Une évaluation à court terme d'un plan de perte de poids structuré chez les adultes en surpoids et obèses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est bien connu que la consommation d'un régime hypocalorique aide les gens à perdre du poids. Un tel régime pauvre en glucides abaisse la concentration sérique en acide urique qui est un facteur associé à l'obésité et représente également un risque métabolique particulier chez la femme par rapport à l'homme. La présente étude sur la perte de poids déterminera si les femmes bénéficient plus que les hommes d'une perte de poids à court terme survenant lors de la restriction des sucres simples.
Plus précisément, cette étude est conçue pour provoquer une perte de poids aiguë par la consommation d'un régime alimentaire restreint en calories et en sucres simples. Les hommes et les femmes seront étudiés et leurs résultats comparés pour déterminer si les femmes bénéficient davantage en ce qui concerne la rigidité artérielle. À la fin de l'intervention diététique de quatre semaines, le poids corporel et les lipides sanguins seront évalués deux et quatre semaines plus tard pour comparer l'effet à plus long terme sur la pression artérielle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- University of Missouri
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes préménopausées
- 30-55 ans
- Mode de vie sédentaire, défini comme moins de trois séances d'activité par semaine, ou des séances de moins de 20 minutes par occasion, ou moins de 5000 pas par jour
- Doit être capable de parler, lire et écrire l'anglais (en raison de la petite taille de l'échantillon et de la nature pilote de cette étude)
- Sujets en surpoids/obèses avec un IMC compris entre 27,0 et 40,0 kg/m2 et l'une des caractéristiques suivantes du syndrome métabolique :
A. Cholestérol HDL sérique 88 cm (35 po) E. Triglycérides sériques (TG) ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L).
Critère d'exclusion:
- Fonction thyroïdienne anormale ou maladie hépatique connue
- Diabète ou glycémie à jeun ≥ 125 mg/dL
- Utilisation de médicaments qui interfèrent avec le métabolisme des protéines, des glucides ou des lipides (par exemple, des capsules d'huile de poisson)
- Tabagisme occasionnel ou régulier
- Antécédents de goutte
- Hypertension non contrôlée
- Enceinte ou en péri-ménopause
- Restrictions alimentaires végétariennes (les régimes consommés contiennent de la viande, des œufs et des produits laitiers)
- Consommation d'alcool : femmes > 70 g/semaine, hommes > 140 g/semaine
- Activité physique d'intensité modérée ou vigoureuse, définie comme plus de 150 minutes par semaine d'activité physique d'intensité modérée ou 75 minutes par semaine d'activité physique aérobie d'intensité vigoureuse, ou une combinaison équivalente des deux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Plan de repas "à emporter"
L'intervention de ce bras consiste à utiliser un plan de repas "Grab-and-Go".
Ce plan de repas fournit des shakes et des barres Atkins pour le petit-déjeuner, le déjeuner et les collations pendant 2 semaines.
Pour le dîner, le sujet reçoit un repas fraîchement préparé.
À la fin de la phase de nourriture fournie de 2 semaines, le sujet consommera un repas auto-préparé de composition nutritionnelle similaire à la maison pendant 2 semaines supplémentaires.
Pendant les quatre prochaines semaines pendant qu'il/elle est encore inscrit(e) à l'étude, il/elle aura ses options pour les choix alimentaires qui ne sont pas contrôlés pour l'étude.
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Le plan de repas "Grab-and-Go" fournira des shakes et des barres Atkins pour le petit-déjeuner, le déjeuner et les collations. Pour le dîner, le participant recevra un repas fraîchement préparé. Il n'y aura aucune différence en termes de calories ou de composition nutritionnelle entre le plan de repas "Grab-and-Go" et le plan de repas "Jump-Start". La quantité de perte de poids causée par ces deux plans de repas ne devrait pas différer. |
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Comparateur actif: Plan de repas "Jump-Start"
L'intervention de ce bras consiste à utiliser un plan de repas "Jump Start".
Ce plan de repas fournit des repas surgelés Atkins au petit-déjeuner, au déjeuner et au dîner pendant 2 semaines et ces repas sont complétés par des salades et des légumes frais.
À la fin de la phase de nourriture fournie de 2 semaines, le sujet consommera un repas auto-préparé de composition nutritionnelle similaire à la maison pendant 2 semaines supplémentaires.
Pendant les quatre prochaines semaines pendant qu'il/elle est encore inscrit(e) à l'étude, il/elle aura ses options pour les choix alimentaires qui ne sont pas contrôlés pour l'étude.
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Le plan "Jump-Start" fournira des repas surgelés Atkins au petit-déjeuner, au déjeuner et au dîner et ces repas seront complétés par des salades et des légumes frais.
Il n'y aura aucune différence en termes de calories ou de composition nutritionnelle entre le plan de repas "Grab-and-Go" et le plan de repas "Jump-Start".
La quantité de perte de poids causée par ces deux plans de repas ne devrait pas différer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de poids entre le départ et 4 semaines après la fin de l'intervention diététique
Délai: Changement de poids corporel sur 4 semaines d'intervention diététique
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Pour l'analyse statistique, le poids corporel est mesuré au départ et après 4 semaines après la consommation d'un régime hypocalorique et pauvre en glucides.
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Changement de poids corporel sur 4 semaines d'intervention diététique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de rigidité artérielle entre la ligne de base et 4 semaines
Délai: La rigidité artérielle sera mesurée au départ et à 4 semaines
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La vitesse de l'onde de pouls, un indicateur non invasif de la rigidité artérielle, sera évaluée lors des tests de base et 4 semaines après le début de l'intervention diététique.
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La rigidité artérielle sera mesurée au départ et à 4 semaines
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Niveau plasmatique d'acide urique entre le départ et 4 semaines.
Délai: Le taux plasmatique d'acide urique sera mesuré au départ et à 4 semaines
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Un échantillon de sang à jeun sera prélevé au départ, 4 semaines après le début de l'intervention diététique pour mesurer le taux plasmatique d'acide urique.
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Le taux plasmatique d'acide urique sera mesuré au départ et à 4 semaines
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Modification du questionnaire sur les envies alimentaires (FCI-II-State) au départ et à 4 semaines
Délai: Des questionnaires sur les fringales seront administrés lors de la visite de référence et 4 semaines après le début du plan de repas
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Le questionnaire sur les envies alimentaires (FCI-II-State) sera administré lors de la visite de référence et à la fin des 4 semaines après le changement de régime alimentaire. Les fringales sont évaluées de 0 (pas de fringales : "Pas du tout") à 5 (fortes fringales : « Extrêmement/Toujours » pour chacune des cinq sous-échelles, y compris les aliments riches en matières grasses, les sucreries, les glucides/amidons, les graisses de restauration rapide et les fruits/légumes. De plus, les scores de chacune des sous-échelles ont été moyennés pour produire une mesure de l'envie totale (également évaluée de 0 à 5). |
Des questionnaires sur les fringales seront administrés lors de la visite de référence et 4 semaines après le début du plan de repas
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qiong Hu, PhD, University of Missouri-Columbia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2004733
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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