過体重および肥満の成人における構造化された減量計画の短期評価
調査の概要
詳細な説明
カロリー制限された食事を摂取すると、体重が減ることはよく知られています。 低炭水化物のこのような食事は、肥満に関連する要因である血清尿酸濃度を低下させ、男性と比較して女性の特定の代謝リスクも表します. 現在の減量研究は、単糖の制限中に起こる短期間の減量に対して、女性が男性よりも多くの恩恵を受けるかどうかを決定します.
具体的には、この研究は、カロリーと単糖を制限した食事を摂取することで急激に減量を引き起こすように設計されています. 男性と女性の両方が研究され、その結果を比較して、動脈硬化に関して女性がより有益かどうかを判断します。 4週間の食事介入が終了すると、体重と血中脂質を2週間後と4週間後に評価して、血圧に対する長期的な影響を比較します.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- University of Missouri
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性および閉経前の女性
- 30～55歳
- 座りっぱなしのライフスタイルは、1 週間に 3 セッション未満のアクティビティ、または 1 回のセッションが 20 分未満、または 1 日あたり 5000 歩未満のセッションと定義されます。
- 英語を話し、読み、書くことができる必要があります（サンプルサイズが小さく、この研究のパイロットの性質のため）
- -BMI 27.0 - 40.0 kg/m2 の過体重/肥満の被験者で、次のメタボリック シンドロームの特徴のいずれか:
A. 血清 HDL コレステロール 88 cm (35 インチ) E. 血清トリグリセリド (TG) ≥150 mg/dL (1.7 mmol/L)。
除外基準:
- -甲状腺機能の異常または既知の肝疾患
- 糖尿病または空腹時血糖≧125 mg/dL
- タンパク質、炭水化物、または脂質の代謝を妨げる薬物の使用 (魚油カプセルなど)
- 時折または定期的にタバコを使用する
- 痛風の病歴
- コントロールされていない高血圧
- 妊娠中または閉経前後
- ベジタリアン食の制限（消費される食事には、肉、卵、乳製品が含まれています）
- アルコール摂取量: 女性 > 70 g/週、男性 > 140 g/週
- 中強度または高強度の身体活動。週に 150 分以上の中強度の有酸素運動、または週に 75 分以上の高強度の有酸素運動、または両方の同等の組み合わせとして定義されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：「グラブアンドゴー」ミールプラン
この腕の介入は、「グラブアンドゴー」の食事プランを使用することです.
この食事プランでは、朝食、昼食、軽食にアトキンス シェイクとバーを 2 週間提供します。
夕食には作りたての食事が与えられます。
2週間の食事提供期間が終了すると、被験者はさらに2週間、自宅で同様の栄養組成の自炊食を消費します。
彼/彼女がまだ研究に登録されている間の次の4週間、彼/彼女は研究のために制御されていない食物の選択について彼/彼女の選択肢を持っています.
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「グラブ アンド ゴー」の食事プランでは、朝食、昼食、軽食にアトキンス シェイクとバーが提供されます。 夕食には、参加者は作りたての食事を受け取ります。 「Grab-and-Go」の食事プランと「Jump-Start」の食事プランでは、カロリーや栄養成分に違いはありません。 これら 2 つの食事プランによる減量量に違いはないと予想されます。 |
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アクティブコンパレータ：「ジャンプスタート」食事プラン
この腕の介入は、「ジャンプスタート」食事プランを使用することです.
この食事プランは、2 週間の朝食、昼食、夕食に Atkins 冷凍食品を提供し、これらの食事には新鮮なサラダと野菜が追加されます。
2週間の食事提供期間が終了すると、被験者はさらに2週間、自宅で同様の栄養組成の自炊食を消費します。
彼/彼女がまだ研究に登録されている間の次の4週間、彼/彼女は研究のために制御されていない食物の選択について彼/彼女の選択肢を持っています.
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「ジャンプスタート」プランでは、朝食、昼食、夕食にアトキンス冷凍食品が提供され、これらの食事には新鮮なサラダと野菜が追加されます。
「Grab-and-Go」の食事プランと「Jump-Start」の食事プランでは、カロリーや栄養成分に違いはありません。
これら 2 つの食事プランによる減量量に違いはないと予想されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから食事介入完了後 4 週間までの体重減少
時間枠：4週間の食事介入による体重の変化
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統計分析のために、ベースライン時およびカロリー制限された低炭水化物食を摂取してから 4 週間後に体重を測定します。
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4週間の食事介入による体重の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと 4 週間の間の動脈硬化の変化
時間枠：動脈硬化は、ベースラインと4週間で測定されます
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動脈硬化の非侵襲的指標である脈波伝播速度は、ベースライン検査時および食事介入開始から 4 週間後に評価されます。
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動脈硬化は、ベースラインと4週間で測定されます
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ベースラインと4週間の間の血漿尿酸値。
時間枠：血漿尿酸値は、ベースラインと4週間で測定されます
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血漿尿酸レベルを測定するために、食事介入の開始から4週間後のベースラインで空腹時血液サンプルを収集します。
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血漿尿酸値は、ベースラインと4週間で測定されます
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ベースラインおよび4週間での食物渇望アンケート（FCI-II-State）の変化
時間枠：食欲に関するアンケートは、ベースライン訪問時および食事計画の開始から4週間後に実施されます
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食物渇望アンケート（FCI-II-State）は、ベースライン訪問時および食事変更後4週間の終わりに投与されます。 欲求は、0 (欲求がない: 「まったくない」) から 5 (強い欲求: 高脂肪食品、お菓子、炭水化物/でんぷん、ファーストフードの脂肪、果物/野菜を含む 5 つのサブスケール測定のそれぞれについて、「非常に/常に」)。 さらに、サブスケールのそれぞれのスコアを平均して、全欲求測定値を作成しました (これも 0 ～ 5 で評価しました)。 |
食欲に関するアンケートは、ベースライン訪問時および食事計画の開始から4週間後に実施されます
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Qiong Hu, PhD、University of Missouri-Columbia
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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