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과체중 및 비만 성인의 구조화된 체중 감량 계획에 대한 단기 평가

2025년 4월 30일 업데이트: Elizabeth Jane Parks, University of Missouri-Columbia
본 연구는 상업적으로 이용 가능한 저탄수화물 다이어트 계획과 관련된 체중 및 관련 매개변수의 변화의 영향을 조사하기 위해 고안되었습니다. 여기에서 연구하도록 제안된 매개변수는 혈청 요산 농도 및 동맥 경화에 대한 과당 제한 및 체중 감소의 영향입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

칼로리 제한 식단을 섭취하면 체중 감량에 도움이 된다는 사실은 잘 알려져 있습니다. 저탄수화물 식단은 비만과 관련된 요인인 혈청 요산 농도를 낮추고 남성에 비해 여성의 특정 대사 위험을 나타냅니다. 현재의 체중 감소 연구는 단당류를 제한하는 동안 발생하는 단기 체중 감소에 대해 여성이 남성보다 더 많은 혜택을 받는지 여부를 결정할 것입니다.

구체적으로, 이 연구는 칼로리와 단당이 제한된 식단의 섭취를 통해 급격한 체중 감소를 일으키도록 설계되었습니다. 남성과 여성을 모두 연구하고 그 결과를 비교하여 여성이 동맥 경화와 관련하여 더 많은 혜택을 받는지 여부를 결정합니다. 4주간의 식이 요법이 끝나면 2주와 4주 후에 체중과 혈중 지질을 평가하여 혈압에 대한 장기적인 영향을 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 남성과 폐경 전 여성
  2. 30-55세
  3. 주당 3회 미만의 활동 세션, 회당 20분 미만 또는 하루 5000보 미만으로 정의되는 좌식 생활 방식
  4. 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있어야 합니다(샘플 크기가 작고 이 연구의 파일럿 특성으로 인해).
  5. BMI 27.0 - 40.0 kg/m2의 과체중/비만자로서 다음 대사증후군의 특징 중 하나:

A. 혈청 HDL 콜레스테롤 88cm(35인치) E. 혈청 트리글리세리드(TG) ≥150mg/dL(1.7mmol/L).

제외 기준:

  1. 비정상적인 갑상선 기능 또는 알려진 간 질환
  2. 당뇨병 또는 공복 혈당 ≥ 125 mg/dL
  3. 단백질, 탄수화물 또는 지질 대사를 방해하는 약물 사용(예: 어유 캡슐)
  4. 간헐적 또는 규칙적인 담배 사용
  5. 통풍의 역사
  6. 조절되지 않는 고혈압
  7. 임신 또는 폐경 전후
  8. 채식주의자 식품 제한(소모하는 식단에는 약간의 육류, 계란 및 유제품이 포함됨)
  9. 알코올 섭취량: 여성 > 70g/wk, 남성 > 140g/wk
  10. 중간 강도의 신체 활동은 주당 150분 이상, 고강도 유산소 신체 활동은 주당 75분 이상 또는 두 가지의 동등한 조합으로 정의됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: "그랩 앤 고" 식사 플랜
이 팔의 개입은 "그랩 앤 고(Grab-and-Go)" 식사 계획을 사용하는 것입니다. 이 식사 계획은 2주 동안 아침, 점심 및 간식으로 Atkins 쉐이크와 바를 제공합니다. 저녁 식사는 피험자에게 신선하게 준비된 식사를 제공합니다. 2주간의 제공된 음식 단계를 마친 후, 피험자는 또 다른 2주 동안 집에서 유사한 영양 성분의 자가 준비 식사를 섭취하게 됩니다. 그/그녀가 아직 연구에 등록되어 있는 다음 4주 동안, 그/그녀는 연구를 위해 통제되지 않는 음식 선택에 대한 선택권을 갖게 될 것입니다.
다른: "그랩 앤 고" 식사 플랜

"그랩 앤 고(Grab-and-Go)" 식사 계획은 아침, 점심 및 간식으로 Atkins 셰이크와 바를 제공합니다. 저녁 식사로 참가자는 신선하게 준비된 식사를 받게 됩니다. "그랩 앤 고(Grab-and-Go)" 식사 플랜과 "점프 스타트(Jump-Start)" 식사 플랜 사이의 칼로리 또는 영양소 구성에는 차이가 없습니다.

이 두 가지 식사 계획으로 인한 체중 감소량은 다르지 않을 것으로 예상됩니다.
활성 비교기: "점프 스타트" 식사 계획
이 팔의 개입은 "점프 스타트" 식사 계획을 사용하는 것입니다. 이 식사 계획은 2주 동안 아침, 점심, 저녁에 Atkins 냉동 식사를 제공하며 이러한 식사에는 신선한 샐러드와 야채가 보충됩니다. 2주간의 제공된 음식 단계를 마친 후, 피험자는 또 다른 2주 동안 집에서 유사한 영양 성분의 자가 준비 식사를 섭취하게 됩니다. 그/그녀가 아직 연구에 등록되어 있는 다음 4주 동안, 그/그녀는 연구를 위해 통제되지 않는 음식 선택에 대한 선택권을 갖게 될 것입니다.
다른: "점프 스타트" 식사 계획
"Jump-Start" 계획은 아침, 점심, 저녁에 Atkins 냉동 식사를 제공하며 이러한 식사에는 신선한 샐러드와 야채가 보충됩니다. "그랩 앤 고(Grab-and-Go)" 식사 플랜과 "점프 스타트(Jump-Start)" 식사 플랜 사이의 칼로리 또는 영양소 구성에는 차이가 없습니다. 이 두 가지 식사 계획으로 인한 체중 감소량은 다르지 않을 것으로 예상됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 식이 중재 완료 후 4주 사이의 체중 감소
기간: 4주간의 식이 조절에 따른 체중 변화
통계 분석을 위해 기준선과 칼로리 제한, 저탄수화물 식이 섭취 후 4주 후에 체중을 측정합니다.
4주간의 식이 조절에 따른 체중 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 4주 사이의 동맥 경직도 변화
기간: 동맥 경직도는 기준선 및 4주에 측정됩니다.
동맥 경화의 비침습적 지표인 맥파 속도는 기본 테스트와 식이 중재 시작 후 4주에 평가됩니다.
동맥 경직도는 기준선 및 4주에 측정됩니다.
기준선과 4주 사이의 혈장 요산 수치.
기간: 혈장 요산 수치는 기준선 및 4주에 측정됩니다.
혈장 요산 수치를 측정하기 위해 식이 개입을 시작한 지 4주 후 기준선에서 공복 혈액 샘플을 수집합니다.
혈장 요산 수치는 기준선 및 4주에 측정됩니다.
기준선 및 4주에서 음식 갈망 설문지(FCI-II-State)의 변화
기간: 음식 갈망에 대한 설문지는 기준선 방문 시 및 식사 계획 시작 후 4주에 관리됩니다.

음식 갈망 설문지(FCI-II-State)는 기준선 방문과 식이 변경 후 4주가 끝날 때 관리됩니다. 갈망은 0(욕구 없음: "전혀 없음")에서 5(높은 갈망:

"매우/항상") 고지방 음식, 단 음식, 탄수화물/전분, 패스트푸드 지방 및 과일/야채를 포함하는 5가지 하위 척도 측정 각각에 대해. 또한, 각 하위 척도에 대한 점수를 평균하여 총 갈망 척도를 산출했습니다(역시 0-5로 평가됨).
음식 갈망에 대한 설문지는 기준선 방문 시 및 식사 계획 시작 후 4주에 관리됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Missouri-Columbia

협력자

Robert C. Atkins Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Qiong Hu, PhD, University of Missouri-Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2004733

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 결과가 발표되면 이를 서면으로 요청하는 연구자와 데이터를 공유할 것입니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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