Una evaluación a corto plazo de un plan de pérdida de peso estructurado en adultos con sobrepeso y obesos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es bien sabido que el consumo de una dieta restringida en calorías ayuda a las personas a perder peso. Una dieta de este tipo con bajo contenido de carbohidratos reduce la concentración sérica de ácido úrico, que es un factor asociado con la obesidad y también representa un riesgo metabólico particular en las mujeres en comparación con los hombres. El presente estudio de pérdida de peso determinará si las mujeres se benefician más que los hombres con la pérdida de peso a corto plazo que ocurre durante la restricción de azúcares simples.
Específicamente, este estudio está diseñado para causar una pérdida de peso aguda a través del consumo de una dieta restringida en calorías y azúcares simples. Se estudiarán tanto hombres como mujeres y se compararán sus resultados para determinar si las mujeres se benefician más con respecto a la rigidez arterial. Al finalizar la intervención dietética de cuatro semanas, se evaluarán el peso corporal y los lípidos en sangre dos y cuatro semanas más tarde para comparar el efecto a largo plazo sobre la presión arterial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres premenopáusicas
- 30-55 años de edad
- Estilo de vida sedentario, definido como menos de tres sesiones de actividad por semana, o sesiones de menos de 20 minutos por ocasión, o menos de 5000 pasos por día
- Debe poder hablar, leer y escribir en inglés (debido al pequeño tamaño de la muestra y la naturaleza piloto de este estudio)
- Sujetos con sobrepeso/obesidad con IMC 27,0 - 40,0 kg/m2 y cualquiera de las siguientes características del síndrome metabólico:
A. Colesterol HDL sérico 88 cm (35 in) E. Triglicéridos séricos (TG) ≥150 mg/dL (1,7 mmol/L).
Criterio de exclusión:
- Función tiroidea anormal o enfermedad hepática conocida
- Diabetes o glucosa en ayunas ≥ 125 mg/dL
- Uso de medicamentos que interfieren con el metabolismo de proteínas, carbohidratos o lípidos (p. ej., cápsulas de aceite de pescado)
- Consumo ocasional o regular de tabaco
- historia de la gota
- Hipertensión no controlada
- Embarazada o perimenopáusica
- Restricciones de alimentos vegetarianos (las dietas consumidas contienen algo de carne, huevos y lácteos)
- Ingesta de alcohol: mujeres > 70 g/semana, hombres >140 g/semana
- Actividad física de intensidad moderada o vigorosa, definida como más de 150 minutos por semana de intensidad moderada, o 75 minutos por semana de actividad física aeróbica de intensidad vigorosa, o una combinación equivalente de ambas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Plan de comidas "Grab-and-Go"
La intervención de este brazo es usar un plan de comidas "Grab-and-Go".
Este plan de comidas ofrece batidos y barras Atkins para el desayuno, el almuerzo y las meriendas durante 2 semanas.
Para la cena, el sujeto recibe una comida recién preparada.
Al finalizar la fase de alimentación proporcionada de 2 semanas, el sujeto consumirá una comida preparada por él mismo con una composición de nutrientes similar en casa durante otras 2 semanas.
Durante las próximas cuatro semanas, mientras aún esté inscrito en el estudio, tendrá sus opciones de alimentos que no están controlados por el estudio.
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El plan de comidas "Grab-and-Go" proporcionará batidos y barras Atkins para el desayuno, el almuerzo y los refrigerios. Para la cena, el participante recibirá una comida recién preparada. No habrá diferencia en términos de calorías o composición de nutrientes entre el plan de comidas "Grab-and-Go" versus el plan de comidas "Jump-Start". No se espera que la cantidad de pérdida de peso causada por estos dos planes de comidas difiera. |
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Comparador activo: Plan de alimentación "Jump-Start"
La intervención de este brazo es utilizar un plan de comidas "Jump Start".
Este plan de comidas proporciona comidas congeladas Atkins en el desayuno, el almuerzo y la cena durante 2 semanas y estas comidas se complementan con ensaladas y verduras frescas.
Al finalizar la fase de alimentación proporcionada de 2 semanas, el sujeto consumirá una comida preparada por él mismo con una composición de nutrientes similar en casa durante otras 2 semanas.
Durante las próximas cuatro semanas, mientras aún esté inscrito en el estudio, tendrá sus opciones de alimentos que no están controlados por el estudio.
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El plan "Jump-Start" proporcionará comidas congeladas Atkins en el desayuno, el almuerzo y la cena y estas comidas se complementarán con ensaladas y verduras frescas.
No habrá diferencia en términos de calorías o composición de nutrientes entre el plan de comidas "Grab-and-Go" versus el plan de comidas "Jump-Start".
No se espera que la cantidad de pérdida de peso causada por estos dos planes de comidas difiera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de peso entre el inicio y 4 semanas después de completar la intervención dietética
Periodo de tiempo: Cambio de peso corporal durante 4 semanas de intervención dietética
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Para el análisis estadístico, el peso corporal se mide al inicio y después de 4 semanas después del consumo de una dieta baja en carbohidratos y restringida en calorías.
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Cambio de peso corporal durante 4 semanas de intervención dietética
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la rigidez arterial entre el inicio y las 4 semanas
Periodo de tiempo: La rigidez arterial se medirá al inicio y a las 4 semanas.
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La velocidad de la onda del pulso, un indicador no invasivo de la rigidez arterial, se evaluará en la prueba inicial y 4 semanas después del inicio de la intervención dietética.
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La rigidez arterial se medirá al inicio y a las 4 semanas.
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Nivel de ácido úrico en plasma entre el inicio y las 4 semanas.
Periodo de tiempo: El nivel de ácido úrico en plasma se medirá al inicio y 4 semanas
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Se recolectará una muestra de sangre en ayunas al inicio del estudio, 4 semanas después del inicio de la intervención dietética para medir el nivel de ácido úrico en plasma.
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El nivel de ácido úrico en plasma se medirá al inicio y 4 semanas
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Cambio en el Cuestionario de Antojos de Alimentos (FCI-II-Estado) al inicio y 4 semanas
Periodo de tiempo: Los cuestionarios sobre los antojos de alimentos se administrarán en la visita inicial y 4 semanas después del inicio del plan de comidas.
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El cuestionario de antojo de alimentos (FCI-II-State) se administrará en la visita inicial y al final de las 4 semanas posteriores al cambio de dieta. Los antojos se evalúan de 0 (sin antojos: "Nada") a 5 (antojos altos: "Extremadamente/Siempre") para cada una de las cinco medidas de subescalas que incluyen alimentos ricos en grasas, dulces, carbohidratos/almidones, grasas de comida rápida y frutas/verduras. Además, se promediaron las puntuaciones de cada una de las subescalas para producir una medida total de los antojos (también evaluada de 0 a 5). |
Los cuestionarios sobre los antojos de alimentos se administrarán en la visita inicial y 4 semanas después del inicio del plan de comidas.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Qiong Hu, PhD, University of Missouri-Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2004733
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Descripción del plan IPD
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