Uma avaliação de curto prazo de um plano de perda de peso estruturado em adultos com sobrepeso e obesos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É sabido que o consumo de uma dieta com restrição calórica ajuda as pessoas a perder peso. Essa dieta com baixo teor de carboidratos reduz a concentração sérica de ácido úrico, que é um fator associado à obesidade e também representa um risco metabólico particular nas mulheres em comparação aos homens. O presente estudo de perda de peso determinará se as mulheres se beneficiam mais do que os homens da perda de peso a curto prazo que ocorre durante a restrição de açúcares simples.
Especificamente, este estudo foi projetado para causar perda de peso aguda por meio do consumo de uma dieta restrita em calorias e açúcares simples. Homens e mulheres serão estudados e seus resultados comparados para determinar se as mulheres se beneficiam mais com relação à rigidez arterial. Ao terminar a intervenção de dieta de quatro semanas, o peso corporal e os lipídios do sangue serão avaliados duas e quatro semanas depois para comparar o efeito de longo prazo na pressão arterial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres na pré-menopausa
- 30-55 anos de idade
- Estilo de vida sedentário, definido como menos de três sessões de atividade por semana, ou sessões de menos de 20 minutos por ocasião, ou menos de 5.000 passos por dia
- Deve ser capaz de falar, ler e escrever em inglês (devido ao pequeno tamanho da amostra e à natureza piloto deste estudo)
- Indivíduos com sobrepeso/obesos com IMC 27,0 - 40,0 kg/m2 e qualquer uma das seguintes características da síndrome metabólica:
A. Colesterol HDL sérico 88 cm (35 pol.) E. Triglicerídeos (TG) séricos ≥150 mg/dL (1,7 mmol/L).
Critério de exclusão:
- Função tireoidiana anormal ou doença hepática conhecida
- Diabetes ou glicemia de jejum ≥ 125 mg/dL
- Uso de medicamentos que interferem no metabolismo de proteínas, carboidratos ou lipídios (por exemplo, cápsulas de óleo de peixe)
- Uso ocasional ou regular de tabaco
- História de gota
- hipertensão descontrolada
- Grávida ou na perimenopausa
- Restrições alimentares vegetarianas (as dietas consumidas contêm alguma carne, ovos e laticínios)
- Ingestão de álcool: mulheres > 70 g/semana, homens >140 g/semana
- Atividade física de intensidade moderada ou vigorosa, definida como mais de 150 minutos por semana de intensidade moderada, ou 75 minutos por semana de atividade física aeróbica de intensidade vigorosa, ou uma combinação equivalente de ambos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Plano de refeições "pegue e leve"
A intervenção deste braço é usar um plano de refeições "pegue e leve".
Este plano de refeições fornece shakes e barras Atkins no café da manhã, almoço e lanches por 2 semanas.
Para o jantar, o sujeito recebe uma refeição preparada na hora.
Ao terminar a fase de alimentação fornecida por 2 semanas, o sujeito consumirá uma refeição preparada por ele mesmo com composição de nutrientes semelhante em casa por mais 2 semanas.
Nas próximas quatro semanas, enquanto ele/ela ainda estiver inscrito no estudo, ele/ela terá suas opções de escolhas alimentares que não são controladas pelo estudo.
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O plano de refeições "Grab-and-Go" fornecerá shakes e barras Atkins no café da manhã, almoço e lanches. Para o jantar, o participante receberá uma refeição preparada na hora. Não haverá diferença em termos de calorias ou composição de nutrientes entre o plano de refeições "Grab-and-Go" e o plano de refeições "Jump-Start". Não se espera que a quantidade de perda de peso causada por esses dois planos de refeições seja diferente. |
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Comparador Ativo: Plano de refeições "Jump-Start"
A intervenção deste braço é usar um plano de refeições "Jump Start".
Este plano de refeições fornece refeições congeladas Atkins no café da manhã, almoço e jantar por 2 semanas e essas refeições são complementadas com saladas e vegetais frescos.
Ao terminar a fase de alimentação fornecida por 2 semanas, o sujeito consumirá uma refeição preparada por ele mesmo com composição de nutrientes semelhante em casa por mais 2 semanas.
Nas próximas quatro semanas, enquanto ele/ela ainda estiver inscrito no estudo, ele/ela terá suas opções de escolhas alimentares que não são controladas pelo estudo.
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O plano "Jump-Start" fornecerá refeições congeladas Atkins no café da manhã, almoço e jantar e essas refeições serão complementadas com saladas e vegetais frescos.
Não haverá diferença em termos de calorias ou composição de nutrientes entre o plano de refeições "Grab-and-Go" e o plano de refeições "Jump-Start".
Não se espera que a quantidade de perda de peso causada por esses dois planos de refeições seja diferente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de peso entre a linha de base e 4 semanas após a conclusão da intervenção dietética
Prazo: Mudança de peso corporal ao longo de 4 semanas de intervenção dietética
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Para análise estatística, o peso corporal é medido na linha de base e após 4 semanas após o consumo de uma dieta com restrição calórica e baixo teor de carboidratos.
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Mudança de peso corporal ao longo de 4 semanas de intervenção dietética
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da Rigidez Arterial Entre a Linha de Base e 4 Semanas
Prazo: A rigidez arterial será medida no início e 4 semanas
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A velocidade da onda de pulso, um indicador não invasivo de rigidez arterial, será avaliada no teste inicial e 4 semanas após o início da intervenção dietética.
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A rigidez arterial será medida no início e 4 semanas
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Nível de ácido úrico no plasma entre a linha de base e 4 semanas.
Prazo: O nível de ácido úrico no plasma será medido no início e 4 semanas
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Uma amostra de sangue em jejum será coletada no início do estudo, 4 semanas após o início da intervenção dietética para medir o nível plasmático de ácido úrico.
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O nível de ácido úrico no plasma será medido no início e 4 semanas
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Mudança no questionário de desejo por comida (FCI-II-Estado) na linha de base e 4 semanas
Prazo: Questionários sobre os desejos de comida serão administrados na visita inicial e 4 semanas após o início do plano de refeições
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O questionário de desejo por comida (FCI-II-Estado) será administrado na visita inicial e no final de 4 semanas após a mudança na dieta. Os desejos são avaliados de 0 (sem desejos: "Nem um pouco") a 5 (muitos desejos: "Extremamente/Sempre") para cada uma das cinco subescalas, incluindo alimentos com alto teor de gordura, doces, carboidratos/amidos, gorduras de fast-food e frutas/vegetais. Além disso, as pontuações para cada uma das subescalas foram calculadas para produzir uma medida total de desejos (também avaliada de 0-5). |
Questionários sobre os desejos de comida serão administrados na visita inicial e 4 semanas após o início do plano de refeições
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Qiong Hu, PhD, University of Missouri-Columbia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2004733
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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