
- 수석 연구원: Jan Poelaert, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- 연구 의자: Tina Maes, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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